盐降低达到低于6 mg/dL比接受安慰剂患者比例更大。尽管4周1次方案对主要终点也显示疗效,这个方案伴随过敏反应和输注反应频数增加以及关于痛风石疗效较低。
治疗对痛风石的影响是第二个疗效终点而用标准化数码摄影,图像分析和中央盲态读片者评估治疗。在基线时约70%患者有痛风石。按方案预先指定进行来自试验1和试验2数据合并分析。在第6个月时,达到完全缓解患者的百分率(被定为至少一个目标痛风石100%溶解,没有新痛风石出现和无单个痛风石显示进展),用KRYSTEXXA 8 mg每2周1次,KRYSTEXXA 8 mg每4周1次,和安慰剂分别为45%,26%,和8%。对于每2周1次给药方案KRYSTEXXA和安慰剂间差别是统计显著,但每4周1次给药方案差别无统计意义。
|