※※臨床成績

UGT1A1遺伝子多型と副作用発現率
イリノテカン塩酸塩水和物単独投与（55例）の各種癌患者について、UGT1A1遺伝子多型と副作用との関連性について検討した。イリノテカン塩酸塩水和物は、100mg/m2を1週間間隔又は150mg/m2を2週間間隔で投与した。
グレード3以上の好中球減少及び下痢の発現率は次表のとおりであった。
（カンプト点滴静注40mg・100mg、トポテシン点滴静注40mg・100mgの添付文書による）

有効成分に関する理化学的知見

一般名
イリノテカン塩酸塩水和物 (Irinotecan Hydrochloride Hydrate)

化学名
(＋)-(4S )-4,11-diethyl-4-hydroxy-9-[(4-piperidinopiperidino)carbonyloxy]-1H -pyrano[3´,4´： 6,7]indolizino[1,2-b ]quinoline-3,14(4H ,12H )-dione hydrochloride trihydrate

構造式

分子式
C33H38N4O6・HCl・3H2O

分子量
677.18

性状
イリノテカン塩酸塩水和物は、微黄色～淡黄色の結晶又は結晶性の粉末である。
酢酸(100)に溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、水、エタノール(99.5)及び無水酢酸に溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。

取扱い上の注意

1.
薬液が皮膚に付着した場合には、直ちに多量の流水でよく洗い流すこと。

2.
凍結しないように注意すること。

3. 安定性試験
加速試験(40℃、相対湿度75%、６ヵ月)の結果、イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「NK」及びイリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「NK」は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された2)。

包装

1バイアル

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
Zatloukal P., et al：Ann Oncol., 21, 1810（2010）

2)
マイラン製薬株式会社　社内資料：安定性試験

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましては下記にご請求下さい。

日本化薬株式会社　医薬事業本部
営業本部　学術情報部　医薬品情報センター

（住所）〒102-8172 東京都千代田区富士見一丁目11番2号

（TEL）0120-505-282（フリーダイヤル）
　　 　03-3237-5051

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

発売元
日本化薬株式会社

東京都千代田区富士見一丁目11番2号

製造販売元（輸入元）
マイラン製薬株式会社

大阪市中央区本町２丁目６番８号