不良反应例如头痛和肌肉紧张。为避免这些不良反应，建议完全终止BRINTELLIX 15 mg/day或20 mg/day前1周剂量被减低至10 mg/day[见不良反应(6)]。
2.4 患者转至或转自单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)意向治疗精神疾病
为避免5-HT综合证的风险，在一个MAOI意向治疗精神疾病终止和开始BRINTELLIX治疗间应至少间隔14天[见警告和注意事项(5.2)]。相反，停止BRINTELLIX 后开始一种MAOI意向治疗精神疾病应允许间隔至少21天[见禁忌证(4)].
2.5 BRINTELLIX与其他MAOIs例如利奈唑胺或亚甲蓝的使用
正在用利奈唑胺或静脉亚甲蓝治疗患者中不要开始BRINTELLIX因为存在5-HT综合证的风险增加。在1例患者需要更迫切治疗精神病情况，应考虑其他干预措施包括住院[见禁忌证(4)]。
在有些情况中，1例患者早已接受BRINTELLIX治疗可能需要用利奈唑胺或静脉亚甲蓝迫切治疗。如可接受的替代利奈唑胺或静脉亚甲蓝治疗不能得到和在一个特殊患者判断权衡利奈唑胺或静脉亚甲蓝治疗的潜在获益与5-HT综合证的风险，应立即停止BRINTELLIX，和可给予利奈唑胺或静脉亚甲蓝。应监视患者5-HT综合证症状21天或直至利奈唑胺或静脉亚甲蓝末次剂量后24小时，两者那个先到。末次利奈唑胺或静脉亚甲蓝剂量后24小时可恢复BRINTELLIX 治疗[见警告和注意事项(5.2)]。
通过非静脉途径给予亚甲蓝 (例如口服片或通过局部注射)或静脉剂量远低于1 mg/kg 与BRINTELLIX的风险不清楚。虽然临床医生应认识到与这类使用出现5-HT综合证症状的可能性[见警告和注意事项(5.2)]。
2.6 在已知CYP2D6代谢差患者或在用强CYP2D6抑制剂患者中使用BRINTELLIX
在已知CYP2D6代谢差患者中BRINTELLIX的最大推荐剂量10 mg/day。当患者正在接受一种CYP2D6强抑制剂(如，安非他酮，氟西汀，帕罗西汀，或奎尼丁)同时减低BRINTELLIX的剂量一半。当CYP2D6抑制剂被终止剂量应增加原水平[见药物相互作用(7.3)]。
2.7 在用强CYP诱导剂患者中BRINTELLIX的使用
BRINTELLIX当与一种强CYP诱导剂(如，利福平，卡马西平，或苯妥英钠)共同给药共大于14天考虑增加剂量。最大推荐剂量不应超过原剂量3倍。当诱导剂终止时在14天内BRINTELLIX的剂量应被减低至原剂量[见药物相互作用(7.3)]。
3 剂型和规格
可得到BRINTELLIX为立即释放，膜包衣片规格如下：
● 5 mg：粉红，杏仁状双凸薄膜衣片，一侧凹刻“5”和另一侧“TL”
●10 mg：黄，杏仁状双凸薄膜衣片，一侧凹刻“10”和另一侧“TL”
●15 mg：橙，杏仁状双凸薄膜衣片，一侧凹刻“15”和另一侧“TL”
●20 mg：红，杏仁状双凸薄膜衣片，一侧凹刻“20”和另一侧“TL”
4 禁忌证
●对vortioxetine或制剂任何组分超敏性。用BRINTELLIX治疗患者中曾报道血管水肿。
●禁忌使用MAOI意向治疗精神疾病与BRINTELLIX或用BRINTELLIX停止治疗21天内。因为5-HT综合证的风险增加。还禁忌BRINTELLIX停止14天内使用一种MAOI意向治疗精神疾病[见剂量和给药方法(2.4)和警告和注意事项(5.2)]。
正在用MAOIs治疗患者例如利奈唑胺或静脉亚甲蓝，也禁忌开始用BRINTELLIX因为5-HT综合证的风险增加[见剂量和给药方法(2.5)和警告和注意事项(5.2)]。
5 警告和注意事项
5.1 临床恶化和自杀风险
有重度抑郁症(MDD)成年和儿童患者，可能经受其抑郁恶化和/或出现自杀观念和行为或行为不寻常变化，不论他们是或否用抗抑郁药，而此风险可能持续直至显著缓解。自杀是抑郁和某些其他精神疾病已知的风险，和这些疾病本身是自杀最强预测指标。一直被长期关注，但是，在某些患者中，在治疗早期，抗抑郁药可能有诱发抑郁恶化和出现自杀的作用。在儿童，青少年，和年青成年中(年龄18至24)有MDD和其他精神疾病中抗抑郁药短期安慰剂-对照研究的合并分析(选择性5-HT再摄取抑制剂[SSRIs]和其他)显示这些药物增加自杀想法和行为的风险。在超过24岁成年中短期研究用抗抑郁药与安慰剂比较不显示自杀的风险增加；年龄65和以上成年中抗抑郁药与安慰剂比较有减少趋势。
在有MDD，强迫症(OCD)，或其他精神疾病儿童和青少年包括总共9个抗抑郁药24项短期研究超过4,400例患者安慰剂-对照研究的合并分析。在有MDD或其他精神疾病成年包括总共11个抗抑郁药的295项短期研究(中位时间2个月)超过 77,000例患者安慰剂-对照研究的合并分析。药物之中自杀的风险有相当大变异，但是在几乎所有被研究药物中在较年青患者中呈增加趋势。跨越不同适应证绝对自杀的风险存在差异，在MDD发生率最高。但是风险差别(药物相比安慰剂)在年龄层内和跨域适应证相对稳定。在表1提供这些风险差别(每1000例被治疗患者药物-安慰剂自杀差别数)。
在任何儿童研究无自杀发生。在成年研究有自杀，但是数量不够充分不能得到关于药物对自杀影响的任何结论。
不知道延伸至长期使用是否有自杀风险，即，超过几个月。但是，从安慰剂-对照维持研究有大量证据表明有抑郁成年使用抗抑郁药可能延缓抑郁再发生
所有正在用抗抑郁药对任何适应证治疗的患者应被监视适当地和严密观察临床恶化，自杀，和行为的不寻常变化，尤其是药物治疗疗程开始几个月期间，或在剂量改变时，或增加或减低时。
正在用抗抑郁药治疗MDD以及对精神科和非精神科其他适应证，成年和儿童患者曾报道以下症状焦虑，激动，惊恐发作，失眠，易怒，敌意，攻击性，冲动，静坐不能(精神运动躁动)，轻躁狂，和躁狂症。虽然尚未确定这类症状的出现和或抑郁恶化和/或自杀冲动出现间的因果关系，有担忧这类症状可能代表出现自杀前兆。
在患者的抑郁持续恶化，或正在经历出现自杀或症状可能是抑郁或自杀恶化前兆，尤其是如这些症状严重，突然发生，或不是患者的存在症状第一部分时应考虑改变治疗方案，包括终止药物可能性。
正在用抗抑郁药治疗MDD或精神科和非精神科其他适应证患者的家庭和照顾者，应警戒关于关于需要监视患者激动，易怒，行为不寻常变化和上述其他症状的出现，以及自杀的出现，和立即向卫生保健提供者报告这类症状。这类监视应包括由家庭和照顾者每天观察。
筛选躁郁症患者
重抑郁症的一种发作可能最初表现躁郁症。一般认为(虽然未在对照研究确定)单独用一种抗抑郁药治疗这类发作处在对躁郁症风险患者混合/躁狂发作出现的可能性增加。不知道上述任何症状是否代表这类转换。但是，开始用一种抗抑郁药治疗前，应适当筛选有抑郁症状患者以确定他们是否处在躁郁症风险；这类筛选应包括详细精神病史，包括自杀，躁郁症，和抑郁家族史。应注意到BRINTELLIX没有被批准在躁郁症治疗。
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