心(36%,22%)、腹泻(34%, 33%)、呼吸困难(34%, 45%)、上呼吸道感染(32%, 25%)、背痛(32%, 30%)和发热(19%, 30%)
出现至少一次治疗中发生的NCI CTC 3度或4度不良反应的患者，POMALYST单药组为90%，POMALYST +低剂量地松组为88%
POMALYST单药vs POMALYST +低剂量地塞米松组，最常见的3/4度不良反应(≥15%)分别包括中性粒细胞减少(47%, 38%)、贫血(22%, 21%)、血小板减少(22%, 19%)和肺炎(16%, 23%)。若出现中性粒细胞减少和中性粒细胞减少以外的其他3度或4度毒性，则暂停治疗，待毒性消退至≤2度，由医生酌情重启治疗，剂量比前次剂量低1毫克
出现至少一次治疗中发生的严重不良反应的患者，POMALYST单药组为67%，POMALYST +低剂量地松组为62%
POMALYST单药vs POMALYST +低剂量地塞米松组，最常见的严重不良反应(≥5%)分别包括肺炎(14%, 19%)、肾功能衰竭(8%, 6%)、呼吸困难(5%, 6%)、脓毒血症(6%, 3%)、发热(3%, 5%)、脱水(5%, 3%)、高钙血症(5%, 2%)、尿路感染(0%, 5%)和发热性中性粒细胞减少 (5%, 1%)
药物相互作用
POMALYST尚未正式开展过药物相互作用研究。泊马度胺主要由CYP1A2和CYP3A代谢。泊马度胺同时是P糖蛋白(P-gp)的底物。POMALYST应避免与强效抑制或诱导CYP1A2、CYP3A或 P-gp的药物合用。吸烟可降低CYP1A2诱导所致的泊马度胺暴露量。应告知患者，吸烟可能降低泊马度胺的有效性。
特殊人群用药
妊娠：治疗期间如果妊娠，立即停药，将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生，接受进一步评估和咨询。任何疑似的POMALYST胎儿暴露须通过 MedWatch计划上报FDA，电话是1-800-332-1088，同时上报Celgene Corporation，电话是1-888-423-5436。
哺乳母亲：泊马度胺是否在人类乳汁中有分泌尚属未知。泊马度胺在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。由于许多药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现POMALYST所致的不良反应，在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。
儿科用药：POMALYST在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立。
老年用药：POMALYST剂量无需按年龄调整。与≤65岁的患者相比，≥65岁的患者较易发生肺炎。
肝肾功能损害：泊马度胺通过肝脏代谢。泊马度胺及其代谢产物主要经肾脏排泄。肝肾功能损害对泊马度胺的安全性、有效性和药代动力学的影响尚未评估。血清肌酐>3.0毫克/分升的患者应避免使用POMALYST。血清胆红素>2.0毫克/分升且AST/ALT >正常值上限3.0倍的患者应避免使用POMALYST。
请参阅完整处方信息，包括黑框“警示”、“禁忌症”、“警示与注意事项”和“不良反应”。
POMALYST（泊马度胺）适用于既往接受过至少2种药物（包括来那度胺和硼替佐米）且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。核准的依据是缓解率。生存或症状改善等临床收益尚未得到验证。
关于多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤（又名骨髓瘤或浆细胞骨髓瘤）是一种血液癌症，表现为骨髓中恶性浆细胞增生。浆细胞属于白细胞，可帮助生成名为免疫球蛋白的抗体，以对抗感染和疾病。但多数多发性骨髓瘤患者中出现一些细胞，生成一种名为病变蛋白（又名M蛋白）的免疫球蛋白，对机体无益。此外，恶性浆细胞可替代正常浆细胞和其他对免疫系统至关重要的白细胞。多发性骨髓瘤细胞还能附着在骨骼等其他机体组织上形成肿瘤。1该病的病因不明。2
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