幾何最小二乗平均値（算術平均値±標準偏差）
健康成人：Ccr＞80mL/min，軽度：50≦Ccr≦80mL/min，中等度：30≦Ccr＜50mL/min，高度：Ccr＜30mL/min

腎機能障害者における単回経口投与時の薬物動態パラメータ

 腎機能障害の程度  Cmax
（ng/mL）  AUC0-43hr
（ng・hr/mL）  t1/2
（hr） 
健康成人 n=8  192.69
（195.75±43.28）  1568.38
（1569.5±345.5）  17.41
（18.3±5.7） 
末期腎不全罹患者 n=8  211.26
（219.00±118.91）  1826.06
（1820.9±285.4）  22.85
（23.6±5.8） 
末期腎不全罹患者 n=8
健康成人との比（％）
［90％信頼区間］  109.64
［82.30-146.06］  116.43
［98.10-138.19］  131.20
［98.26-175.18］ 

幾何最小二乗平均値（算術平均値±標準偏差）
健康成人：Ccr＞80mL/min，軽度：50≦Ccr≦80mL/min，中等度：30≦Ccr＜50mL/min，高度：Ccr＜30mL/min

肝機能障害者における単回経口投与時の薬物動態パラメータ

 肝機能障害の程度  Cmax
（ng/mL）  AUC0-∞
（ng・hr/mL）  t1/2
（hr） 
健康成人 n=8  200.58
（185.88±84.65）  1610.10
（1548.8±209.1）  21.95
（24.8±6.4） 
軽度 n=8  251.64
（229.25±86.16）  2348.28
（2207.9±790.0）  26.69
（27.9±7.1） 
軽度 n=8
健康成人との比（％）
［90％信頼区間］  125.45
［97.07-162.14］  145.85
［122.13-174.17］  121.56
［94.13-156.99］ 
中等度 n=8  276.24
（247.63±112.95）  2566.69
（2418.9±505.8）  30.21
（30.9±6.6） 
中等度 n=8
健康成人との比（％）
［90％信頼区間］  137.72
［106.56-177.99］  159.41
［133.49-190.37］  137.59
［106.54-177.68］ 

幾何最小二乗平均値（算術平均値±標準偏差）
軽度：Child-Pugh分類で合計スコアが5～6，中等度：Child-Pugh分類で合計スコアが7～9

*臨床成績

1. 単独療法

(1) プラセボ対照二重盲検比較試験（用量設定試験）
食事療法及び運動療法で血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者（324例）を対象に，テネリグリプチンとして10mg，20mg，40mg又はプラセボを1日1回12週間投与した．テネリグリプチンはプラセボに比べ，投与開始初期よりHbA1c値（NGSP値）を有意に低下させ，血糖コントロールを改善させた17）．
 

(2) プラセボ対照二重盲検比較試験（検証的試験）
食事療法及び運動療法で血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者（203例）を対象に，テネリグリプチンとして20mg又はプラセボを1日1回12週間投与した．テネリグリプチンはプラセボに比べ，投与開始初期よりHbA1c値（NGSP値）を有意に低下させ，血糖コントロールを改善させた18）．
 

(3) **長期投与試験
食事療法及び運動療法で血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者（151例，212例）を対象に, テネリグリプチンとして20mg又は40mg（増量時）を1日1回52週間投与した．テネリグリプチンは投与開始初期よりHbA1c値（NGSP値）を有意に低下させ, 52週時における投与開始からのHbA1c値（NGSP値）の変化量（平均値±標準偏差）は，それぞれ-0.63±0.67％及び-0.63±0.64％であり，52週にわたって安定した血糖コントロールが得られた. 52週までの低血糖症の副作用発現率は, それぞれ2.6％（4例／151例）及び1.4％（3例／212例）であった19,20）．

2. 他の経口血糖降下薬との併用療法

(1) プラセボ対照二重盲検比較試験
食事療法及び運動療法に加えてグリメピリド（194例）又はピオグリタゾン（204例）で血糖コントロールが