ς Προδιαγραφές Ασφάλειας στο Σύστημα Φαρμακοεπαγρύπνησηςή στις ενέργειες που έχουν τεθεί για την ελαχιστοποίησηκινδύνου
Μέσασε 60 ημέρες από την επίτευξη ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου)
Μετά από αίτημα του EMEA
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ/ΚΟΥΤΙ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ALIMTA 100 mg κόνιςγιαπυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματοςπρος έγχυση. πεμετρεξίδη
2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣ&T
