ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΑLIMTA 100 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματοςπρος έγχυση.

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg πεμετρεξίδη (ως πεμετρεξίδη δινατριούχος).

Κάθε φιαλίδιο πρέπει να ανασυσταθεί με 4.2 ml ενέσιμου διαλύματοςχλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) ώστε να προκύπτει διάλυμα 25 mg/ml. Οκατάλληλοςόγκος για την απαιτούμενη δόση αναρροφάται από το φιαλίδιο, για περαιτέρω αραίωση με 100 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) (βλέπε παράγραφο 6.6).

Έκδοχα: Για τ&omicron