（安全性解析対象集団，治験薬投与下）
注）「重大な出血」又は「重大ではないが臨床的に問題となる出血」の複合エンドポイント

薬効薬理
1. 作用機序7）
本剤は，選択的かつ直接的第Xa因子阻害剤であり，経口投与で効果を示す．内因系及び外因系血液凝固カスケード中の第Xa因子を本剤が阻害することで，トロンビン産生及び血栓形成が抑制される．本剤はトロンビンを阻害せず，また血小板に対する直接作用を有さない．

2. 抗血栓効果7～9）
本剤は，マウス，ラット又はウサギの静脈及び動脈血栓症モデルにおいて，用量依存的に血栓形成を抑制した．また，ウサギ静脈血栓症モデルにおいて，血栓形成後の血栓の増大を抑制した．
有効成分に関する理化学的知見
構造式

一般名
リバーロキサバン（Rivaroxaban）JAN
（rivaroxaban）INN

化学名
5-Chloro-N-（｛（5S）-2-oxo-3-［4-（3-oxomorpholin-4-yl）phenyl］-1,3-oxazolidin-5-yl｝methyl）thiophene-2-carboxamide

分子式
C19H18ClN3O5S

分子量
435.88

性状
本品は白色～微黄色の粉末である．本品は，N,N-ジメチルホルムアミド，ジメチルスルホキシド又はN-メチルピロリドンにやや溶けやすく，アセトニトリルに溶けにくく，エタノール（99.5）に極めて溶けにくく，水にほとんど溶けない．
包装

錠剤

10mg　PTP包装　100錠（10錠×10），140錠（14錠×10），500錠（10錠×50）
＊バラ包装　500錠

15mg　PTP包装　100錠（10錠×10），140錠（14錠×10），500錠（10錠×50）
＊バラ包装　500錠

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
Steinke, W.：バイエル薬品社内資料［妊娠ラットにおける胎盤通過性］（2007）

2)
Langewische, FW. et al.：バイエル薬品社内資料［ウサギにおける胚・胎児発生に関する毒性試験］（2004）

3)
Langewische, FW. et al.：バイエル薬品社内資料［ラットにおける出生前及び出生後の発生並びに母体の機能に関する試験］（2006）

4)
Schwarz, TH. et al.：バイエル薬品社内資料［ラットにおける乳汁中分泌］（2004）

5)
Berkowitz, S. et al.：バイエル薬品社内資料［日本人非弁膜症性心房細動患者における国内第III相試験］（2011）

6)
Nessel, C. et al.：バイエル薬品社内資料［非弁膜症性心房細動患者における国外第III相試験］（2010）

7)
Perzborn, E. et al.：J. Thromb. Haemost. 3, 514 （2005）

8)
Biemond, BJ. et al.：Thromb. Haemost. 97, 471 （2007）

9)
Perzborn, E. et al.：バイエル薬品社内資料［マウスにおける血栓塞栓死予防試験］（2005）

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい．

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