Constipation

8 (9.6%)

0 (0.0%)
0 (0.0%)

Fréquent

Sécheresse de la bouche

7 (8.4%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

Fréquent

Douleur abdominale haute

6 (7.2%)

1 (1.2%)

0 (0.0%)

Fréquent

Stomatite aphteuse

5 (6.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

Fréquent

Flatulence

5 (6.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

Fréquent

Saignement gingival

5 (6.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très fréquent

Modification de la couleur des cheveux

24 (28.9%)

1 (1.2%

0 (0.0%)

Très fréquent

Erythrodysesthésie palmo-plantaire

19 (22.9%)

5 (6.0%)

0 (0.0%)

Très fréquent

Rash

13 (15.7%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

Très fréquent

Sécheresse de la peau

11 (13.3%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

Fréquent

Altération des ongles

8 (9.6%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

Fréquent

Erythème

7 (8.4%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

Fréquent

Coloration jaune de la peau

6 (7.2%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

Fréquent

Alopécie

5 (6.0%)
0 (0.0%)
0 (0.0%)

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Fréquent

Douleur aux extrémités

7 (8.4%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

Fréquent

Arthralgie

6 (7.2%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Très fréquent

Fatigue/Asthénie

46 (55.4%)

5 (6.0%)

1 (1.2%)

Très fréquent

Inflammation des muqueuses

13 (15.7%)

1 (1.2%)

0 (0.0%)

Très fréquent

Perte de poids

11 (13.3%)

1 (1.2%)

0 (0.0%)

Tout effet indésirable

81 (97.6%)

29 (34.9%)

7 (8.4%)
 
Tableau 4 - Effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché

Les types d'effets suivants ont été rapportés après la mise sur le marché de SUTENT. Ce sont des cas notifiés de façon spontanée ainsi que des événements indésirables graves survenus dans les études en cours, les programmes d'accès étendus, les études de pharmacologie clinique et les études exploratoires dans des indications non approuvées.

Infections et infestationsa

Fréquence indéterminée :

Infections (avec ou sans neutropénie associée)

Affections hématologiques et du système lymphatiqueb

Fréquence indéterminée :

Microangiopathie thrombotique

Affections du système immunitairec :

Fréquence indéterminée :

Angio-oedème, réaction d'hypersensibilité

Affections endocriniennesd

Fréquence indéterminée :

Hyperthyroïdie

Affections cardiaques :

Peu fréquent :

In