cute;riodique en procédant à des numérations formule sanguine (plaquettes), des tests de facteurs de coagulation (TP/INR) et des examens physiques.
SUTENT : Ses incompatibilités
Sans objet
En cas de surdosage
Dans la mesure où il n'existe pas d'antidote spécifique à ce surdosage, le traitement devra consister en des mesures habituelles de traitement symptomatique. Si cela s'avère nécessaire, la substance active non absorbée peut être éliminée par des vomissements provoqués ou par lavage gastrique. Quelques cas de surdosage ont été rapportés, ces cas ont été associés à des effets indésirables cohérents avec le profil de tolérance connu du sunitinib ou n'ont pas été associés à des effets indésirables.
Grossesse - Allaitement
Grossesse
Pour Sutent on ne dispose d'aucune étude chez la femme enceinte. Les études animales ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction, comprenant des malformations foetales (voir rubrique Données de sécurité précliniques).
SUTENT ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou chez des femmes n'utilisant pas de méthode de contraception efficace , à moins que les bénéfices escomptés ne justifient le risque potentiel pour le foetus. Si SUTENT est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente devient enceinte en cours de traitement par SUTENT, elle devra être avertie des risques potentiels pour le foetus.
Il est conseillé aux femmes en âge de procréer d'utiliser une méthode de contraception efficace et d'éviter d'être enceintes au cours du traitement par SUTENT.
Allaitement
Le sunitinib et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait du rat femelle. On ne sait pas si le sunitinib ou son métabolite actif principal est excrété dans le lait maternel de la femme. Dans la mesure où les substances actives sont généralement excrétées dans le lait maternel et où il existe un risque potentiel d'événements indésirables graves chez le nouveau-né, les femmes ne doivent pas allaiter pendant un traitement par SUTENT.
Fertilité
Selon des données non cliniques, les fertilités des hommes et des femmes pourraient être affectées par le traitement par SUTENT (voir rubrique Données de sécurité précliniques).
SUTENT : ses effets indésirables
Les principaux effets indésirables graves rapportés et associés à SUTENT chez des patients présentant des tumeurs solides ont été : embolie pulmonaire (1 %), thrombocytopénie (1 %), hémorragie intra-tumorale (0,9 %), neutropénie fébrile (0,4 %) et hypertension artérielle (0,4%). Les effets indésirables les plus fréquents (survenus chez au moins 20 % des patients) et de tout grade ont notamment été : fatigue ; troubles gastro-intestinaux tels que diarrhée, naus&eacu
