ancréatite chez des patients présentant diverses formes de tumeurs solides. Un cas de pancréatite a été peu fréquemment (<1 %) observé chez les patients atteints de MRCC ou de GIST et traités par SUTENT. Des cas graves de pancréatite, dont certains d'issue fatale, ont été rapportés.
En présence de symptômes de pancréatite, le traitement par sunitinib devrait être arrêté et les patients devront bénéficier d'un suivi médical approprié.
Dans l'étude de phase III pNET, aucun cas de pancréatite liée au traitement n'a été rapporté.
Hépatotoxicité
Une hépatotoxicité a été observée chez des patients traités par le sunitinib. Des cas d'insuffisance hépatique, dont certains d'issue fatale, ont été observés chez <1% des patients présentant une tumeur solide et traités par le sunitinib. Surveiller les tests de la fonction hépatique (taux d'alanine aminotransférase (ALAT), d'aspartate aminotransférase (ASAT), de bilirubine) avant l'initiation du traitement, au cours de chaque cycle de traitement, et en cas de symptômes cliniques.
En présence de signes ou symptômes d'insuffisance hépatique, le traitement par SUTENT doit être arrêté et un traitement approprié doit être mis en place.
Fonction rénale
Des cas d'altération de la fonction rénale, d'insuffisance rénale, et/ou d'insuffisance rénale aigùe, dont certains d'issue fatale, ont été rapportés.
En plus du carcinome rénal sous-jacent, les facteurs de risque associés à l' altération de la fonction rénale/l'insuffisance rénale chez les patients traités par le sunitinib étaient les suivants :, patients plus âgés, diabète de type II, insuffisance rénale sous-jacente, insuffisance cardiaque, hypertension, sepsis, déshydration/hypovolémie et rhabdomyolyse.
La sécurité des patients présentant une protéinurie modérée à sévère, poursuivant le traitement par SUTENT, n'a pas été systématiquement évaluée.
Des cas de protéinuries et de rares cas de syndrome néphrotique ont été rapportés.
Il est recommandé de pratiquer une analyse urinaire avant l'initiation du traitement et de surveiller l'apparition ou l'aggravation d'une protéinurie. Le traitement par Sutent doit être arrêté chez les patients présentant un syndrome néphrotique.
Fistule
Si la formation d'une fistule se produit, le traitement par sunitinib doit être interrompu. Peu d'informations sont disponibles sur la poursuite de l'utilisation de sunitinib chez des patients présentant des fistules.
Troubles de la cicatrisation des plaies
Des cas de troubles de la cic