s atteints de MRCC, qui ont reçu Sutent dans les études de phase III (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi - Effets thromboemboliques veineux). Aucune embolie pulmonaire liée au traitement n'a été rapportée chez les patients atteints de pNET et ayant reçu le sunitinib dans l'étude de phase III. De cas rares avec issue fatale ont été observés depuis la mise sur le marché (voir rubrique Effets indésirables).
Dysfonction thyroïdienne
Une évaluation par tests biologiques de la fonction thyroïdienne préalable au traitement par sunitinib est recommandée, et les patients atteints d'hypothyroïdie ou d'hyperthyroïdie devront être traités conformément à la pratique médicale standard. Les signes et symptômes de dysfonction thyroïdienne devront être étroitement surveillés chez tous les patients traités par le sunitinib. Les patients présentant des signes et/ou des symptômes évocateurs d'une dysfonction thyroïdienne devront bénéficier d'une surveillance biologique de la fonction thyroïdienne et être traités conformément à la pratique médicale standard
L'hypothyroïdie a été observée aussi bien en début de traitement que tardivement au cours du traitement par sunitinib.
Une hypothyroïdie a été rapportée chez 7 patients (4 %) traités par SUTENT inclus dans l'une ou l'autre des deux études portant sur des patients atteints de MRCC après échec d'un traitement à base de cytokine ; chez neuf patients (2 %) recevant SUTENT et chez 1 patient (<1 %) recevant l'IFN-α dans l'étude portant sur des patients atteints de MRCC non prétraités. De plus, une élévation de la TSH a été rapportée chez 4 patients (2 %) présentant un MRCC après échec d'un traitement à base de cytokine. Globalement, 7 % des patients atteints de MRCC ont présenté des signes cliniques ou biologiques d'hypothyroïdie sous traitement. Une hypothyroïdie apparue sous traitement par SUTENT a également été rapportée chez 8 patients (4 %) atteints de GIST versus 1 (1 %) sous placebo. Dans l'étude de phase III pNET, une hypothyroïdie liée au traitement a été rapportée chez 5 patients (6%) traités par le sunitinib, et chez un patient (1%) sous placebo.
De rares cas d'hyperthyroïdie, parfois suivie d'une hypothyroïdie, ont été rapportés dans les essais cliniques et après la mise sur le marché.
Pancréatite
Des augmentations sériques des lipases et des amylases ont été observées chez des patients présentant diverses formes de tumeurs solides et ayant reçu du sunitinib. Les augmentations sériques des lipases ont été transitoires et généralement non associées à des signes ou symptômes de p
