L'amélioration de l'acuité visuelle observée avec Lucentis 0,5 mg à 12 mois s'est traduite par des bénéfices rapportés par le patient au regard de la plupart des fonctions liées à la vision incluant le score composite global et plus particulièrement les critères de vision générale et d'activités liées à la vision de près et à la vision de loin, mesurés par les scores du questionnaire de la fonction visuelle (VFQ-25) du National Eye Institute, qui étaient un critère secondaire d'évaluation de l'efficacité pré-spécifié. Aucune différence entre les traitements n'a pu être établie pour les autres domaines de ce questionnaire. La différence entre Lucentis 0,5 mg et le groupe témoin a été objectivée par des valeurs de p de 0,0137 (ranibizumab monothérapie) et 0,0041 (ranibizumab+laser) pour le score composite VFQ-25.

Dans les deux études, l'amélioration de la vision a été accompagnée d'une réduction continue de l'oedème maculaire appréciée par la mesure de l'épaisseur centrale de la rétine (ECR).

Aucun nouvel effet indésirable oculaire ou non oculaire n'a été observé dans aucune des études décrites ci-dessus menées chez des patients atteints d'OMD.

Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité du ranibizumab n'ont pas encore été étudiées dans ce groupe de patients.

L'Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Lucentis dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement de la baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique (voir rubrique Posologie et mode d'administration pour les informations concernant l'usage pédiatrique).

Conduite à tenir pour les conducteurs de véhicules
Le traitement par Lucentis peut entraîner des troubles visuels temporaires pouvant affecter l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines (voir rubrique Effets indésirables). Les patients qui présentent de tels signes ne doivent pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à la disparition de ces troubles visuels temporaires.

LUCENTIS : ses contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Patients présentant une infection oculaire ou périoculaire active ou suspectée.

Patients présentant une inflammation intraoculaire active sévère.

LUCENTIS : ses précautions d'emploi
Le traitement par Lucentis doit être exclusivement administré par injection intravitréenne.

Les injections intravitréennes, y compris celles de Lucentis, ont été asso