Dans l'étude FVF2587g (ANCHOR), 423 patients atteints de DMLA au stade de néovascularisation choroïdienne (NVC) à prédominance visible ont reçu soit : 1) des injections intravitréennes mensuelles de Lucentis 0,3 mg et une PDT simulée (n=140) ; 2) des injections intravitréennes mensuelles de Lucentis 0,5 mg et une PDT simulée (n=140) ; ou 3) des injections intravitréennes simulées et une PDT active par la vertéporfine (n=143). La PDT, simulée ou active par la vertéporfine, a été administrée avec l'injection initiale de Lucentis puis tous les 3 mois si l'angiographie à la fluorescéine montrait la persistance ou la réapparition d'une diffusion vasculaire.
Dans les deux études, le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients ayant conservé leur vision, définis comme les patients ayant perdu <15 lettres d'acuité visuelle à 12 mois par rapport à l'acuité visuelle initiale. Environ 95 % des patients traités par Lucentis ont conservé leur acuité visuelle. 34 à 40 % des patients traités par Lucentis ont présenté une amélioration cliniquement significative de la vision, définie comme un gain d'au moins 15 lettres à 12 mois (voir tableaux 1 et 2).
Tableau 1 Résultats à 12 mois et à 24 mois dans l'étude FVF2598g (MARINA)
Mesure du résultat
Mois
Injection simulée
(n = 238)
Lucentis 0,5 mg
(n = 240)
Perte < 15 lettres d'acuité visuelle (%)a
(conservation de la vision)
Mois 12
62 %
95 %
Mois 24
53 %
90 %
Gain ≥ 15 lettres d'acuité visuelle (%)a
Mois 12
5 %
34 %
Mois 24
4 %
33 %
Variation moyenne de l'acuité visuelle (lettres) (ET)a
Mois 12
-10,5 (16,6)
+07,2 (14,4)
Mois 24
-14,9 (18,7)
+6,6 (16,5)
a p<0,01
Tableau 2 Résultats à 12 mois et à 24 mois dans l'étude FVF2587g (ANCHOR)
Mesure du résultat
Mois
PDT par la vertéporfine
(n = 143)
Lucentis 0,5 mg
(n = 140)
Perte < 15 lettres d'acuité visuelle (%)a (conservation de la vision)
Mois 12
64 %
96 %
Mois 24
66 %
90 %
Gain ≥ 15 lettres d'acuité visuelle (%)a
Mois 12
6 %
40 %
Mois 24
6 %
41 %
Variation moyenne de l'acuité visuelle (lettres) (ET)a
Mois 12
-9,5 (16,4)
+11,3 (14,6)
Mois 24
-9,8 (17,6)
+10,7 (16,5)
a p<0,01
Les résultats des deux études montrent que la poursuite du traitement par ranibizumab peut également présenter un bénéfice chez les patients ayant perdu ≥ 15 lettres de meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) au cour
