#279; ir jos turinys
PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės.
Dėžutėje yra 28, 56 arba 98 tabletės lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.7.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Abbott Laboratories Baltics SIA
Vienības 87h
Rīga, LV 1004
Latvija8.RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
N28 – LT/1/98/0231/002
N56 – LT/1/98/0231/003
N98 – LT/1/98/0231/004
9.RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
2009-07-2110.TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2009-07-21
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Abbott GmbH & Co. KG
Knollstrasse 50
67061 Ludwigshafen
VokietijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
•TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUIReceptinis vaistinis preparatas.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 28 TABLETĖS (DVI LIZDINĖS PLOKŠTELĖS PO 14 TABLEČIŲ)1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tarka 180 mg/2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Verapamili hydrochloridum/Trandolaprilum2.VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje tabletėje yra 180 mg verapamilio hidrochlorido ir 2 mg trandolaprilio.3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato, natrio (natrio stearilfumarato, natrio alginato, dokuzato natrio druskos pavidalu)4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Tarka tabletė turi būti nuryjama visa.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7.KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8.TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.10.SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11.RIKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR AD