21. 溶血性尿毒症症候群（HUS）、血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）
頻度不明 
血小板減少、貧血、腎不全を主徴とする溶血性尿毒症症候群（HUS）、血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）があらわれることがあるので、定期的に血液検査（血小板数、赤血球数、末梢血液像等）及び腎機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

22. 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）
頻度不明 
中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群等の重篤な皮膚障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

23. 横紋筋融解症
頻度不明 
横紋筋融解症があらわれることがあるので、脱力感、筋肉痛、CK（CPK）上昇等に注意し、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

注1）貧血は主に溶血性貧血

その他の副作用

以下のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、減量、投与中止等の適切な処置を行うこと。
1. 全身症状
頻度不明 
発熱、倦怠感、悪寒、インフルエンザ様症状

2. 精神神経系
頻度不明 
頭痛、不眠、めまい、激越、易刺激性、耳鳴、眠気、異常感、気分不快、気力低下、健忘、耳閉、神経過敏、知覚過敏・減退、注意力障害、不安、感情不安定、感情鈍麻、構語障害、聴覚過敏、思考異常、片頭痛

3. 血液
頻度不明 
白血球数減少、好中球数減少、リンパ球数減少、ヘモグロビン減少、血小板数減少、赤血球数減少、ヘマトクリット減少、貧血、リンパ球数増多、網状赤血球数減少、網状赤血球数増多、好中球数増多、好酸球数増多、好塩基球数増多、単球数増多、赤血球数増多、白血球数増多、血小板数増多、ESR亢進

4. 肝臓
頻度不明 
AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、ビリルビン上昇、脂肪肝、γ-GTP上昇、LDH上昇、黄疸、Al-P上昇、ウロビリン尿、ビリルビン尿、ビリルビン低下、ZTT上昇、PIVKAII上昇、IV型コラーゲン値上昇、胆石症、胆嚢ポリープ、AFP増加

5. 腎臓
頻度不明 
頻尿、血尿、蛋白尿、排尿障害、膀胱炎、BUN・クレアチニン上昇、腎結石

6. 循環器
頻度不明 
房室ブロック、血管浮腫、頻脈、潮紅、胸痛、血圧上昇、血圧低下、浮腫（四肢・顔面）、末梢性虚血

7. 消化器
頻度不明 
食欲不振、悪心・嘔吐、腹痛、下痢、便秘、口内・口唇炎、膵炎注2）、口渇、胃不快感、消化不良、腹部膨満感、歯髄・歯周・歯肉炎、胃炎、嚥下障害、腸管機能異常、腹部不快感、口腔内不快感、歯痛、舌炎、鼓腸放屁、痔核、おくび、腸炎、口内乾燥、排便障害、肛門周囲炎、歯の異常、アミラーゼ上昇、リパーゼ上昇、逆流性食道炎、消化管ポリープ、齲歯、口腔内出血、食道静脈瘤

8. 皮膚
頻度不明 
脱毛、そう痒、発疹、脂漏、皮膚刺激、紅斑、皮膚乾燥、湿疹、皮膚炎、白癬、紫斑、接触性皮膚炎、蕁麻疹、落屑、爪の異常、過角化、ざ瘡、光線過敏症、毛質異常、せつ、多形紅斑、皮膚潰瘍、水疱、汗疱

9. 神経・筋
頻度不明 
関節痛、筋肉痛、背部・腰部痛、舌麻痺、筋痙直、四肢痛、感覚異常、関節炎、筋硬直、緊張亢進、頚部痛、振戦、神経痛、無力症、肋骨痛、疼痛、ニューロパシー、四肢不快感、腫脹、筋力低下、重感、右季肋部痛、麻痺（四肢・顔面）、CK（CPK）上昇

10. 呼吸器
頻度不明 
咳嗽、上気道炎、気管支痙攣、肺浸潤、鼻出血、気管支炎、扁桃炎、鼻炎、副鼻腔炎、鼻乾燥、鼻漏、嗄声、くしゃみ、肺炎、血痰、鼻閉、咽頭紅斑、鼻道刺激感、あくび、胸水、咽頭腫脹

11. 眼
頻度不明 
視野狭窄、視神経炎、視力喪失、乳頭浮腫、角膜・結膜炎、眼痛、眼そう痒症、眼の異和感、眼充血、眼精疲労、眼瞼炎、眼瞼浮腫、視覚異常、視力低下、硝子体浮遊物、網膜出血等の網膜の微小循環障害注3）、網膜滲出物、眼乾燥、霧視、麦粒腫、眼瞼紅斑、羞明、視野欠損、網膜動脈・静脈閉塞、視力異常、流涙、網膜裂孔、黄斑浮腫

12. 投与部位
頻度不明 
注射部反応（壊死、紅斑、そう痒、炎症、硬結、腫脹、熱感、発疹、疼痛、出血、皮膚炎、色素沈着、潰瘍）

13. その他
頻度不明 
体重減少、味覚障害、甲状腺機能異常、腹水、性欲減退、CRP上昇、鉄代謝障害、多汗、高血糖、疲労、高尿酸血症、感染症、リンパ節炎、花粉症、外耳炎、血清鉄低下、血中コレステロール増加、高蛋白血症、耳痛、自己抗体産生、処置後局所反応、単純疱疹、中耳炎、低アルブミン血症、低蛋白血症、嗅覚異常、血中コレステロール減少、尿糖、不正出血、血清鉄上昇、脱水、膿瘍、月経異常、電解質異常（カリウム、ナトリウム、クロール、カルシウム、リン等）、帯状疱疹、冷汗、腟炎、高トリグリセライド血症、ヒアルロン酸増加、ヘモグロビンA1c減少、前立腺炎、サルコイドーシス、血中尿酸低下、勃起障害、痛風、創傷治癒遅延、脾腫、膀胱癌注4）、大腸癌注4）、悪性リンパ腫注5）

注2）腹痛、血清アミラーゼ値の上昇等が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

注3）飛蚊視、視力低下感等を伴うことがあるので、このような症状があらわれた場合には、適切な処置を行うこと。

注4）インターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）とリバビリンの併用において発現が認められているが、因果関係が明確なものではない。

注5）他社の国内臨床試験において認められているが、因果関係が明確なものではない。

高齢者への投与

国内で実施された他社の臨床試験において、高齢者では、高度の臨床検査値異常等の発現頻度及び減量を要する頻度が高くなる傾向が認められているので、患者の状態を観察しながら慎重に投与し、必要に応じて減量、休薬、投与中止等の適切な処置を行うこと。
妊婦、産婦、授乳婦等への投与

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