タナトリル錠2.5／タナトリル錠5
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作成又は改訂年月
**2013年3月改訂(第16版) D4
*2009年11月改訂
日本標準商品分類番号
872144
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月（最新）
2002年3月
(高血圧症、腎実質性高血圧症)
効能又は効果追加承認年月（最新）
2002年1月
薬効分類名
アンジオテンシン変換選択性阻害剤
承認等
販売名
タナトリル錠2.5
販売名コード
2144008F1021
承認・許可番号
承認番号
20500AMZ00544
商標名
TANATRIL Tablets 2.5
薬価基準収載年月
1993年11月
販売開始年月
1993年12月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存、開封後は湿気を避けて保存のこと
使用期限
外箱、容器に使用期限を表示
基準名
日本薬局方
*イミダプリル塩酸塩錠
規制区分
処方せん医薬品
(注意－医師等の処方せんにより使用すること)
組成
成分・含量 (1錠中)
日局 イミダプリル塩酸塩 2.5mg
添加物
ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、マクロゴール6000
性状
剤形
素錠
色調
白色
外形
サイズ (mm)
直径：5.5
サイズ (mm)
厚さ：2.3
重さ (g)
0.06
識別コード
TA134
販売名
タナトリル錠5
販売名コード
2144008F2028
承認・許可番号
承認番号
20500AMZ00545
商標名
TANATRIL Tablets 5
薬価基準収載年月
1993年11月
販売開始年月
1993年12月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存、開封後は湿気を避けて保存のこと
使用期限
外箱、容器に使用期限を表示
規制区分
処方せん医薬品
(注意－医師等の処方せんにより使用すること)
組成
成分・含量 (1錠中)
日局 イミダプリル塩酸塩 5mg
添加物
ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、マクロゴール6000
性状
剤形
素錠
色調
白色
外形
サイズ (mm)
直径：6.0
サイズ (mm)
厚さ：2.6
重さ (g)
0.08
識別コード
TA135
一般的名称
イミダプリル塩酸塩製剤
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1.
本剤の成分に対し、過敏症の既往歴のある患者
2.
血管浮腫の既往歴のある患者 (アンジオテンシン変換酵素阻害剤等の薬剤による血管浮腫、遺伝性血管浮腫、後天性血管浮腫、特発性血管浮腫等) 〔呼吸困難を伴う血管浮腫を発現することがある。〕
3.
デキストラン硫酸固定化セルロース、トリプトファン固定化ポリビニルアルコール又はポリエチレンテレフタレートを用いた吸着器によるアフェレーシスを施行中の患者〔ショックを起こすことがある。〕 (「相互作用」の項参照)
4.
**アクリロニトリルメタリルスルホン酸ナトリウム膜 (AN69) を用いた血液透析施行中の患者〔アナフィラキシーを発現することがある。〕(「相互作用」の項参照)
5.
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人〔「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照〕
6.
**アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者(ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く)〔非致死性脳卒中、腎機能障害、高カリウム血症及び低血圧のリスク増加が報告されている。〕(「重要な基本的注意」の項参照)
効能又は効果
高血圧症、腎実質性高血圧症
1型糖尿病に伴う糖尿病性腎症
用法及び用量
○高血圧症、腎実質性高血圧症
通常、成人にはイミダプリル塩酸塩として5～10mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、重症高血圧症、腎障害を伴う高血圧症又は腎実質性高血圧症の患者では2.5mgから投与を開始することが望ましい。
○1型糖尿病に伴う糖尿病性腎症
通常、成人にはイミダプリル塩酸塩として5mgを1日1回経口投与する。ただし、重篤な腎障害を伴う患者では2.5mgから投与を開始することが望ましい。
用法及び用量に関連する使用上の注意
クレアチニンクリアランスが30mL/分以下、又は血清クレアチニンが3mg/dL以上の重篤な腎機能障害のある患者では、投与量を半量にするか、若しくは投与間隔をのばすなど慎重に投与すること。〔排泄の遅延による過度の血圧低下及び腎機能を悪化させるおそれがある。〕(「慎重投与」及び【薬物動態】の項参照)
使用上の注意
慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）
1.
両側性腎動脈狭窄のある患者又は片腎で腎動脈狭窄のある患者〔「重要な基本的注意」の項参照〕
2.
高カリウム血症の患者〔「重要な基本的注意」の項参照〕
3.
腎機能障害のある患者〔＜用法・用量に関連する使用上の注意＞及び「重大な副作用」の項参照〕
4.
脳血管障害のある患者〔過度の降圧が脳血流不全を惹起し、病態を悪化させることがある。〕
5.
高齢者〔「高齢者への投与」の項参照〕
重要な基本的注意
1.
両側性腎動脈狭窄のある患者又は片腎で腎動脈狭窄のある患者においては、腎血流量の減少や糸球体ろ過圧の低下により急速に腎機能を悪化させるおそれがあるので、治療上やむを得ないと判断される場合を除き、使用は避けること。
2.
高カリウム血症の患者においては、高カリウム血症を増悪させるおそれがあるので、治療上やむを得ないと判断される場合を除き、使用は避けること。
また、腎機能障害、コントロール不良の糖尿病等により血清カリウム値が高くなりやすい患者では、高カリウム血症が発現するおそれがあるので、血清カリウム値に注意すること。
3.
**アリスキレンフマル酸塩を併用する場合、腎機能障害
