部份中文阿卡替尼处方资料（仅供参考）
商品名：Calquence Capsules
英文名：acalabrutinib
中文名：阿卡替尼胶囊
生产商：阿斯利康
药品简介
抗癌新药Calquence（acalabrutinib，阿卡替尼）获日本批准 治疗复发/难治性CLL
近日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib，阿卡替尼），该药是下一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL，包括小细胞淋巴瘤[SLL]）成人患者。
在全球范围内，CLL是成人中最常见的白血病类型，但在日本和东亚，该病被认为是一种罕见疾病，占确诊白血病患者总数的1%-2%。
カルケンスカプセル100mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤药
（Bruton的酪氨酸激酶抑制剂）
批准日期：2021年4月
商標名
CALQUENCE capsules 100 mg
一般的名称
アカラブルチニブ（Acalabrutinib）（JAN）
化学名
4-{8-Amino-3-[(2S)-1-(but-2-ynoyl)pyrrolidin-2-yl]imidazo[1,5-a]pyrazin-1-yl}-N-(pyridin-2-yl)benzamide
分子式
C26H23N7O2
分子量
465.51
性状
它是白色至黄色粉末。它易溶于二甲基亚砜，微溶于甲醇，极微溶于乙醇（99.5），几乎不溶于水。
化学構造式
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
由于日本的临床试验病例数非常有限，因此可以通过对制造和销售后的所有病例进行药物使用结果调查，直到收集到一定数目的病例数据为止，才能使用该药物。使用该药物，及早收集有关该药物安全性和有效性的数据，并采取必要措施以正确使用该药物。
药效药理
作用机理
布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）是B细胞上表达的B细胞受体的下游信号分子。人们认为Acalabrutinib通过与BTK结合并抑制BTK的激酶活性来抑制B细胞肿瘤的生长。
抗肿瘤作用
Acalabrutinib在非肥胖/重度复合免疫缺陷型非肥胖糖尿病小鼠中表现出抑制肿瘤生长的活性，该小鼠是从来自尾静脉的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者的CLL细胞移植而来的，其白细胞介素2受体γ链缺乏症。
适应症
复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（包括小淋巴细胞淋巴瘤）
用法与用量
对于成年人，每天两次口服100 mg的acarabrutinib。 取决于患者的病情，可以适当降低剂量。
包装
14胶囊[7胶囊（PTP）x 2]
制造商和分销商
阿斯利康有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291070M1024_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja