部份中文地加瑞克处方资料（仅供参考）
商品名：Firmagon Pulv
英文名：Degarelix
中文名：地加瑞克粉末注射剂
生产商：辉凌制药
药品简介
前列腺癌药物Firmagon获欧美及日本支持批准
抗癌药Firmagon(degarelix)是一种促性腺激素释放激素受体阻滞剂，该药已分别在美国和欧美获批用于晚期激素依赖性前列腺癌治疗，在日本被批准用于前列腺癌治疗。
作用机理
Degarelix是一种选择性促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，可竞争性和可逆地与垂体GnRH受体结合，从而迅速减少促性腺激素，促黄体生成激素（LH）和促卵泡激素（FSH）的释放，从而减少睾丸分泌睾丸激素（T）。已知前列腺癌对雄激素敏感，并且对去除雄激素来源的治疗有反应。与GnRH激动剂不同，GnRH拮抗剂在治疗开始后不会诱发LH激增，并随后引起睾丸激素激增/肿瘤刺激和潜在的症状发作。
一次服用240毫克地加瑞克，然后每月维持80毫克的剂量，会迅速导致LH，FSH和随后的睾丸激素浓度降低。二氢睾丸激素（DHT）的血清浓度以与睾丸激素相似的方式降低。
Degarelix可有效地实现和维持睾丸激素抑制作用，远低于医学去势水平0.5ng/ml。维持每月80mg的剂量可导致97％的患者持续抑制睾丸激素至少一年。在地加瑞克治疗期间重新注射后未观察到睾丸微手术。治疗一年后睾丸激素水平中位数为0.087ng/ml（四分位间距0.06-0.15）N =167。
适应症
FIRMAGON是促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，可用于治疗患有晚期激素依赖性前列腺癌的成年男性患者。
用法与用量
起始剂量                                维持剂量-每月给药
240毫克，连续两次皮下注射，每次120毫克  一次皮下注射80毫克
起始剂量应在起始剂量后的一个月内给予。
degarelix的治疗效果应通过临床参数和前列腺特异性抗原（PSA）血清水平进行监测。临床研究表明，在开始服用起始剂量后立即抑制睾丸激素（T），三天后96％的患者血清睾丸激素水平对应于药物去势（T≤0.5ng/ml），一个月后100％。维持剂量长达1年的长期治疗表明97％的患者睾丸激素水平持续受到抑制（T≤0.5ng/ml）。
如果患者的临床反应似乎不是最理想的，则应确认血清睾丸激素水平仍被充分抑制。
由于地加瑞克不会诱导睾丸激素激增，因此在治疗开始时不必添加抗雄激素作为激增保护剂。
特殊人群
老年，肝或肾功能不全的患者：
老年人或轻度或中度肝肾功能不全患者无需调整剂量。尚未对患有严重肝或肾功能不全的患者进行研究，因此应谨慎行事。
小儿
FIRMAGON在治疗晚期荷尔蒙依赖性前列腺癌的成年男性患者中没有在儿童和青少年中的相关用途。
给药方法
使用前必须重新配制FIRMAGON。有关重组和管理的说明。
FIRMAGON仅可用于皮下使用，不能静脉注射。不建议肌内给药，因为尚未进行过研究。
FIRMAGON以皮下注射的形式在腹部区域内给药。注射部位应定期变化。应该在患者不会受到压力的地方注射，例如不紧贴腰带或皮带，也不紧贴肋骨。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
重建后
在25°C下已证明2个小时的化学和物理使用稳定性。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6537/smpc
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FIRMAGON 80mg Pulv.u.Lösg.Mit.z Herst.e.Inj.Lösg.
Ferring Arzneimittel GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Degarelix acetat (1:x)
= Degarelix                    80mg
Mannitol                       Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke   Hilfstoff
Produktinformation zu FIRMAGON 80mg Pulv.u.Lösg.Mit.z Herst.e.Inj.Lösg. ***
Indikation
Das Präparat enthält Degarelix.
Degarelix ist ein synthetischer Hormonblocker zur Behandlung von Prostatakrebs bei erwachsenen männlichen Patienten. Degarelix imitiert ein natürliches Hormon (Gonadotropin-Releasing-Hormon, GnRH) und blockiert direkt dessen Wirkung. Degarelix senkt dadurch umgehend die Konzentration des männlichen Hormons Testosteron, das den Prostatakrebs stimuliert.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Degarelix oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von FIRMAGON 80mg Pulv.u.Lösg.Mit.z Herst.e.Inj.Lösg.
Dieses Arzneimittel wird üblicherweise von medizinischem Fachpersonal injiziert.
Die empfohlene Anfangsdosis besteht aus zwei nacheinander gegebenen Injektionen von je 120 mg.
Anschließend werden Sie monatlich eine Injektion von 80 mg erhalten. Die injizierte Flüssigkeit bildet ein Gel, aus dem Degarelix über einen Zeitraum von einem Monat freigesetzt wird.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie der Meinung sind, dass Ihre monatliche Dosis vergessen wurde.
Bei weiteren Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie) haben oder wenn Sie Arzneimittel dagegen erhalten. Bei der Anwendung des Präparates kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöht sein.
Diabetes mellitus haben. Es kann zu einer Verschlechterung oder zum Auftreten von Diabetes kommen. Wenn Sie Diabetes haben, könnte es sein, dass Sie Ihren Blutzucker häufiger messen müssen.
eine Lebererkrankung haben. Es kann notwendig sein, die Leberfunktion zu überwachen.
eine Nierenerkrankung haben. Die Anwendung wurde bei Patienten mit schweren Nierenerkrankungen nicht untersucht.
Osteoporose oder eine andere Krankheit haben, die Ihre Knochendichte beeinflusst. Erniedrigte Testosteronspiegel können eine Verringerung des Calciums im Knochen verursachen (Knochenschwund).
schwere allergische Reaktionen haben. Die Anwendung wurde bei Patienten mit schweren allergischen Reaktionen nicht untersucht.
Kinder und Jugendliche
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen an.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Müdigkeit und Schwindelgefühl sind häufige Nebenwirkungen, die Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen beeinflussen können. Diese Nebenwirkungen können eine Folge der Behandlung oder der zugrunde liegenden Krankheit sein.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel darf nur unter die Haut (subkutan) injiziert werden. Es darf nicht in ein Blutgefäß (intravenös) injiziert werden. Es ist dafür zu sorgen, dass nicht versehentlich in eine Vene gespritzt wird. Die Injektionsstelle im Bauchbereich wird stets gewechselt.
Wechselwirkungen bei FIRMAGON 80mg Pulv.u.Lösg.Mit.z Herst.e.Inj.Lösg.
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Das Präparat kann Wechselwirkungen mit bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Quinidin, Procainamid, Amiodaron und Sotalol) oder mit anderen Arzneimitteln, die den Herzrhythmus beeinflussen können (z. B. Methadon (Anwendung als Schmerzmittel und bei der Entgiftung von Drogenabhängigen), Moxifloxacin (ein Antibiotikum), Antipsychotika), haben.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel.
Erfahrungsberichte zu FIRMAGON 80mg Pulv.u.Lösg.Mit.z Herst.e.Inj.Lösg. 3ST