部份中文硫酸拉罗替尼处方资料（仅供参考）
英文名：Larotrectinib Sulfate
商标名：Vitrakvi Capsules
中文名：硫酸拉罗替尼胶囊
生产商：拜耳医药
药品介绍
2021年04月07日,日本厚生劳动省（MHLW）已批准其精准肿瘤学药物Vitrakvi（larotrectinib），该药是一种口服TRK抑制剂，专门用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。
Vitrakvi在成人和儿童TRK融合癌中具有较高的缓解率、持久缓解和良好的安全性。在原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤和CNS转移瘤的患者中，也观察到了治疗缓解和高疾病控制率。
Vitrakvi的批准上市，将为日本患者和医生提供一种专为成人和儿童TRK融合癌而设计的高度选择性疗法，无论肿瘤类型或患者年龄如何，都有潜力显著改善治疗结果。 
ヴァイトラックビカプセル25mg、ヴァイトラックビカプセル100mg、ヴァイトラックビ内用液20mg/mL
药效分类名称
抗肿瘤药/原肌球蛋白受体激酶抑制剂
批准日期：2021年3月
商品名：
VITRAKVI capsules
VITRAKVI oral solution
一般的名称
ラロトレクチニブ硫酸塩（Larotrectinib Sulfate）
化学名
(3S)-N-{5-[(2R)-2-(2,5-Difluorophenyl)pyrrolidin-1-yl]pyrazolo[1,5-α]pyrimidin-3-yl}-3-hydroxypyrrolidine-1-carboxamide monosulfate
分子式
C21H22F2N6O2・H2SO4
分子量
526.51
性状
该产品为白色至黄色或粉红色的黄色粉末。
化学结构式
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
由于日本的临床试验病例数非常有限，因此可以通过对生产和销售后的所有病例进行药物使用结果调查，直到收集到一定数目的病例数据为止，才能使用该药物。使用该药物的患者，及早收集有关该药物安全性和有效性的数据，并采取必要措施以适当使用该药物。
药效药理
作用机理
Lalotrectinib是一种低分子量化合物，对酪氨酸激酶具有抑制作用，酪氨酸激酶是由NTRK基因编码的原肌球蛋白受体激酶（TRK）家族蛋白。 拉洛替尼被认为通过抑制TRK融合蛋白的磷酸化和下游信号分子的磷酸化而表现出肿瘤生长抑制作用。
抗肿瘤作用
在体外，拉罗维替尼对表达TRK融合蛋白的人非小细胞肺癌来源的CUTO-3.29细胞系，人大肠癌来源的KM12细胞系等显示出生长抑制作用。 此外，拉洛替尼在皮下移植了KM12，CUTO-3.29细胞系等的裸鼠体内具有抑制肿瘤生长的作用。
适应症
NTRK融合基因阳性晚期/复发实体瘤
用法与用量
通常，对于成年人，每天口服两次100毫克的硫酸拉罗替尼。取决于患者的病情，可以适当降低剂量。
儿童的常规剂量为硫酸拉罗替尼，每天两次口服，剂量为100mg/m2（体表面积）。但是，一次不要超过100毫克。取决于患者的病情，可以适当降低剂量。
包装
胶囊
25毫克： 56胶囊[塑料瓶，玫瑰色]
100毫克：28粒[塑料瓶，玫瑰色]
口服溶液
20毫克/毫升 50毫升[1瓶]
制造商和分销商
拜耳药业有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42910E6M1024_1_01/