部份中文盐酸阿雷替尼处方资料(仅供参考) 英文名:Alectinib Hydrochloride 商品名:ALECENSA 中文名:艾乐替尼胶囊 生产商:中外制药 药品介绍 新一代抗癌新药艾乐替尼胶囊ALECENSA(Alectinib Hydrochloride,アレセンサカプセル20mg)在日本批准上市。为肺癌突破性治疗药物. アレセンサカプセル150mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂/ALK 注1) 抑制剂 注 1) ALK:间变性淋巴瘤激酶 批准日期:2015年12月 商標名 Alectinib Capsules 一般的名称 アレクチニブ塩酸塩 (Alectinib Hydrochloride)(JAN) 化学名 9-Ethyl-6,6-dimethyl-8-[4-(morpholin-4-yl)piperidin-1-yl]-11-oxo-6,11-dihydro-5H-benzo[b]carbazole-3-carbonitrile monohydrochloride 分子式 C30H34N4O2・HCl 分子量 519.08 性状 白色至微黄红白色粉末或块状粉末。微溶于2,2,2-三氟乙醇,极微溶于乙醇(99.5),几乎不溶于水、乙腈和丙酮 化学構造式 药效药理 作用机制 在ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌和间变性大细胞淋巴瘤中,ALK酪氨酸激酶活性异常增强并参与癌变和肿瘤生长。Alectinib通过抑制ALK酪氨酸激酶活性来抑制ALK融合基因阳性肿瘤细胞的生长。 抗肿瘤作用 艾乐替尼和主要代谢物(M-4)抑制了ALK融合基因阳性人非小细胞肺癌衍生的NCI-H2228细胞系的细胞增殖。此外,艾乐替尼在皮下移植NCI-H2228细胞系的严重复杂免疫缺陷小鼠中显示出肿瘤生长抑制作用。 适应症 ·LK融合基因阳性不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌 ·复发或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤 用法与用量 <ALK融合基因阳性不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌> 通常的成人剂量是每天两次口服300毫克艾乐替尼。 <复发或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤> 通常的剂量是每天两次口服 300 毫克艾乐替尼。但如果体重小于35公斤,单次剂量应为150毫克。 包装 胶囊 150毫克:28 胶囊(PTP14胶囊x2) 制造商和分销商 中外制药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整处方资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291032M3021_1_06/