Enbrel 50mg Syringe S.C.CLICWISE 1×1.0ml(Etanercept 依那西普重组预充注射笔) - 类风湿关节炎

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Enbrel 50mg Syringe S.C.CLICWISE 1×1.0ml(Etanercept 依那西普重组预充注射笔)

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

50毫克重组预充注射笔 1套件×1.0毫升

包装规格：

50毫克重组预充注射笔 1套件×1.0毫升

计价单位：

套件

生产厂家中文参考译名:

Pfizer Japan Inc

生产厂家英文名:

辉瑞公司

该药品相关信息网址1:

https://www.enbrel.com/

该药品相关信息网址2:

https://www.drugs.com/pro/enbrel.html

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Enbrel（エンブレル皮下注クリックワイズ用）50mgSyringe S.C.CLICWISE 1×1.0ml

原产地英文药品名:

Etanercept（genetical recombination）

中文参考商品译名:

Enbrel（エンブレル皮下注クリックワイズ用）50毫克预充注射笔 1套件×1.0ml毫升

中文参考药品译名:

依那西普基因重组

曾用名:

简介：

部份中文依那西普处方资料（仅供参考）

商品名：Enbrel Syringe S.C.CLICWIS

英文名：Etanercept

通用名：依那西普预充注射笔

生产商：辉瑞公司

药品简介

Enbrel（Etanercept）在15年前由辉瑞开发和生产获批上市，是第一种生物性疾病修饰抗风湿药物（bDMARD）和第一种获批用于风湿性疾病的肿瘤坏死因子抑制剂。Enbrel仍然是类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎或斑块状银屑病成年患者以及青少年特发性关节炎或斑片状银屑病儿童患者的重要成本效益治疗选择。

在所有这些人群中，Enbrel（含或不含甲氨蝶呤）有效地减少了体征和症状、疾病活动和残疾，提高了与健康相关的生活质量，这些益处在长期治疗期间得以持续。

エンブレル皮下注25mgクリックワイズ用0.5mL／エンブレル皮下注50mgクリックワイズ用1.0mL

药物分类名称

完全人型可溶性TNFα/LTα受体制剂

批准日期：2022年2月

商標名

ENBREL 25mg Syringe 0.5mL for S.C.CLICWISE use

ENBREL 50mg Syringe 1.0mL for S.C.CLICWISE use

一般的名称：

エタネルセプト（遺伝子組換え）

［Etanercept（geneticalrecombination）］

化学名：

1-235-Tumor necrosis factor receptor(human)fusionprotein with 236-467-immunoglobulin G1(human γ 1-chain Fcfragment), dimer

分子量：

約150,000

本質：

利用中国仓鼠卵巢细胞（CHO）进行基因重组产生的人IgG1的，之Fc区域和分子量75kDa（p75）的人肿瘤坏死因子Ⅱ型受体（TNFR-Ⅱ）的细胞外域的亚单位二聚体构成的糖蛋白。

总氨基酸数：934个

使用注意事项

为避免光暴露，本品应放入外箱保存。

另外，外箱开封后也要遮挡光线进行保存。避免冻结。

药效药理

作用机制

Etanercept是人TNF可溶性受体部分产生过量TNFα以及LTα作为受体捕获（受体结合反应），抑制细胞表面与受体的结合，从而发挥抗风湿作用、抗炎作用。另外，本制剂和TNFα以及LTα的结合是可逆的，一旦捕捉到TNFα以及LTα再次被释放。

EtanerceptU937细胞表面的TNF对于受体TNF（解离常数（Ki）=1×10-10M）。

关节炎抑制作用

大鼠抗原诱发关节炎模型

Etanercept对大鼠抗原诱发关节炎模型，5μg/joint通过以上关节内给药，抑制了膝关节肿胀，改善了关节炎评分。

鼠标II型胶原关节炎模型

EtanerceptII型胶原关节炎μg/body通过以上腹腔内给药，显示了抑制关节炎发病的效果。另外，150μg/body的腹腔内给药改善了关节炎及软骨破坏的评分。牛II型胶原关节炎μg/body腹腔内给药治疗关节炎及血清中抗II型胶原抗体效价抑制。猪崽II型胶原关节炎μg/body的腹腔内给药，抑制了关节炎的发病率。

TNF对家族的结合亲和性

EtanerceptTNFα以及LTα对任一种都具有结合亲和性LTβ的结合亲和性。

TNF对细胞伤害的抑制作用

L929细胞的TNF对于诱发的细胞伤害，Etanercept10ng/mL以以上浓度抑制了活细胞数的减少（in vitro）。

IL-1α并用TNF对诱发致死的抑制作用

单击功能区上IL-1α（30μg/body）并用TNF（3μg/body）对于诱发致死，Etanercept30μg/body通过以上静脉内给药显示出致死抑制作用（in vivo）。

细胞伤害活性

Etanercept受体未诱导补体依赖性细胞损伤活性（in vitro）。

适应症

现有治疗效果不佳的类风湿关节炎（包括防止关节结构损伤）

用法与用量

通常将本制剂作为成人的依那西普（转基因）进行10～25mg1天1次、每周2次、或25～50mg每天1次，每周1次，皮下注射。