Nanozora 30mg Autoinjectors 1×0.375ml（Ozoralizumab 奥佐拉利单抗重组注射笔） - 类风湿关节炎

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Nanozora 30mg Autoinjectors 1×0.375ml（Ozoralizumab 奥佐拉利单抗重组注射笔）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

30毫克注射笔，1支×0.375毫升

包装规格：

30毫克注射笔，1支×0.375毫升

计价单位：

支

生产厂家中文参考译名:

大正制药

生产厂家英文名:

Taisho Pharmaceutical Co. Ltd

该药品相关信息网址1:

https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/39994E6G1025_1_01/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Nanozora（ナノゾラ皮下注オートインジェクター）30mg Syringes 1×0.375ml

原产地英文药品名:

Ozoralizumab(Genetical Recombination)

中文参考商品译名:

Nanozora（ナノゾラ皮下注オートインジェクター）30毫克注射笔，1支×0.375毫升

中文参考药品译名:

奥佐拉利单抗重组

曾用名:

简介：

部份中文奥佐拉利单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Nanozora Autoinjectors Injection
英文名：Ozoralizumab
中文名：奥佐拉利单抗重组注射笔
生产商：大正制药
药品简介
2022年9月26日，Nanozora®（Ozoralizumab）在日本获批，这是全球首款获批上市的双特异性纳米抗体。采用皮下注射给药，成人剂量为30mg，每4周一次，用于治疗类风湿性关节炎（RA），尤其适用于对现有治疗反应不充分的RA患者。
Nanozora®（Ozoralizumab）是一种三价抗肿瘤坏死因子α(TNFα)NANOBODY化合物，由Taisho Pharmaceutical Co. Ltd开发，用于治疗类风湿性关节炎(RA)。
ナノゾラ皮下注30mgシリンジ/ナノゾラ皮下注30mgオートインジェクター
药效分类名称
TNFα抑制药
（单链人源化抗人TNFα单克隆抗体制剂）
批准日期：
注射器：2022年12月
注射笔：2024年1月
欧文商標名
Nanozora 30mg Syringes/Autoinjectors for S.C.Injection
一般的名称：
オゾラリズマブ（遺伝子組換え）
Ozoralizumab（Genetical Recombination）
分子量：
38,434.32
本質：
喇嘛H 来源于链抗体的人源化抗人肿瘤坏死因子α（TNFα）一种由363个氨基酸残基构成的蛋白质，其是具有抗体的可变部分和人源化抗人血清白蛋白（HSA）抗体的可变部分的单克隆抗体。
使用注意事项
本品应放入外箱保管。外箱开封后应遮光保管。
在2-8℃下保管，避免冻结。
不得已不能在2-8℃下保管时，应在25℃以下保管，并在4周内使用。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本品为人TNFα显示出高结合亲和性TNF受体和TNFα的相互作用，抑制其生理活性。
抗TNFα作用
本品为分泌型人TNFα的总和Kd值为20.2pmol/L ）。
人类TNFα引起L929 以浓度依赖性抑制细胞死亡IC50 值为22.5pmol/L）。
关节炎抑制作用
本品为人TNF显著抑制了转基因小鼠的关节炎病情）。
适应症
现有治疗效果不佳的类风湿性关节炎
用法与用量
通常，成人作为Ozolarizumabu（基因重组）1次30mg以4周的间隔皮下给药。
包装
注射器
30mg 注射器
0.375mL［1 注射器]
注射笔
30mg自动喷射器
0.375mL［1 本]单价：93567.09元一盒，注：运费另付

贮存方法：2～8℃保存
有效期：24个月
制造商和分销商
大正制药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00070975.pdf