部份中文托珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：RoActemra Fertigpen
英文名：Tocilizumab
中文名：托珠单抗预填充注射笔
生产商：罗氏制药
药品介绍
RoACTEMRA成为首个也是唯一一个可静脉滴注给药（IV）和皮下注射给药（SC）的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。与静脉注射（intravenous，IV）剂型一样，皮下注射剂型RoACTEMRA可作为单药疗法，同时也可与甲氨蝶呤（MTX）或其他非生物类DMARDs联合用药。
2014年4月28日，皮下注射（subcutaneous，SC）剂型RoACTEMRA（tocilizumab，托珠单抗，欧洲以外名为ACTEMRA）获欧盟委员会（EC）批准，用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）或肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂治疗反应不足、或对这些药物不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。这是RoACTEMRA欧洲标签的第4个更新，将显著扩大该药的患者群体。
作用机制
Tocilizumab特异性结合可溶性和膜结合的IL-6受体（sIL-6R和mIL-6R）。Tocilizumab已被证明可抑制sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导。IL-6是一种多效性促炎细胞因子，由多种细胞类型产生，包括T细胞和B细胞、单核细胞和成纤维细胞。IL-6参与多种生理过程，例如T细胞活化、免疫球蛋白分泌的诱导、肝急性期蛋白合成的诱导和造血的刺激。IL-6与炎症性疾病、骨质疏松症和肿瘤等疾病的发病机制有关。
适应症
RoActemra与甲氨蝶呤(MTX)联用，适用于
• 治疗以前未使用MTX治疗的成人的严重、活动性和进行性类风湿性关节炎(RA)。
• 对既往使用一种或多种缓解疾病的抗风湿药(DMARD)或肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂的治疗反应不充分或不能耐受的中度至重度活动性RA 的治疗。
在这些患者中，在对MTX不耐受或不适合继续使用MTX治疗的情况下，可以将RoActemra 作为单一疗法给予。
RoActemra已被证明可降低X射线测量的关节损伤进展速度，并在与甲氨蝶呤联合使用时改善身体功能。
RoActemra适用于治疗1岁及以上患者的活动性全身性幼年特发性关节炎(sJIA)，这些患者对先前的NSAID和全身性皮质类固醇治疗反应不佳。RoActemra可以作为单一疗法（在对MTX不耐受或不适合使用MTX治疗的情况下）或与MTX联合使用。
RoActemra 与甲氨蝶呤(MTX)联合用于治疗2岁及以上对先前 MTX治疗反应不佳的青少年特发性多关节炎（pJIA；类风湿因子阳性或阴性和扩展性少关节炎）。在对MTX 不耐受或不适合继续使用MTX治疗的情况下，RoActemra可作为单一疗法给予。RoActemra适用于治疗成人患者的巨细胞动脉炎(GCA)。
用法与用量
托珠单抗SC制剂与一次性PFS+NSD一起给药。治疗应由在RA、sJIA、pJIA和/或GCA诊断和治疗方面经验丰富的医疗保健专业人员开始。第一次注射应在合格的医疗保健专业人员的监督下进行。只有当医生确定它是适当的并且患者或父母/监护人同意必要时进行医疗随访并接受过适当注射技术的培训时，患者或父母/监护人才能自行注射RoActemra。
从托珠单抗IV治疗过渡到SC给药的患者应在合格的医疗保健专业人员的监督下，在下一次预定的IV剂量时给予第一次SC剂量。所有接受RoActemra治疗的患者都应获得患者警报卡。
应评估患者或父母/监护人是否适合皮下家庭使用，如果患者或父母/监护人出现过敏反应症状，应在给予下一剂之前通知医疗保健专业人员。如果患者出现严重过敏反应症状，应立即就医。
剂量
类风湿关节炎
推荐的剂量是皮下注射162毫克，每周一次。
关于将患者从RoActemra静脉内制剂转换为RoActemra皮下固定剂量制剂的信息有限。应遵循每周一次的给药间隔。
从静脉注射到皮下制剂的患者应在合格的医疗保健专业人员的监督下给予他们的第一次皮下剂量，而不是下一次预定的静脉内剂量。
GCA
推荐的剂量是皮下注射162mg，每周一次，同时逐渐减量使用糖皮质激素。RoActemra可在停用糖皮质激素后单独使用。RoActemra 单药治疗不应用于治疗急性复发。
基于GCA的慢性性质，超过 52 周的治疗应以疾病活动、医生判断和患者选择为指导。
RA和GCA
由于实验室异常而进行的剂量调整。
• 肝酶异常
实验室价值              作用
>1至3x正常上限(ULN)     酌情调整伴随的DMARD(RA)或免疫调节剂(GCA)的剂量。
                        对于此范围内的持续增加，将RoActemra剂量频率降低
                        至每隔一周注射一次或中断RoActemra，直到丙氨酸氨
                        基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)恢复正常。
                        根据临床情况，每周或每隔一周注射一次。
>3到5xULN               中断RoActemra给药直到<3xULN并按照上述建议进行>1至3xULN。
                        对于持续增加>3xULN（通过重复测试确认），停止RoActemra。
>5xULN                  停止RoActemra。
• 中性粒细胞绝对计数(ANC)低对于以前未接受过RoActemra治疗的患者，不建议在绝对中性粒细胞计数(ANC)低于2x109/L的患者中开始。
实验室值（细胞x109/L）  作用
ANC>1                   维持剂量。
ΔΝΣ0.5到1            中断RoActemra给药。
                        当ANC增加>1x109/L时，每隔一周恢复RoActemra给药，并根
                        据临床情况增加到每周注射一次。
ANC<0.5                 停止RoActemra。
• 血小板计数低
实验室值（细胞x103/μL）作用
50到100                 中断RoActemra给药。
                        当血小板计数>100x103/μL时，每隔一周恢复RoActemra给药
                        ，并根据临床情况增加至每周注射一次。
<50                     停止RoActemra。
RA和GCA
错过剂量
如果患者在预定剂量的7天内错过了每周一次的RoActemra皮下注射，应指示他/她在下一个预定日期服用错过的剂量。如果患者在预定剂量的7天内错过了每隔一周的一次RoActemra皮下注射，应指示他/她立即服用错过的剂量，并在下一个预定日期服用下一剂。
特殊人群
老年：
>65岁的老年患者无需调整剂量。
肾功能不全：
轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。RoActemra尚未在严重肾功能不全的患者中进行研究。应密切监测这些患者的肾功能。
肝功能损害：
RoActemra尚未在肝受损患者中进行过研究。因此，不能提出剂量建议。
儿科患者
尚未确定RoActemra皮下制剂对出生至1岁以下儿童的安全性和有效性。没有可用的数据。剂量的变化只能基于患者体重随时间的一致变化。
RoActemra可以单独使用或与MTX结合使用。
sJIA患者1岁以上患者的推荐剂量是体重大于或等于30kg的患者皮下162mg每周一次或体重小于30kg的患者皮下162mg每2周一次。
皮下接受 RoActemra 时，患者的最小体重必须为10公斤。
pJIA患者：
2岁以上患者的推荐剂量是体重大于或等于30kg的患者每2周一次皮下注射162mg或体重小于30kg的患者每3周一次皮下注射162mg。
由于实验室异常（sJIA和pJIA）导致的剂量调整
如果合适，应修改伴随的MTX和/或其他药物的剂量，或停止给药并中断托珠单抗给药，直至临床情况得到评估。由于存在许多可能影响sJIA或pJIA实验室值的合并症，因此应根据个体患者的医学评估决定因实验室异常而停用托珠单抗。
• 肝酶异常
实验室价值              作用
>1至3xULN于             如果合适，修改伴随MTX的剂量
                        对于此范围内的持续增加，中断RoActemra直到ALT/AST正常化。
>3xULN至5xULN           如果合适，修改伴随MTX的剂量
                        中断RoActemra给药直至<3xULN并遵循上述>1至3xULN的建议
>5xULN                  停止RoActemra。
                        因实验室异常而在sJIA或pJIA中终止RoActemra的决定应基于对个体患者的医学评估。
• 中性粒细胞绝对计数(ANC)低
实验室值（细胞x109/L）  作用
ANC>1                   维持剂量
ΔΝΣ0.5到1            中断RoActemra给药
                        当ANC增加到>1x109/L时恢复RoActemra
ANC<0.5                 停止RoActemra
                        因实验室异常而在sJIA或pJIA中终止RoActemra的决定应基于
                        对个体患者的医学评估。
• 血小板计数低
实验室值（细胞x103/μL）作用
50到100                 如果合适，修改伴随MTX的剂量
                        中断RoActemra给药
                        当血小板计数>100x103/μl时恢复RoActemra
<50                     停止RoActemra。
                        因实验室异常而在sJIA或pJIA中终止RoActemra的决定应基于对
                        个体患者的医学评估。
尚未在sJIA或pJIA患者中研究由于实验室异常而减少托珠单抗给药频率。
尚未确定RoActemra皮下制剂在患有sJIA或pJIA以外疾病的儿童中的安全性和有效性。
IV 制剂的现有数据表明，在开始使用RoActemra治疗的12周内观察到临床改善。对于在此时间范围内没有改善的患者，应仔细重新考虑继续治疗。
错过剂量
如果sJIA患者在预定剂量的7天内错过了每周一次的RoActemra皮下注射，应指示他/她在下一个预定日期服用错过的剂量。如果患者在预定剂量的7天内错过了每2周一次的RoActemra皮下注射，应指示他/她立即服用错过的剂量，并在下一个预定日期服用下一剂。如果pJIA患者在预定剂量的7天内错过了RoActemra的皮下注射，他/她应在记住后立即服用错过的剂量，并在常规预定时间服用下一剂。如果患者错过皮下注射RoActemra超过预定剂量7天或不确定何时注射RoActemra，请致电医生或药剂师。
给药方法
RoActemra用于皮下使用。
经过适当的注射技术培训后，如果医生认为合适，患者可以自行注射RoActemra。预装注射器的总含量(0.9mL)应作为皮下注射给药。推荐的注射部位（腹部、大腿和上臂）应旋转，切勿注射到痣、疤痕或皮肤柔软、瘀伤、红色、坚硬或不完整的区域。
不应摇晃预装注射器。
包装说明书中提供了在预装注射器中施用RoActemra的综合说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
活动性严重感染。
保质期
24个月。
一旦从冰箱中取出，RoActemra必须在8小时内给药，并且不应保持在 30°C以上。
存放的特殊注意事项
储存在冰箱（2°C–8°C）中。 不要冻结。
将预装注射器放在外纸箱中，以防光和防潮。
容器的性质和内容
预填充注射器（I 型玻璃）中的0.9mL溶液，带有固定针头。 注射器由刚性针头罩（带有聚丙烯外壳的弹性体密封）和柱塞塞（带有氟树脂涂层的丁基橡胶）封闭。
4个预填充注射器的包装尺寸和包含12个（3 包4个）预填充注射器的合装包。
请参阅随附的RoActemra完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5357/smpc
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Roactemra 162mg Injektionslösung i.e.Fertigpen
Roche Pharma AG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Tocilizumab                    162mg
Arginin                        Hilfstoff
Arginin hydrochlorid           Hilfstoff
Histidin                       Hilfstoff
Histidin hydrochlorid 1-Wasser Hilfstoff
Methionin                      Hilfstoff
Polysorbat 80                  Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke   Hilfstoff
Produktinformation zu Roactemra 162mg Injektionslösung i.e. Fertigpen ***
Indikation
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Tocilizumab, ein Protein, welches aus bestimmten Immunzellen gewonnen wird (ein monoklonaler Antikörper), das die Wirkung eines bestimmten Proteins (Zytokin), das Interleukin-6 genannt wird, blockiert. Dieses Protein spielt bei Entzündungsvorgängen im Körper eine Rolle und durch seine Blockade kann die Entzündung in Ihrem Körper verringert werden.
Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von:
Erwachsenen mit mäßiger bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA), einer Autoimmunerkrankung, wenn vorangegangene Behandlungen nicht gut genug gewirkt haben.
Erwachsenen mit schwerer aktiver und fortschreitender (progressiver) rheumatoider Arthritis (RA), die keine vorherige Methotrexat-Behandlung erhalten haben.
Es hilft, die Beschwerden, wie Schmerzen und Schwellungen Ihrer Gelenke, zu verringern und kann auch Ihre Leistungsfähigkeit in Hinblick auf Ihre täglichen Aufgaben verbessern. Es verlangsamt das Fortschreiten der durch die Erkrankung verursachten Knorpel- und Knochenschädigungen der Gelenke und verbessert Ihre Fähigkeit, die normalen täglichen Tätigkeiten auszuführen.
Es wird normalerweise zusammen mit Methotrexat, einem anderen Arzneimittel gegen RA, angewendet. Wenn Ihr Arzt jedoch feststellt, dass Methotrexat nicht für Sie geeignet ist, kann er Ihnen auch nur dieses Arzneimittel allein geben.
Erwachsenen mit einer Erkrankung der Arterien namens Riesenzellarteriitis (RZA). Diese Erkrankung entsteht durch eine Entzündung der großen Körperarterien, insbesondere der Arterien, die Kopf und Hals mit Blut versorgen. Zu den Symptomen gehören Kopfschmerzen, Ermüdung und Kieferschmerzen. Mögliche Auswirkungen sind Schlaganfall und Erblindung.
Es kann die Schmerzen und das Anschwellen der Arterien und Venen in Kopf, Hals und Armen verringern.
RZA wird oft mit Medikamenten behandelt, die zu den sogenannten Steroiden gehören. Sie sind meistens wirksam, können aber Nebenwirkungen haben, wenn sie über lange Zeit in hohen Dosierungen angewendet werden. Eine Reduzierung der Steroid-Dosis kann ebenfalls zu einem Schub der RZA führen. Wenn man zusätzlich dieses Präparat anwendet, können die Steroide für eine kürzere Zeit eingesetzt und die RZA trotzdem kontrolliert werden.
Kindern und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und älter mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis (sJIA), einer entzündlichen Erkrankung, die zu Schmerzen und Schwellungen in einem oder mehreren Gelenken, sowie Fieber und Ausschlag führt.
Das Arzneimittel wird zur Verbesserung der Symptome einer sJIA angewendet und kann in Kombination mit Methotrexat oder allein gegeben werden.
Kindern und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und älter mit aktiver polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (pJIA). Das ist eine entzündliche Erkrankung, die zu Schmerzen und Schwellungen in einem oder mehreren Gelenken führt.
Das Präparat wird zur Verbesserung der Symptome einer pJIA angewendet. Es kann in Kombination mit Methotrexat oder allein gegeben werden.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie oder der minderjährige Patient, den Sie betreuen, allergisch gegen Tocilizumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie oder der minderjährige Patient, den Sie betreuen, eine aktive, schwere Infektion haben.
Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie einen Arzt. Wenden Sie das Präparat nicht an.
Dosierung von Roactemra 162 mg Injektionslösung i.e. Fertigpen
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Behandlung wird von einem Arzt verschrieben und unter seiner Aufsicht begonnen, der in der Diagnose und Behandlung von RA oder RZA erfahren ist.
Die empfohlene Dosis
Die Dosis zur Behandlung der RA oder RZA für alle Erwachsenen beträgt 162 mg (der Inhalt eines Fertigpens), einmal pro Woche angewendet.
Jugendliche mit sJIA (12 Jahre und älter)
Die übliche Dosis ist vom Körpergewicht des Patienten abhängig.
wenn der Patient weniger als 30 kg wiegt: die Dosis beträgt 162 mg (Inhalt eines Fertigpens), einmal alle 2 Wochen
wenn der Patient 30 kg und mehr wiegt: die Dosis beträgt 162 mg (Inhalt eines Fertigpens), einmal jede Woche.
Das Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Jugendliche mit pJIA (12 Jahre und älter)
Die übliche Dosis ist vom Körpergewicht des Patienten abhängig.
wenn der Patient weniger als 30 kg wiegt: die Dosis beträgt 162 mg (Inhalt eines Fertigpens), einmal alle 3 Wochen
wenn der Patient 30 kg und mehr wiegt: die Dosis beträgt 162 mg (Inhalt eines Fertigpens), einmal alle 2 Wochen.
Das Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Da das Arzneimittel in einem Fertigpen angewendet wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie zu viel erhalten. Sollten Sie jedoch beunruhigt sein, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Wenn ein Erwachsener mit RA oder RZA oder ein Jugendlicher mit sJIA die Anwendung vergessen oder verpasst hat
Es ist sehr wichtig, dass Sie das Präparat so anwenden, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Sie sollten immer wissen, wann Sie Ihre nächste Dosis erhalten sollen.
Wenn Sie innerhalb von 7 Tagen feststellen, dass Sie Ihre wöchentliche Dosis vergessen haben, wenden Sie die nächste Dosis am vorgesehenen Termin an.
Wenn Sie innerhalb von 7 Tagen feststellen, dass Sie Ihre zweiwöchentliche Dosis vergessen haben, injizieren Sie Ihre Dosis sobald Sie es bemerken und wenden Sie Ihre nächste Dosis an dem nächsten regulären Termin an.
Wenn Sie nach mehr als 7 Tagen feststellen, dass Sie Ihre wöchentliche oder Ihre zweiwöchentliche Dosis vergessen haben oder wenn Sie nicht sicher sind, wann Sie das Präparat injizieren sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn ein Jugendlicher mit pJIA die Anwendung vergessen oder verpasst hat
Es ist sehr wichtig, dass das Präparat so angewendet wird, wie es der Arzt verschrieben hat. Sie sollten immer wissen, wann die nächste Dosis angewendet werden soll.
Wenn eine Dosis um bis zu 7 Tage verpasst wurde, injizieren Sie die Dosis sobald Sie es bemerken und wenden Sie die nächste Dosis an dem nächsten vorgesehenen Termin an.
Wenn eine Dosis um mehr als 7 Tage verpasst wurde, oder Sie nicht sicher sind, wann das Präparat injiziert werden soll, sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Sie sollten die Anwendung nicht abbrechen, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen das Arzneimittel verabreicht wird,
wenn Sie während oder nach der Injektion allergische Reaktionen wie Engegefühl in der Brust, Atemgeräusche, starken Schwindel oder Benommenheit, Schwellung von Lippen, Zunge, Gesicht oder Juckreiz, Quaddeln oder Hautausschlag bemerken, teilen Sie dies sofort Ihrem Arzt mit.
wenn Sie nach der Anwendung Symptome einer allergischen Reaktion hatten, wenden Sie die nächste Dosis nicht an, bevor Sie Ihren Arzt informiert haben und dieser Ihnen gesagt hat, dass Sie die nächste Dosis anwenden können.
wenn Sie, seit Kurzem oder seit Langem, irgendeine Art von Infektion haben oder wenn Sie oft Infektionen bekommen. Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie sich nicht wohl fühlen. Das Präparat kann die Fähigkeit Ihres Körpers gegen Infektionen vorzugehen vermindern und kann eine bestehende Infektion verschlimmern oder die Wahrscheinlichkeit eine neue Infektion zu bekommen erhöhen.
wenn Sie eine Tuberkulose hatten. Dies müssen Sie Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen und Symptome einer Tuberkulose untersuchen, bevor er die Behandlung mit diesem Präparat beginnt. Wenn während oder nach der Behandlung Symptome einer Tuberkulose (anhaltender Husten, Gewichtsverlust, Teilnahmslosigkeit, leichtes Fieber) oder andere Infektionen auftreten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
wenn Sie Magen- bzw. Darmgeschwüre oder Divertikulitis hatten. Dies müssen Sie Ihrem Arzt mitteilen. Symptome sind z.B. Magen- bzw. Bauchschmerzen und ungeklärte Veränderungen bei der Verdauung mit Fieber.
wenn Sie eine Lebererkrankung haben. Dies müssen Sie Ihrem Arzt mitteilen. Bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wird Ihr Arzt möglicherweise eine Blutuntersuchung durchführen, um Ihre Leberfunktion zu messen.
wenn ein Patient vor Kurzem geimpft wurde oder eine Impfung geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt. Alle Patienten sollten alle notwendigen Impfungen erhalten, bevor eine Behandlung mit diesem Präparat begonnen wird. Während Sie dieses Präparat erhalten, sollten bestimmte Impfstoffe nicht verwendet werden.
wenn Sie Krebs haben. Dies müssen Sie Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt muss dann entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel dennoch erhalten können.
wenn Sie Herz-/Kreislauf-Risikofaktoren, wie Blut-hochdruck und erhöhte Cholesterinwerte haben. Dies müssen Sie Ihrem Arzt mitteilen. Diese Faktoren müssen überwacht werden, während Sie dieses Präparat erhalten.
wenn Sie eine mäßige bis schwere Nierenfunktionsstörung haben, wird Sie Ihr Arzt kontrollieren.
wenn Sie an anhaltenden Kopfschmerzen leiden.
Ihr Arzt wird, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, einen Bluttest machen, um herauszufinden, ob Sie eine niedrige Anzahl weißer Blutzellen und Blutplättchen oder hohe Leberenzymwerte haben.
Kinder und Jugendliche
Das Präparat wird nicht für die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren empfohlen. Es darf nicht bei Kindern mit sJIA mit einem Gewicht von weniger als 10 kg angewendet werden.
Wenn ein Kind in der Vergangenheit schon einmal ein Makrophagenaktivierungssyndrom (Aktivierung und unkontrollierte Vermehrung bestimmter Blutzellen) hatte, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt muss dann entscheiden, ob es das Präparat trotzdem erhalten kann.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann Schwindel verursachen. Wenn Sie Schwindel verspüren, dann sollten Sie nicht fahren oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und während 3 Monaten danach eine wirksame Schwangerschaftsverhütung durchführen.
Stillzeit
Stillen Sie ab, wenn Sie dieses Präparat erhalten sollen und sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Warten Sie nach Ihrer letzten Behandlung mindestens drei Monate ab, bevor Sie mit dem Stillen beginnen. Es ist nicht bekannt, ob Tocilizumab in die Muttermilch übergeht.
Einnahme Art und Weise
Das Präparat wird als Injektion unter die Haut gegeben (subkutan). Zu Beginn Ihrer Behandlung kann Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal das Präparat injizieren. Ihr Arzt kann jedoch entscheiden, dass Sie sich das Präparat selber injizieren können. In diesem Fall erhalten Sie eine Unterweisung darin, wie Sie sich das Präparat selber injizieren. Eltern und Betreuer erhalten eine Unterweisung darin, wie sie das Präparat bei Patienten injizieren, die sich nicht selbst eine Injektion geben können.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen dazu haben, wie Sie sich selbst oder dem minderjährigen Patienten, den Sie betreuen, eine Injektion geben.
Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei Roactemra 162 mg Injektionslösung i.e. Fertigpen
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben. Dieses Präparat kann die Art der Wirkung einiger Arzneimittel beeinträchtigen und möglicherweise muss deren Dosierung angepasst werden. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Arzneimittel anwenden, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
Methylprednisolon, Dexamethason, die zur Verringerung von Entzündungen angewendet werden
Simvastatin oder Atorvastatin, die angewendet werden, um die Cholesterinwerte zu senken
Calciumkanalblocker (z.B. Amlodipin), das angewendet wird, um Bluthochdruck zu behandeln
Theophyllin, das angewendet wird, um Asthma zu behandeln
Warfarin oder Phenprocoumon, die als Blutverdünner angewendet werden
Phenytoin, das angewendet wird, um Krämpfe zu behandeln
Ciclosporin, das angewendet wird, um Ihr Immunsystem während Organtransplantationen zu unterdrücken
Benzodiazepine (z.B. Temazepam), das angewendet wird, um Angstzustände zu lindern.
Aufgrund fehlender klinischer Erfahrung wird nicht empfohlen, das Präparat zusammen mit anderen biologischen Arzneimitteln zur Behandlung der RA oder RZA anzuwenden.
Erfahrungsberichte zu Roactemra 162mg Injektionslösung i.e.Fertigpen,12ST