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Ridaura Capsules 60×3mg(Auranofini 金诺芬胶囊)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 3毫克/粒 60粒/瓶 
包装规格 3毫克/粒 60粒/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
SEBELA PHARMACEUTICALS
生产厂家英文名:
SEBELA PHARMACEUTICALS
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/ridaura.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
RIDAURA CAP 3MG 60
原产地英文药品名:
AURANOFIN
中文参考商品译名:
RIDAURA胶囊 3毫克/粒 60粒/瓶
中文参考药品译名:
金诺芬
曾用名:
简介:

 

 部份中文金诺芬处方资料(仅供参考)
商品名:Ridaura Capsules
英文名:Auranofini
中文名:金诺芬胶囊
生产商:SEBELA PHARMACEUTICALS
药品简介
Ridaura(Auranofin)是一种硫氧还蛋白还原酶 (TrxR) 的抑制剂。由Smith Kline&French研制。于1985年被FDA批准上市治疗类风湿性关节炎的新型口服药。椐实验研究提示;对肝癌、霍奇金氏淋巴瘤、头颈部肿瘤等多种疾病显示出良好的治疗效果。
临床药理学
RIDAURA(auranofin)的作用机制尚不清楚。在成人类风湿性关节炎患者中,RIDAURA可能会改变疾病活动,表现为滑膜炎和相关症状,并由ESR等实验室参数反映。然而,没有实质性证据表明,含金化合物能诱导类风湿关节炎的缓解。
药代动力学:
在类风湿关节炎患者中进行药代动力学研究,而不是在正常志愿者中。金黄色素代谢迅速,血液中从未检测到完整的金黄色素。因此,金诺酚的药代动力学研究涉及金浓度的测量。auranofin中约25%的金被吸收。
稳定状态下金诺酚金的平均终末血浆半衰期为26天(范围21至31天;n=5)。平均终末半衰期为80天(范围42至128;n=5)。从单剂量金诺酚中吸收的金约60%(给药剂量的15%)通过尿液排出;剩余部分通过粪便排出。
在临床研究中,大约三个月就能达到稳定的血液金浓度。在服用6 mg金诺酚/天的患者中,平均稳态血金浓度为0.68±0.45 mcg/mL(n=63名患者)。在血液中,大约40%的金黄色素与红细胞有关,60%与血清蛋白有关。相反,99%的可注射金与血清蛋白有关。
平均血金浓度与剂量成正比;然而,血金浓度与安全性或疗效之间的相关性尚未建立。
适应症和用法
RIDAURA(auranofin)适用于患有活动性经典或明确类风湿关节炎(ARA标准)的成年人,他们对一种或多种非甾体抗炎药的充分试验治疗反应不足或不耐受。RIDAURA应加入综合基线计划,包括非药物治疗。
与抗炎药不同,RIDAURA不会立即产生反应。治疗三到四个月后可能会看到治疗效果,尽管一些患者在六个月前还没有看到改善。
当软骨和骨骼损伤已经发生时,黄金不能逆转先前疾病导致的关节结构损伤。最大的潜在益处发生在活动性滑膜炎患者身上,尤其是在其早期。
在比较RIDAURA与注射金的对照临床试验中,RIDAURA因不良反应导致的辍学率较低,而注射金因治疗效果不足或较差而导致的退学率较低。医生在决定对候选金疗法患者使用RIDAURA时,应考虑这些发现。
剂量和给药
通常成人剂量:RIDAURA(金诺酚)的通常成人剂量为每天6毫克,每天两次,每次3毫克或每天一次,每次6毫克。不建议每天服用超过6毫克的药物,因为这会增加腹泻的发生率。如果六个月后反应不足,可耐受增加至9mg(每天3次,每次3 mg)。如果在每日9mg的三个月试验后反应仍然不足,则应停止RIDAURA治疗。每日剂量超过9毫克的安全性尚未研究。
从可注射黄金转移:
在对照临床研究中,通过停止注射药物并开始口服RIDAURA(每日6mg),接受注射金治疗的患者被转移至RIDAURA。当患者转入RIDAURA时,应告知其不良反应情况,尤其是胃肠道反应。(参见预防措施-患者信息。)在六个月时,转移到RIDAURA的患者和使用注射药物的患者的疾病活动控制没有不同。超过六个月的数据不可用。
包装提供/储存和处理
提供
胶囊,含3mg金诺酚,60瓶。
NDC 54766-093-06
储存和搬运
储存温度在15°至30°C(59°至86°F)之间。在一个紧密、耐光的容器中进行分配。
请参阅随附的RIDAURA完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43ba3de1-ab2e-06f6-e054-00144ff8d46c
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RIDAURA 3MG CAP 60 AURANOFIN  持证商:HIKMA AMERICAS INC     NDC:54766009306   $1853.62
RIDAURA CAP 3MG 60 AURANOFIN  持证商:SPS/HIKMA AMERICAS     NDC:54766-0093-06 $1862.69
RIDAURA CAP 3MG 60 AURANOFIN  持证商:SEBELA PHARMACEUTICALS NDC:65483-0093-06 $1686.96
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RIDAURA (auranofin) Capsules 3mg bottles of 60.
Description
Ridaura® Like other gold compounds, Ridaura® is classified as a disease-modifying antirheumatic drug (DMARD).
The mechanism of action of Ridaura® is not understood.
Ridaura® Therapeutic Effect
The greatest potential benefit of treatment with Ridaura® occurs in patients with active synovitis, particularly in its early stage.
Unlike anti-inflammatory drugs, Ridaura® does not produce an immediate response.
Therapeutic effect may be achieved after three to four months of treatment.
Six months of treatment may be necessary for some patients.
Flexible Dosing  Ridaura® can be given as a 3 mg dose twice daily or a 6 mg dose once daily.
The dose may be increased to 9 mg daily (three doses of 3 mg each) if an adequate response is not achieved after six months. If response remains inadequate after a three-month trial of 9 mg daily, Ridaura® therapy should be discontinued。
Attachment of complete description materials

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