部份中文达帕替尼处方资料（仅供参考）
英文名：Upadacitinib
商品名：Rinvoq
中文名：达帕替尼缓释片
生产商：艾伯维制药
药品简介
近日，欧盟委员会（EC）已批准JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib）上市，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。Rinvoq是一种每日一次的选择性、可逆JAK抑制剂，可作为单药疗法或与甲氨蝶呤（MTX）联合用药。
在美国，Rinvoq已获得FDA批准，用于对甲氨蝶呤应答不足或不耐受（MTX-IR）的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。目前，Rinvoq已在美国上市，该药每日一次口服15mg，不适用于未接受过MTX治疗的患者。
作用机理
Janus激酶（JAKs）是一种细胞内酶，可传递涉及多种细胞过程的细胞因子或生长因子信号，包括炎症反应，造血作用和免疫监视。JAK酶家族包含四个成员，JAK1，JAK2，JAK3和TYK2，它们成对工作以磷酸化并激活信号转导子和转录激活子（STATs）。这种磷酸化反过来调节基因表达和细胞功能。JAK1在炎症性细胞因子信号中很重要，而JAK2在红细胞成熟中很重要，JAK3信号在免疫监视和淋巴细胞功能中发挥作用。
Upadacitinib是一种选择性和可逆的JAK抑制剂。在人体细胞分析中，与通过成对的JAK2发出信号的细胞因子受体相比，upadacitinib优先以功能选择性抑制JAK1或JAK1/3发出的信号。
适应症
RINVOQ用于治疗对一种或多种疾病缓解性抗风湿药（DMARD）反应不佳或不耐受的成年患者中度至重度活动性类风湿关节炎。RINVOQ可用作单一疗法或与甲氨蝶呤联用。
用法与用量
推荐的upadacitinib剂量为每天15mg。
绝对淋巴细胞计数（ALC）小于500细胞/mm3，中性粒细胞绝对计数（ANC）小于1,000细胞/mm3或血红蛋白（Hb）水平小于8g的患者不应开始治疗/dL。
剂量中断
如果患者发生严重感染，应中断治疗直至感染得到控制。
保质期
2年
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的温度存储条件。
存放在原始的泡罩或瓶子中以防潮。保持瓶子密闭。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10972/smpc
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RINVOQ 15MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 28comprimidos.
Laboratorio titular: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG.
Laboratorio comercializador: ABBVIE SPAIN, S.L.U.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunosupresores selectivos. Sustancia final: Upadacitinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2020, la dosificación es 15 mg y el contenido son 28 comprimidos.
▼ El medicamento 'RINVOQ 15 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- UPADACITINIB HEMIHIDRATO. Principio activo: 15 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 15 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Enero de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 05 de Noviembre de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Enero de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Enero de 2020.
1 excipientes:
RINVOQ 15 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: upadacitinib.
Descripción clínica del producto: Upadacitinib 15 mg comprimido liberación modificada.
Descripción clínica del producto con formato: Upadacitinib 15 mg 28 comprimidos liberación modificada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra R.
Datos del medicamento actualizados el: 13 de Noviembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 727711. Número Definitivo: 1191404001.