部份中文依那西普处方资料（仅供参考）
英文名：Etanercept
商品名：Etanercept BS
中文名：依那西普重组注射笔
生产商：帝人制药
药品简介
Etanercept BS（依那西普）是一种基于肿瘤坏死因子α受体结合片段的蛋白质疗法，用于治疗严重类风湿性关节炎和中重度斑块状银屑病。
エタネルセプトＢＳ皮下注10mgシリンジ1.0ml「ＴＹ」/エタネルセプトＢＳ皮下注25mgシリンジ0.5ml「ＴＹ」/エタネルセプトＢＳ皮下注50mgシリンジ1.0ml「ＴＹ」/エタネルセプトＢＳ皮下注50mgシリンジ1.0ml「ＴＹ」
药用分类名称
全人可溶性TNF/LT+受体制剂
批准日期：2019年6月
商標名
Etanercept BS 10mg Syringe 1.0mL for S.C.Inj.「TY」
Etanercept BS 25mg Syringe 0.5mL for S.C.Inj.「TY」
Etanercept BS 50mg Syringe 1.0mL for S.C.Inj.「TY」
Etanercept BS 50mg PEN 1.0mL for S.C. Inj.「TY」
一般名
エタネルセプト（遺伝子組換え）
［エタネルセプト後続2］
Etanercept（Genetical Recombination）
［Etanercept Biosimilar 2］
化学名
1-235-Tumor necrosis factor receptor（human）fusion protein with 236-467-immunoglobulin G1（human γ1-chain Fc fragment）, dimer
本質
依那西普[Etanept后2]是一种重组融合糖蛋白，1至235th是人肿瘤坏死因子II型受体的细胞外域，236-467th由人类IgG1的Fc域组成。依那西普[Etanercept2]是由中国仓鼠卵巢细胞产生的。依那西普[Etanercept2]是一种糖蛋白，由由467个氨基酸残基组成的两个亚单位组成（分子量：约150000）。
总氨基酸数量
934 件
处理注意事项
为避免光照射，将本剂存放在外箱中。此外，在打开外盒后，请遮挡和保存光线。
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
药效药理
与 TNF 家族的结合亲和力（体外）
与可溶性TNF®和可溶性LT®的结合亲和力与先前的生物制药注7）相同，注8，注9）相同。
TNF®诱导细胞损伤的抑制活性（体外）
该制剂抑制小鼠成纤维细胞系WEHI-13VAR细胞中的TNF®诱导细胞毒性，TNF®中和活性为前生物制药注7），注8），注9）和类似。
抗体依赖性细胞毒性（ADCC）活性（体外）
对ADCC活性作为死细胞衍生的蛋白酶活性的标记物进行了研究，该制剂和前生物制药注7），注8）均观察到ADCC活性，该制剂的ADCC活性高于前生物制药注7），注8）。
关节炎抑制作用（小鼠）
这种药物通过重复给药（皮下），抑制小鼠胶原蛋白诱导关节炎模型中关节炎的发展，其程度与前生物制药注9相同。
注7）前生物制药：Enbrel（国内批准的依那西普（基因重组）制剂）
注8）前期生物制药：Enbrel（欧洲批准的依那西普（基因重组）制剂）
注9）前期生物制药：Enbrel（印度批准的依那西普（基因重组）制剂）
适应症
以下疾病在现有治疗中效果不足
风湿性关节炎（包括防止关节结构损伤）
具有多关节活动性青少年特发性关节炎
依那西普重组BS皮下注 50mg 注射器 1.0mL "TY"
依那西普重组BS皮下注 50mg 笔 1.0mL "TY"
风湿性关节炎在现有治疗中效果不足（包括防止关节结构损伤）
用法与用量
风湿性关节炎
这种药物，通常，成人的Etanercepto（基因重组）[Etanersept后2]10-25mg作为每天一次，每周两次，或每天25至50mg，每周一次，皮下注射。
具有多关节活动性青少年特发性关节炎
这种药物，通常，在儿童中，以Etanercepto（基因重组）[Etanercepto后2]为0.2~0.4mg/kg，每天一次，每周两次，皮下注射。（儿童剂量上限为成人标准剂量（每次25毫克）
包装
BS皮下注
10mg 注射器 1.0mL "TY"： 1 注射器
25mg 注射器 0.5mL "TY"： 1 注射器
50mg 注射器 1.0mL "TY"： 1 注射器
50mg 笔 1.0mL "TY"： 1 套件
制造商
YL Biologics Co.Ltd.
销售
帝人制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整资料附件：
http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/890640_3999451G1022_2_02