部份中文塞来昔布处方资料（仅供参考）
商品名：Celebrex Hartkapseln
英文名：Celecoxib
中文名：塞来昔布胶囊
生产商：辉瑞公司
药品简介
Celebrex（Celecoxib）属于一种非类固醇抗炎镇痛药物（NSAIDs），在抑制COX-2方面比其他类似药物更有效。COX-2是一种负责传递疼痛信号的酶。抑制减轻疼痛。
作用机制
塞来昔布是一种口服选择性环氧合酶-2（COX-2）抑制剂，临床剂量范围（每天200-400毫克）。在该剂量范围内，在健康志愿者中未观察到COX-1的统计学显著抑制（评估为血栓烷B2[TxB2]形成的体外抑制）。
适应症
塞来昔布适用于成人，用于治疗骨关节炎（OA）、类风湿性关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS）的症状缓解。
开选择性环氧合酶-2（COX-2）抑制剂的决定应基于对个体患者总体风险的评估。
用法与用量
剂量
由于塞来昔布的心血管（CV）风险可能随着剂量和暴露时间的增加而增加，因此应使用尽可能短的持续时间和最低的有效日剂量。应定期重新评估患者对症状缓解和治疗反应的需求，尤其是骨关节炎患者。
骨关节炎
通常推荐的每日剂量为200mg，每日一次或分两次服用。对于一些症状缓解不足的患者，每天两次增加200毫克的剂量可能会提高疗效。如果两周后治疗效果没有增加，则应考虑其他治疗方案。
类风湿性关节炎
最初推荐的每日剂量为200mg，分两次服用。如有必要，剂量可增加至200毫克，每日两次。如果两周后治疗效果没有增加，则应考虑其他治疗方案。
强直性脊柱炎
建议的每日剂量为200mg，每日一次或分两次服用。在一些症状缓解不足的患者中，每天一次或分两次增加400毫克的剂量可能会提高疗效。如果两周后治疗效果没有增加，则应考虑其他治疗方案。
所有适应症的最大推荐日剂量为400mg。
特殊人群
老年人
与年轻人一样，最初应每天使用200毫克。如有必要，剂量可增加至200毫克，每日两次。体重小于50公斤的老年人应特别小心。
肝脏损害
对于血清白蛋白为25-35 g/l的中度肝损害患者，应以推荐剂量的一半开始治疗。此类患者的经验仅限于肝硬化患者。
肾损害
塞来昔布治疗轻度或中度肾损害患者的经验有限，因此应谨慎治疗此类患者。
CYP2C9不良代谢产物
根据基因分型或既往CYP2C9底物的病史/经验，已知或怀疑为CYP2C不良代谢产物的患者应谨慎服用塞来昔布，因为剂量依赖性不良反应的风险增加。考虑将剂量降至最低推荐剂量的一半（见第5.2节）。
儿科人口
塞来昔布不适用于儿童。
给药方法
口服。
塞来昔布可与食物一起服用或不与食物一起使用。对于吞咽胶囊有困难的患者，塞来昔布胶囊的内容物可以添加到苹果酱、米粥、酸奶或香蕉泥中。要做到这一点，必须小心地将整个胶囊内容物倒入一茶匙凉爽或室温的苹果酱、米粥、酸奶或香蕉泥中，并立即用240毫升水吞食。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
已知对磺酰胺过敏。
活动性消化性溃疡或胃肠道（GI）出血。
服用乙酰水杨酸（阿司匹林）或其他非甾体抗炎药（NSAIDs）（包括COX-2（环氧化酶-2）抑制剂）后出现哮喘、急性鼻炎、鼻息肉、血管神经病性水肿、荨麻疹或其他过敏性反应的患者。
怀孕和有生育潜力的妇女，除非使用有效的避孕方法。塞来昔布已被证明会导致所研究的两种动物的畸形。妊娠期潜在的人类风险未知，但不能排除。
母乳喂养。
严重肝功能障碍（血清白蛋白<25g/l或Child-Pugh评分>10）。
估计肌酐清除率<30 ml/min的患者。
炎症性肠病。
充血性心力衰竭（NYHA II-IV）。
确定为缺血性心脏病、外周动脉疾病和/或脑血管疾病。
保质期
3年
储存的特殊预防措施
储存温度低于30°C。
容器的性质和内容
塞来昔布胶囊有透明PVC铝箔泡罩包装和白色不透明HDPE瓶包装，带聚丙烯封口。
包装：
吸塑包装：10、20、30、50、60、90和100粒
HDPE包装：
100毫克：60、100、250和500粒胶囊
200毫克：30、100、250和500粒胶囊
请参阅随附的Celecoxib完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2117/smpc
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Celebrex 200mg Hartkapseln
Pfizer Pharma PFE GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Celecoxib                             200mg
Croscarmellose, Natriumsalz           Hilfstoff
Drucktinte                            Hilfstoff
= Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser  Hilfstoff
= Schellack                           Hilfstoff
= Propylenglycol                      Hilfstoff
Gelatine                              Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                      49,8mg Hilfstoff
Magnesium stearat                     Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat                 Hilfstoff
Povidon                               Hilfstoff
Sorbitan laurat                       Hilfstoff
Titan dioxid                          Hilfstoff
Produktinformation zu Celebrex 200mg Hartkapseln ***
Indikation
Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden von rheumatoider Arthritis, Arthrosen und Spondylitis ankylosans/Morbus Bechterew angewendet.
Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und hier speziell zur Untergruppe der COX-2-Hemmer. Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen verursachen können. Bei Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem Körper vermehrt zur Bildung dieser Substanzen. Das Arzneimittel wirkt, indem es die Bildung der Prostaglandine verringert und dadurch Schmerzen und Entzündungen vermindert.
Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittels innerhalb weniger Stunden nach der ersten Einnahme eintritt. Die volle Wirkung kann eventuell erst nach mehreren Tagen eintreten.
Kontraindikation
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben. Die folgenden Informationen helfen Ihnen dabei, die besten Behandlungsergebnisse mit diesem Arzneimittel zu erzielen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
Wenn eine der folgenden Aussagen auf Sie zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt, da Personen mit diesen Anzeichen dieses Präparat nicht einnehmen dürfen:
wenn Sie allergisch gegen Celecoxib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
wenn Sie bereits einmal allergische Reaktionen auf Arzneimittel hatten, die man als „Sulfonamide" bezeichnet (z. B. bestimmte Antibiotika zur Behandlung von Infektionen);
wenn Sie derzeit ein Magen- oder Darmgeschwür oder Blutungen im Magen-Darm-Bereich haben;
wenn bei Ihnen nach der Anwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- und Rheumamitteln (NSAR) schon einmal Asthma, Nasenschleimhautpolypen, schwere Verstopfung der Nase oder allergische Reaktionen wie juckender Hautausschlag, Schwellungen im Bereich von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals, Atembeschwerden oder pfeifender Atem auftraten;
wenn Sie schwanger sind. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden könnten, müssen Sie mit Ihrem Arzt über geeignete Verhütungsmethoden sprechen.
wenn Sie stillen;
wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden;
wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden;
wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung wie z. B. Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn leiden;
wenn Sie an Herzinsuffizienz, einer klinisch gesicher-ten Herzerkrankung oder zerebrovaskulären Erkrankung leiden, z. B. wenn Sie einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine sogenannte transitorische ischämische Attacke (eine auch als „kleiner Schlaganfall" bekannte zeitweilige Verringerung der Blutversorgung des Gehirns) hatten, oder wenn Sie an Angina pectoris oder einem Verschluss der zum Herzen oder Gehirn führenden Blutgefäße leiden;
wenn Sie Durchblutungsstörungen (periphere arterielle Verschlusskrankheit) haben oder hatten oder wenn Sie an den Beinarterien operiert wurden.
Dosierung von Celebrex 200mg Hartkapseln
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Dosis Sie nehmen müssen. Da sich das Nebenwirkungsrisiko von Herzproblemen mit der Dosis und Anwendungsdauer erhöhen kann, ist es wichtig, dass Sie die niedrigste Dosis anwenden, mit der eine Schmerzlinderung erzielt wird, und dass Sie dieses Arzneimittel nicht länger einnehmen, als dies zur Behandlung Ihrer Beschwerden notwendig ist.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Bei Arthrosen beträgt die empfohlene Tagesdosis 200 mg, die von Ihrem Arzt bei Bedarf auf höchstens 400 mg gesteigert werden kann.
In der Regel nehmen Sie:
einmal täglich eine 200-mg-Hartkapsel oder-zweimal täglich eine 100-mg-Hartkapsel.
Bei rheumatoider Arthritis beträgt die empfohlene Tagesdosis 200 mg, die von Ihrem Arzt bei Bedarf auf höchstens 400 mg gesteigert werden kann.
In der Regel nehmen Sie:
zweimal täglich eine 100-mg-Hartkapsel.
Bei Spondylitis ankylosans/Morbus Bechterew beträgt die empfohlene Tagesdosis 200 mg, die von Ihrem Arzt bei Bedarf auf höchstens 400 mg gesteigert werden kann.
In der Regel nehmen Sie:
einmal täglich eine 200-mg-Hartkapsel oder-zweimal täglich eine 100-mg-Hartkapsel.
Nieren- oder Leberprobleme: Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, dass Sie an Leber- oder Nierenproblemen leiden, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
Ältere Patienten, besonders mit einem Körpergewicht unter 50kg: Wenn Sie älter als 65 Jahre sind und insbesondere, wenn Sie dabei weniger als 50 kg wiegen, kann Ihr Arzt eine engere Überwachung für sinnvoll erachten.
Sie dürfen nicht mehr als 400 mg pro Tag einnehmen.
Anwendung bei Kindern
Das Arzneimittel ist nur für Erwachsene und nicht zur Anwendung bei Kindern bestimmt.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Sie dürfen nicht mehr Hartkapseln einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder Ihr Krankenhaus, wenn Sie zu viele Hartkapseln eingenommen haben, und nehmen Sie Ihre Arzneimittel mit.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, dieses Arzneimittel einzunehmen, holen Sie die vergessene Einnahme nach, sobald Sie es bemerken. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Das plötzliche Absetzen der Behandlung mit diesem Arzneimittel kann zur Verschlimmerung Ihrer Beschwerden führen. Brechen Sie die Einnahme nur dann ab, wenn Ihr Arzt Sie dazu auffordert. Ihr Arzt kann Sie dazu anhalten, die Dosis über ein paar Tage hinweg zu verringern, bevor Sie das Arzneimittel vollständig absetzen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen,
wenn Sie einmal ein Geschwür oder Blutungen im Magen-Darm-Bereich hatten (Nehmen Sie das Arzenimittel nicht ein, wenn Sie derzeit ein Geschwür oder Blutungen im Magen-Darm-Bereich haben);
wenn Sie Acetylsalicylsäure (auch in niedrigen Dosen zum Schutz des Herzens) einnehmen;
wenn Sie Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (z. B. Warfarin/Warfarin-ähnliche Gerinnungshemmer oder neuartige Gerinnungshemmer zum Einnehmen, z. B. Apixaban) anwenden;
wenn Sie Arzneimittel anwenden, die als Kortikosteroide bezeichnet werden (z. B. Prednison);
wenn Sie dieses Arzneimittel mit anderen NSAR, die keine Acetylsalicylsäure enthalten (wie z. B. Ibuprofen oder Diclofenac), anwenden. Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel sollte vermieden werden;
wenn Sie rauchen, wenn Sie Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder einen erhöhten Cholesterinspiegel haben;
Wenn die Funktion Ihres Herzens, Ihrer Leber oder Ihrer Nieren eingeschränkt ist, kann Ihr Arzt möglicherweise regelmäßige Kontrolluntersuchungen für sinnvoll erachten;
wenn es bei Ihnen zu Flüssigkeitseinlagerungen kommt (wie z. B. geschwollene Fußgelenke und Füße);
wenn Sie an Flüssigkeitsmangel leiden, z. B. infolge einer Erkrankung, Durchfall oder der Anwendung von Diuretika (entwässernde Arzneimittel zur Behandlung überschüssiger Flüssigkeit im Körper);
wenn Sie schwerwiegende allergische Reaktionen oder schwerwiegende Hautreaktionen auf Arzneimittel hatten;
wenn Sie an einer Infektion leiden, oder glauben einen Infekt zu haben, da dieses Präparat Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion und Entzündung verdecken kann;
Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, wird Ihr Arzt Sie regelmäßig überwachen wollen;
Der Genuss von Alkohol während der Behandlung mit NSAR kann unter Umständen das Risiko für Probleme im Verdauungstrakt erhöhen.
Wie andere NSAR (z. B. Ibuprofen oder Diclofenac) kann dieses Arzneimittel zu erhöhtem Blutdruck führen. Daher kann Ihr Arzt vorschlagen, Ihren Blutdruck regelmäßig zu überwachen.
Unter einer Behandlung mit Celecoxib wurden in einigen Fällen schwerwiegende Reaktionen an der Leber beobachtet. Dies waren u. a. schwere Leberentzündung, Leberschäden und Leberversagen (einige mit tödlichem Ausgang oder mit einer Lebertransplantation als Folge). In den Fällen, in denen das Auftreten der Reaktionen festgehalten werden konnte, entwickelten sich die meisten schwerwiegenden Nebenwirkungen an der Leber innerhalb eines Monats nach Behandlungsbeginn.
Unter der Behandlung mit diesem Arzneimittel kann es schwieriger sein, schwanger zu werden. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie sollten wissen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren, bevor Sie aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen. Wenn Sie sich nach der Einnahme des Arzneimittels benommen oder schläfrig fühlen, sollten Sie weder aktiv am Straßenverkehr teilnehmen noch Maschinen bedienen, bis Sie sich wieder besser fühlen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Das Arzneimittel darf nicht von Frauen angewendet werden, die schwanger sind oder während der Behandlung schwanger werden könnten (z. B. Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten). Wenn Sie während der Anwendung schwanger werden, sollten Sie die Behandlung beenden. Wenden Sie sich in diesem Fall zwecks einer Behandlungsalternative an Ihren Arzt.
Stillzeit
Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Fortpflanzungsfähigkeit
NSARs, einschließlich diesem Arzneimittel, können es erschweren, schwanger zu werden. Wenn Sie planen, schwanger zu werden oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel ist zum Einnehmen. Die Kapseln können zu jeder Tageszeit mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Sie sollten dennoch versuchen, die jeweilige Dosis täglich zur gleichen Zeit einzunehmen.
Falls Sie Schwierigkeiten haben, die Kapseln zu schlucken: Der gesamte Inhalt einer Kapsel kann auf einen gestrichenen Teelöffel halbfester Nahrung (wie zum Beispiel kühles oder zimmerwarmes Apfelmus, Reisschleim, Joghurt oder zerdrückte Banane) gestreut und dann sofort mit einem Glas Wasser (ca. 240 ml) heruntergeschluckt werden.
Halten Sie die Kapsel zum Öffnen aufrecht, damit sich die Körnchen am Boden sammeln, drücken Sie anschließend die Oberseite leicht zusammen und drehen Sie sie ab. Achten Sie dabei darauf, den Kapselinhalt nicht zu verschütten. Die Körnchen dürfen nicht gekaut oder zerstoßen werden.
Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie 2 Wochen nach Behandlungsbeginn noch keine Besserung verspüren.
Wechselwirkungen bei Celebrex 200mg Hartkapseln
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen:
Dextromethorphan (zur Behandlung von Husten)
ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Betablocker und Diuretika (bei Bluthochdruck und Herzleistungsschwäche)
Fluconazol und Rifampicin (bei Pilzinfektionen und bakteriellen Infektionen)
Warfarin oder andere Warfarin-ähnliche Arzneimittel („blutverdünnende" Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung) einschließlich neuerer Arzneimittel wie Apixaban
Lithium (zur Behandlung bestimmter Arten von Depressionen)
andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, Schlafstörungen, Bluthochdruck oder unregelmäßigem Herzschlag
Neuroleptika (zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen)
Methotrexat (zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Psoriasis und Leukämie)
Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie/Krampfanfällen und bestimmten Formen von Schmerzen oder Depressionen)
Barbiturate (zur Behandlung von Epilepsie/Krampfanfällen und bestimmten Schlafstörungen)
Ciclosporin und Tacrolimus (zur Hemmung des Immunsystems, z. B. nach Transplantationen)
Das Arzneimittel kann zusammen mit niedrigen Tagesdosen von bis zu 75 mg Acetylsalicylsäure eingenommen werden.
Fragen Sie vor der gleichzeitigen Einnahme beider Arzneimittel Ihren Arzt um Rat.
Erfahrungsberichte zu Celebrex 200mg Hartkapseln, 50ST