部份中文氟比洛芬处方资料（仅供参考）
英文名：Flurbiprofen
商品名：Froben Dragee
中文名：氟比洛芬糖衣丸
生产商：BGP Products GmbH
药品简介
Froben(Flurbiprofen)是一种合成非甾体抗炎镇痛药，用于慢性关节炎，变形关节症的镇痛，消炎，以及拔牙及外科手术后的镇痛。
药理作用
氟比洛芬具有止痛，抗炎和解热的特性。 这些被认为是由于该药物抑制前列腺素合成的能力所致。
适应症
用于治疗类风湿疾病，骨关节炎，强直性脊柱炎，肌肉骨骼疾病和创伤，如关节炎，肩周炎，滑囊炎，肌腱炎，腱鞘炎，腰痛，扭伤和拉伤。
氟比洛芬还具有镇痛作用，可减轻牙齿疼痛，术后疼痛，痛经和偏头痛等症状中的轻度至中度疼痛。
用法与用量
用于口服。最好与食物一起或在食物后服用。
通过在控制症状所需的最短时间内使用最低有效剂量，可以将不良影响降至最低。
成人：
每天150至200毫克，分两次，三或四次服用。在患有严重症状或最近起源疾病的患者中，或在急性加重期间，每日总剂量可以分次增加至300mg。
对于痛经，可在症状开始时服用100毫克，然后每隔4至6小时服用50或100毫克。每日最大总剂量不应超过300毫克。
小儿人口：
不建议将氟比洛芬片用于12岁以下的儿童。
老年人：
老年人遭受不良反应严重后果的风险增加。尽管氟比洛芬在老年人中一般耐受良好，但某些患者，尤其是肾功能受损的患者，消除NSAIDs的速度可能比正常患者慢。在这些情况下，应谨慎使用氟比洛芬，并应单独评估剂量。
如果认为有必要使用非甾体抗炎药，则应使用最低有效剂量，并持续最短时间。在NSAID治疗期间应定期监测患者的胃肠道出血情况。
禁忌症
氟比洛芬对氟比洛芬或任何非活性成分过敏（哮喘，荨麻疹或过敏型）的患者禁用。
氟比洛芬禁忌用于先前对氟比洛芬，阿司匹林或其他NSAIDs表现出超敏反应（例如哮喘，鼻炎，血管性水肿或荨麻疹）的患者。
氟比洛芬也是胃肠道出血或穿孔史的禁忌症，与先前的NSAID治疗有关。
患有活动性或有溃疡性结肠炎，克罗恩病，复发性消化性溃疡或胃肠道出血（定义为已证实的溃疡或出血的两次或多次发作）的患者，不应使用氟比洛芬。
患有严重心力衰竭，肝功能衰竭和肾功能衰竭的患者禁用氟比洛芬。
妊娠最后三个月禁用氟比洛芬。
保质期
泡罩包装：36个月（未拆封）
批量包装：12个月（未拆封）
特殊的储存注意事项
不要储存在25°C以上
容器的性质和内容
泡罩包装，包括热封至硬质回火铝箔的PVC泡罩，包装在纸板箱中。每个水泡包含10片。
包装尺寸：10、20、30、100和500片。泡罩包装中还有5片药片的样品包。
低密度聚乙烯袋装的大包装，装在带有卡扣盖的矩形白色塑料桶中。
包装尺寸：约 25,000或50,000片。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/326/smpc
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Froben Dragees
Was ist Froben und wann wird es angewendet?
Froben ist ein stark wirksames Arzneimittel, das Entzündungen deutlich verringert und den Schmerz bekämpft. Es senkt zudem das Fieber.
Froben wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet zur Behandlung von rheumatischen Beschwerden, wie z.B. Gelenk-, Rücken- und Muskelleiden, Polyarthritis, Bechterew-Krankheit und anderen krankhaften Zuständen, bei denen eine Behandlung von Schmerz und Entzündung angezeigt ist.
Froben Dragées können auch bei Menstruationsbeschwerden angewendet werden.
Wann darf Froben nicht angewendet werden?
Froben darf nicht eingenommen werden,
•wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Atemnot, allergieähnliche Hautreaktionen hatten,
•im letzten Drittel der Schwangerschaft,
•bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen-/Darm-Blutungen,
•bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulzerosa),
•bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion,
•bei schwerer Herzleistungsschwäche,
•zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine).
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Froben Vorsicht geboten?
Während der Behandlung mit Froben können im oberen Magen-Darm-Trakt Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-, Darmdurchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, verschreibt Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen die kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Magenschmerzen haben und einen Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels vermuten.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Für gewisse Schmerzmittel, die sogenannten COX-2-Hemmer wurde unter hohen Dosierungen und/oder Langzeitbehandlung ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall festgestellt. Ob dieses erhöhte Risiko auch für Froben zutrifft, ist noch nicht bekannt. Falls Sie bereits einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Venenthrombose hatten, oder falls Sie Risikofaktoren haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes (Zuckerkrankheit), hohe Blutfettwerte, Rauchen), wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie Froben trotzdem anwenden können. Informieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darüber. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.
Die Einnahme von Froben kann die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen, was zu einer Erhöhung des Blutdrucks und/oder zu Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) führen kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie herzkrank, leberkrank oder nierenkrank sind, falls Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei einem erhöhten Flüssigkeitsverlust, z.B. durch starkes Schwitzen.
Unter Schmerzmittel-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Zeichen von Hautausschlägen, Schleimhautläsionen oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte Froben abgesetzt und umgehend der Arzt oder die Ärztin konsultiert werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, wie Blutverdünnungsmitteln, Diuretika (harntreibende Mittel), ACE-Hemmern (Präparate gegen hohen Blutdruck und Herzinsuffizienz), Antibiotika, Immunsuppressiva (Präparate gegen Transplantatabstossungen), Arzneimittel gegen erhöhten Blutzucker, gegen Aids, Epilepsie und Depressionen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie vor kurzem wegen einem Schwangerschaftsabbruch behandelt wurden. Nichtsteroidale Antirheumatika, wie Ibuprofen, und die oben aufgeführten Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen.
Acetylsalicylsäure oder andere Schmerzmittel sollten nicht gleichzeitig mit Froben eingenommen werden, da das Risiko von Nebenwirkungen erhöht werden kann.
Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, soll Froben nicht anwenden.
Ältere Patienten:
Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von nicht-steroidalen Entzündungshemmern auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•Asthma haben;
•an einer Herz-, Leber- oder Nierenkrankheit leiden;
•früher eine schwere Magen- oder Darm-Erkrankung hatten;
•Blutgerinnungsstörungen haben;
•an Bluthochdruck leiden;
•an anderen Krankheiten leiden;
•Allergien haben;
•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Froben während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Schwangerschaft
Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Froben nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Froben nicht eingenommen werden.
Stillzeit
Froben sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.
Wie verwenden Sie Froben?
Froben Dragées
Erwachsene: 3-4mal täglich 1 Dragée Froben 50 mg oder 2mal täglich 1 Dragée Froben 100 mg. Bei schweren Erkrankungen kann der Arzt oder die Ärztin auch höhere Dosierungen verordnen (maximal 6 Dragées Froben 50 mg oder 3 Dragées Froben 100 mg).
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Froben haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Froben auftreten:
Bei Behandlung mit Froben können häufig Magen-Darm-Beschwerden wie Durchfall, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, Bauchschmerzen, Blähungen, Sodbrennen, Übelkeit, schwarzer Stuhl und Erbrechen auftreten. Weiter können Kopfschmerzen, Schwindel, Unwohlsein, Müdigkeit, Flüssigkeitsansammlung im Körper, Ödeme, Verlängerung der Blutungszeithäufig auftreten.
Magengeschwüre können gelegentlich aber plötzlich auftreten ohne vorgängige Anzeichen. Als Folge davon kann es zu Magenblutungen kommen. Selten können Hautausschläge sowie Schwellungen im Gesicht, an den Füssen oder Beinen auftreten.
Froben kann gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut und der Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei Patienten mit Asthma, Nesselfieber (chronische Urticaria) oder mit Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel. Sehr selten können schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung auftreten.
Sollten Anzeichen einer Mandelentzündung beobachtet werden, wie z.B. hohes Fieber, ein Anschwellen der Halsdrüsen (was sehr selten auftritt), Schmerzen im Bereich des Oberbauchs oder wenn sich der Stuhl schwarz verfärbt, dann sollten Sie die Anwendung einstellen und den Arzt oder die Ärztin aufsuchen.
Gelegentlich können Blutarmut, Gefühlsstörungen, Sehstörungen, Lichtüberempflindichkeit, Ohrensausen, Bluthochdruck, verminderte Herzleistung und selten Verwirrungszustände, Depressionen, Schlafstörungen und eingeschränkte Nierenfunktion auftreten.
Sehr selten wurden Halluzinationen, Gelbsucht, und Entzündungen der Bauchspeicheldrüse beobachtet.
Arzneimittel wie Froben sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle («Herzinfarkt») oder Schlaganfälle verbunden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Arzneimittel sind trocken, lichtgeschützt und bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufzubewahren. Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Froben enthalten?
Der Wirkstoff ist Flurbiprofen.
Froben Dragées enthalten: 50 mg bzw. 100 mg des Wirkstoffes Flurbiprofen und Hilfsstoffe zur Herstellung.
Zulassungsnummer
40795 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Froben? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Froben Dragées à 50 mg/100 mg: 20 und 100.
Zulassungsinhaberin
BGP Products GmbH, 6341 Baar.