部份中文培塞利珠单抗处方资料（仅供参考）
英文名：Certolizumab Pegol
商品名：Cimzia Injection
中文名：培塞利珠单抗重组笔式预充注射器
生产商：安斯泰来制药
药品简介
药品简介
2012年12月28日，日本监管机构已批准在Cimzia（certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液），用于对常规治疗反应不足的类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。Cimzia是唯一一种聚乙二醇修饰的无Fc抗肿瘤坏死因子（TNF）药物。
シムジア皮下注200㎎シリンジ／シムジア皮下注200㎎オートクリックス
药效分类名称
TNFα抑制剂
（人源化抗人TNFα单克隆抗体Fab'片段的制备）
批准日期：2013年3月
商標名
Cimzia 200mg Syringe for S.C. Injection
Cimzia 200mg AutoClicks for S.C. Injection
一般的名称
セルトリズマブ ペゴル（遺伝子組換え）（JAN）
Certolizumab Pegol（Genetical Recombination）（JAN）
分子式
H鎖　C1081H1662N284O338S10
L鎖　C1036H1596N272O334S6
分子量
約90,000
本質
重组人源化单克隆抗体的Fab'片段，由小鼠抗人TNFα单克隆抗体的互补决定区和源自人IgG1的恒定区和框架区，位于第227H链的Cys残基组成含有赖氨酸和两个分子的甲氧基聚乙二醇（平均分子量：约20,000）的马来酰亚胺衍生物被共价键合。Certolizumab聚乙二醇是一种修饰蛋白，由1个分子的L链（κ链）组成，其中214个氨基酸残基和1个分子的H链（γ1链）片段中包括229个氨基酸残基。
处理注意事项
打开外箱后，请保持避光。
审批条件
<类风湿关节炎>
应当进行适当的上市后监督，以彻底研究该药物的安全性，并在长期给药期间（包括传染病的发生）检查其安全性和有效性。
<共同效果>
制定药物风险管理计划并适当实施。
药效药理
作用机理
作用机制
细胞色素瘤是人TNFα显示出高的结合亲和力，选择性中和其生物活性，并抑制单核细胞产生炎性细胞因子（in vitro）。
TNFα的结合亲和性及中和作用
转基因人TNFα（rhTNFα）以高亲和力（Kd值：71.6-103pM）结合（in vitro）。rhTNFα的生物活性中和（IC90值：约1-4 ng/mL）（in vitro）。
膜结合型TNFα结合活性及中和作用
膜耦合型rhTNFα中描述的场景，使用以下步骤创建明细表，以便在概念设计中分析体量的体积。
LPS刺激对炎症细胞因子产生的抑制作用
LPS刺激TNFα及IL-1β的产生（in vitro）。
人TNFα对转基因小鼠模型的作用
细胞色素瘤是人TNFα抑制转基因小鼠模型中关节炎的发展（in vivo）。
适应症
○关节风湿病（包括防止关节结构损伤）
○现有治疗效果不充分的下述疾病
普通性银屑病、关节病性银屑病、脓疱性银屑病、银屑病性红皮病
用法与用量
〈关节风湿病〉
通常，成人在初次、2周后、4周后皮下注射400毫克作为细胞色素瘤（基因重组），以后每隔2周皮下注射1次200毫克。另外，症状稳定后，可以以4周的间隔皮下注射1次400mg。
〈寻常性银屑病、关节病性银屑病、脓疱性银屑病、银屑病性红皮病〉
通常，成人以2周间隔皮下注射400mg，作为细胞色素瘤（转基因）。症状稳定后，可以以2周的间隔或4周的间隔皮下注射1次200mg。
包装
注射器
200毫克：1毫升[1个注射器]
笔式注射器
200毫克：1毫升[1瓶]
制造商
日本UCB株式会社
销售
安斯泰来制药
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999437G1022_1_17/?view=frame&style=XML&lang=ja