部分中文戈利木单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Simponi Syringe
英文名：Golimumab
中文名：重组戈利木单抗注射器
生产商：杨森制药
药品简介
近日，首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂Simponi在日本获批上市，用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者；也可联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。
シンポニー皮下注50mgシリンジ/シンポニー皮下注50mgオートインジェクター
药效分类名称
人型抗人TNFα单克隆抗体制剂
批准日期：2011年9月
商標名
Simponi Subcutaneous Injection
一般的名称
ゴリムマブ（遺伝子組換え）
［Golimumab（Genetical Recombination）］
分子式
H鎖　C2222H3427N595O680S17
L鎖　C1043H1608N280O333S5
分子量
149,802～151,064
本質
Golimumab是人类肿瘤坏死因子α的基因重组人IgG1单克隆抗体。
Golimumab由毛苏米埃罗马（Sp2/0）细胞产生。
Golimumab含有456个氨基酸残基的H链（γ1链）由2分子和215个氨基酸残基构成的L链（κ链）由2分子构成的糖蛋白（分子量：149802～151064）。
使用注意事项
不要剧烈摇晃。
本品需遮光保存，开封后应立即使用。
不要冻结。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本制剂在in vitro试验中为可溶性及膜结合型TNFα对较大场景进行渲染期间已观察到该故障。
TNFα来定义自定义外观。
TNFα抑制刺激产生成纤维细胞或内皮细胞细胞细胞因子（IL-6、IL-8、G-CSF、GM-CSF）以及内皮细胞粘附分子（E-选择素、ICAM-1、VCAM-1）的表达。
抗风湿病作用
本制剂为人TNFα显著延迟转基因小鼠关节炎的发病，显著抑制关节的病理组织学变化。
适应症
○现有治疗效果不佳的类风湿关节炎（包括防止关节结构损伤）
○从中等症到重症溃疡性大肠炎的改善及维持疗法（仅限于现有治疗效果不充分的情况）
用法与用量
〈关节风湿病〉
并用时
成人每4周皮下注射50mg，作为转基因。另外，根据患者的状态，可以一次使用100mg。
不同时使用时
成人每4周皮下注射1次100mg，作为转基因。
〈溃疡性大肠炎〉
成人在初次给药时皮下注射200mg，初次给药2周后皮下注射100mg，作为戈利木单抗（转基因）。初次给药第6周以后，每4周皮下注射1次100mg。
包装
皮下注
50mg注射器：0.5mL〔1注射器〕
50mg自动注射器：0.5mL〔1自动喷射器〕
制造与销售
杨森制药股份有限公司
销售
田边三菱制药株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999433G1024_1_21/