部份中文氘可来昔替尼处方资料（仅供参考）

商品名：Sotyktu Filmtabletten

英文名：deucravacitinib

中文名：氘可来昔替尼薄膜片

生产商：百时美施贵宝

药品简介

2026年05月08日,欧盟委员会已批准Sotyktu（deucravacitinib）单药或联合甲氨蝶呤用于治疗对既往疾病修饰抗风湿药(DMARD)治疗反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。

Sotyktu (deucravacitinib) 氘可来昔替尼是一种每日一次口服的选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂，是欧盟首个获批用于治疗活动性PsA的TYK2抑制剂。百时美施贵宝的科学家设计Sotyktu的目的是选择性靶向TYK2，从而调节白细胞介素(IL)-23、IL-12和I型干扰素(IFN) 的信号传导，这些细胞因子是斑块状银屑病和银屑病关节炎发病机制中的关键细胞因子。Sotyktu通过与TYK2的调节结构域结合，实现高度选择性，从而抑制 TYK2 并调节其下游功能。

银屑病关节炎（PsA）是一种慢性、免疫介导的异质性疾病，具有多种肌肉骨骼和皮肤表现，包括炎症性关节炎、附着点炎（肌腱或韧带附着于骨骼处的炎症）、指（趾）炎（手指和脚趾关节肿胀）以及银屑病性皮肤和指甲病变。高达30%的银屑病患者会发展为PsA。除了PsA引起的身体功能障碍、疼痛和疲劳外，该疾病还会严重影响患者的身心健康。PsA患者罹患严重合并症的风险也较高。

作用机制

Deurefacitinib选择性地抑制TYK2酶（TYK2属于JAK家族）。Deurefacitinib与TYK2的调节结构域结合，稳定了两者之间的抑制性相互作用酶的调节和催化结构域。这导致受体介导的TYK2活化及其在细胞中的下游功能的变构抑制。TYK2介导白介素-23（IL-23）、白介素-12（IL-12）和I型干扰素（IFN），它们是天然的参与炎症和免疫反应的细胞因子。阿替尼抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

适应症

SOTYKTU适用于治疗患有系统治疗的候选者。

用法与用量

银屑病的诊断和治疗。

剂量

推荐剂量为6mg，每日口服一次。

如果患者在24周后没有显示出治疗益处的证据，则应停止治疗考虑。应定期评估患者对治疗的反应。

特殊人群

老年人

65岁及以上的老年患者无需调整剂量≥75岁患者的经验非常有限，在这群病人。

肾功能损害

肾功能损害（包括终末期肾病）患者无需调整剂量（ESRD）透析患者。

肝损伤

轻度或中度肝损伤患者无需调整剂量。

不建议用于严重肝损伤的患者。

儿科人群

地拉帕替尼治疗18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未建立。没有可用的数据。

给药方法

用于口服。

片剂可以随食服用，也可以不随食服用。片剂应整片吞下，不应压碎、切开或咀嚼。

禁忌症

对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

临床上重要的活动性感染（如活动性肺结核）。

保质期

2年。

储存的特殊注意事项

这种药品不需要任何特殊的储存条件。

容器的性质和内容

聚氯乙烯/聚氯三氟乙烯（PVC/PCTFE）透明泡罩，带推入式每个泡罩含有7或14片薄膜包衣片的铝箔（日历泡罩或非日历泡罩）。

包装：7、14、28和84片薄膜包衣片。

请参阅随附的SOTYKTU完整处方信息；

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sotyktu-epar-product-information_en.pdf

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SOTYKTU 6 mg Filmtabletten

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Deucravacitinib                     6mg

Cellulose, mikrokristallin          Hilfsstoff

Croscarmellose, Natriumsalz         Hilfsstoff

Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser  Hilfsstoff

Eisen (III) oxid                    Hilfsstoff

Hypromellose acetatsuccinat         Hilfsstoff

Lactose                             44mg Hilfsstoff

Macrogol                            Hilfsstoff

Magnesium stearat                   Hilfsstoff

Poly(vinylalkohol)                  Hilfsstoff

Silicium dioxid 1-Wasser            Hilfsstoff

Talkum                              Hilfsstoff

Titan dioxid                        Hilfsstoff

Gesamt Natrium Ion                  1mmol Hilfsstoff

Gesamt Natrium Ion                  mg Hilfsstoff

Produktinformation zu SOTYKTU 6 mg Filmtabletten 3

Die Produktbewertungen zu SOTYKTU 6 mg Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Einnahme Art und Weise

Die Tablette sollte im Ganzen geschluckt werden und kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tabletten dürfen nicht zerstoßen, zerschnitten oder gekaut werden.

Wechselwirkungen bei SOTYKTU 6mg Filmtabletten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:

wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen

wenn Sie kürzlich eine Impfung erhalten haben oder sich bald impfen lassen möchten. Während der Anwendung von diesem Arzenimittel dürfen Sie bestimmte Arten von Impfstoffen (Lebendimpfstoffe) nicht erhalten.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

Packungsgröße: 28st、84st

Erfahrungsberichte zu SOTYKTU 6mg Filmtabletten, 28St（2304,32 €）k.84St（5990,68 €）k