部份中文乌司奴单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Ustekinumab BS syring
英文名：ustekinumab
中文名：乌司奴单抗预充式注射器
生产商：富士制药
药品简介
Ustekinumab BS是一种人类单克隆抗体，用于治疗中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、中重度克罗恩病或中重度溃疡性结肠炎（炎症性肠病）。Ustekinumab BS通过作为白细胞介素-12（IL12）和白细胞介蛋白-23（IL23）的拮抗剂来介导身体的T细胞反应。
ウステキヌマブBS皮下注45mgシリンジ「F」 （後発品）
药效分类名称
人型抗人IL-12/23p40单克隆抗体制剂
乌司他昔布（转基因）[乌司他昔布后续1]制剂
批准日期：2024年5月27日
商標名
USTEKINUMAB BS 45mg Syringe for S.C.injection「F」
一般名：
ウステキヌマブ（遺伝子組換え）［ウステキヌマブ後続1］
Ustekinumab(Genetical Recombination)[Ustekinumab Biosimilar 1]
分子式：
H鎖　C2207H3410N582O671S17
L鎖　C1034H1596N274O337S6
分子量：H鎖　49,377.29
L鎖　23,449.76
本 質：
Ustekinumab是针对白细胞介素（IL）-12和IL-23的p40亚单位的转基因单克隆抗体，来源于人IgG1。乌司他昔布后1由Sp2/0细胞产生。乌司他昔布后1是由2个由449个氨基酸残基构成的H链（γ1链）和2个由214个氨基酸残基构成的L链（κ链）构成的糖蛋白（分子量：约149000）。
使用注意事项
不要剧烈摇晃。
本品需要遮光保存，请在使用前从外箱取出。
不要冻结。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
〈ustekinumab皮下注45mg注射器>
在In vitro试验中，本制剂以特异性和高亲和力与构成人白细胞介素（IL）-12和IL-23的p40蛋白亚单位结合，抑制了与IL-12和IL-23受体复合物的结合。
p40、IL-12及IL-23结合活性
〈本剂〉
在In vitro试验中，本剂为p40IL-12与IL-23结合，该制剂的结合活性与欧洲批准的乌司他昔布制剂和美国批准的乌司他昔布制剂相当。
IL-12介导性对INF-γ释放的抑制活性
〈本剂〉
在In vitro试验中，本制剂抑制IL-12介导的干扰素γ（INF-γ）释放，且本制剂的抑制活性与欧洲批准的乌司他昔布制剂和美国批准的乌司他昔布制剂相当。
药理作用
〈ustekinumab皮下注45mg注射器>
在In vitro试验中IL-12和抑制免疫细胞如通过IL-23激活的辅助T细胞和自然杀伤细胞的细胞内信号转导以及IFN-γ、IL-17A、IL17F和IL-22的分泌。
适应症
现有治疗效果不充分的下述疾病
普通性银屑病、银屑病性关节炎
用法与用量
通常，成人皮下注射45mg，每次45mg，作为转基因[继之1]。初次给药及其4周后给药，以后每隔12周给药。但是，在效果不充分的情况下，可以1次给予90mg。
包装
0.5mL〔1注射器〕

制造和销售来源
富士制药工业株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670109_3999473G1029_1_03