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Wynzora 50microgramos/g+0.5mg/g Crema,1tubo×60g(骨化三烯和倍他米松二丙酸酯乳膏)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 50微克/克+0.5毫克/克软膏,1管×60克 
包装规格 50微克/克+0.5毫克/克软膏,1管×60克 
计价单位: 管 
生产厂家中文参考译名:
ALMIRALL S.A.
生产厂家英文名:
ALMIRALL S.A.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/mtm/wynzora.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Wynzora 50microgramos/g+0.5mg/g Crema, 1tubo de 60g
原产地英文药品名:
calcipotriene and betamethasone dipropionate
中文参考商品译名:
Wynzora 50微克/克+0.5毫克/克软膏,1管×60克
中文参考药品译名:
骨化三烯和倍他米松二丙酸酯
曾用名:
简介:

 

部份中文骨化三烯和倍他米松二丙酸酯处方资料(仅供参考)
英文名:calcipotriene and betamethasone dipropionate
商品名:Wynzora Creme
中文名:骨化三烯和倍他米松二丙酸酯乳膏
生产商:ALMIRALL S.A.
药品简介
新型乳膏:Wynzora是一种由“钙泊三醇和二丙酸倍他米松”固定剂量组合产品,每日一次的外用疗法,Wynzora具有高疗效,并能在1周内迅速起效。
2022年02月22日,新药Wynzora(钙泊三醇和二丙酸倍他米松,CAL/BDP,w/w,0.005%/0.064%)乳膏在欧洲获首批(西班牙、德国、英国)推出:作为每日一次的外用疗法,用于≥18岁成人治疗轻度至中度斑块型银屑病,包括头皮部位。
银屑病是最常见的皮肤病,影响着全球约1亿人。对生活质量产生负面影响,并对71%的患者的日常生活造成重大负担,影响88%的患者的整体情绪健康
用药方面;Wynzora涂抹于患处,每天一次,持续8周,每周不超过100克。当斑块型银屑病得到控制时,患者应停止治疗。
作用机制
Wynzora Cream结合了作为合成维生素D3类似物的卡泊三醇水合物和作为合成皮质类固醇的二丙酸倍他米松的药理作用。
在银屑病中,维生素D及其类似物主要起到抑制角质形成细胞增殖和诱导角质形成细胞分化的作用。维生素D在角质形成细胞中的潜在抗增殖机制涉及诱导生长抑制因子转化生长因子-β和细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂,随后在细胞周期的G1期生长停滞,并下调这两种增殖因子早期生长反应-1和马球样激酶-2。
此外,维生素D具有免疫调节作用,抑制Th17/Th1细胞的活化和分化,同时诱导Th2/Treg反应。
在银屑病中,皮质类固醇抑制免疫系统,特别是促炎细胞因子和趋化因子,从而抑制T细胞活化。在分子水平上,皮质类固醇通过细胞内糖皮质激素受体发挥作用,抗炎功能是由于促炎转录因子如核因子κB、激活蛋白1和干扰素调节因子3的反式抑制。
卡泊三醇和二丙酸倍他米松联合使用比单独使用任何一种成分具有更强的抗炎和抗增殖作用。
适应症
Wynzora适用于成人轻度至中度寻常型银屑病(包括头皮银屑病)的局部治疗。
用法与用量
剂量
Wynzora Cream应每天涂抹于患处一次。在乳霜中彻底涂抹薄薄的一层。推荐的治疗期长达8周。达到控制后应停止治疗。如果在此期间后需要继续或重新开始治疗,则应在经过医学检查并在定期医疗监督下继续治疗。
使用含有卡泊三醇的药品时,最大日剂量不应超过15g。用含有卡泊三醇的药物治疗的体表面积不应超过30%。
如果用在头皮上所有受影响的头皮区域都可以使用Wynzora Cream进行治疗。
特殊人群
肾和肝功能损害
尚未评估Wynzora Cream在严重肾功能不全或严重肝病患者中的安全性和有效性。
儿科人群
Wynzora Cream在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
给药方法
Wynzora Cream不应直接涂抹在面部或眼睛上。为了达到最佳效果,不建议在使用Wynzora Cream后立即淋浴或洗澡。建议在使用和淋浴之间留出8小时,以免洗掉。
使用后必须洗手。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
Wynzora Cream禁用于红皮病、剥脱性和脓疱型银屑病。
由于卡泊三醇的含量,Wynzora Cream禁用于已知钙代谢紊乱的患者。
由于皮质类固醇的含量,Wynzora Cream禁用于以下情况:
皮肤病毒(例如疱疹或水痘)病变,真菌或细菌性皮肤感染,寄生虫感染,与结核病相关的皮肤表现,口周皮炎,萎缩性皮肤,萎缩纹、皮肤静脉脆弱、鱼鳞病、寻常痤疮、红斑痤疮、红斑痤疮、溃疡和伤口。
保质期
2年
首次打开后:6个月。
存放的特殊注意事项
请勿在25°C以上储存。
不要冻结。
容器的性质和内容
涂有环氧酚和聚乙烯螺帽的铝管。
包装尺寸:1管60克
请参阅随附的Wynzora Cream完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/13200/smpc
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WYNZORA 50MICROGRAMOS/G+0.5MG/G CREMA, 1tubo de 60g.
Precio WYNZORA 50 MICROGRAMOS/G+0,5MG/G CREMA, 1tubo de 60 g: PVP 64.69 Euros. con aportación especial (25 de Febrero de 2022).
Laboratorio: ALMIRALL S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: DERMATOLÓGICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIPSORIÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIPSORIÁSICOS PARA USO TÓPICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antipsoriásicos para uso tópico. Sustancia final: Calcipotriol, combinaciones con.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 13/08/2021, la dosificación es 50 microgramos/g + 500 microgramos/g y el contenido son 1tubo de 60g.
Vías de administración:
USO CUTÁNEO.
Composición (2 principios activos):
1.- CALCIPOTRIOL. Principio activo: 50microgramos. Composición: 1g. Administración: 1aplicación. Prescripción: 1 aplicación.
2.- BETAMETASONA DIPROPIONATO. Principio activo: 500 microgramos. Composición: 1 g. Administración: 1 aplicación. Prescripción: 1 aplicación.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 13 de Agosto de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Diciembre de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Agosto de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Agosto de 2021.
4 excipientes:
WYNZORA 50 MICROGRAMOS/G+0,5MG/G CREMA SÍ contiene 4excipientes de declaración obligatoria.
DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATO.
MACROGOLGLICEROL, HIDROXIESTEARATO DE.
BUTILHIDROXIANISOL (E 320).
HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: calcipotriol + betametasona.
Descripción clínica del producto: Calcipotriol/Betametasona 50 microgramos/g + 500 microgramos/g crema.
Descripción clínica del producto con formato: Calcipotriol/Betametasona 50 microgramos/g + 500 microgramos/g crema 60 g 1 tubo.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la W.
Datos del medicamento actualizados el: 25 de Febrero de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 731344. Número Definitivo: 86088.

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