部份中文瑞莎珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Skyrizi Fertigspr
英文名：Risankizumab
中文名：瑞莎珠单抗预充式注射器
生产商：艾伯维制药
药品简介
2021年11月17日，欧盟委员会（EC）已批准新型抗炎药IL-23抑制剂Skyrizi（risankizumab，150mg）一个新的适应症：该药在第0周、第4周、之后每12周皮下注射一次，作为单药疗法或联合甲氨蝶呤（MTX），用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。
作用机理
Risankizumab是一种人源化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，可与人白介素23（IL-23）细胞因子的p19亚基选择性高亲和性结合，而与IL-12结合并抑制其与IL-23受体复合物的相互作用。 IL-23是一种细胞因子，参与炎症反应和免疫反应。通过阻止IL-23与其受体结合，risankizumab抑制了IL-23依赖性细胞信号传导和促炎细胞因子的释放。
适应症
Skyrizi可以用于治疗全身性成年人的中度至重度斑块状牛皮癣。
用法与用量
推荐剂量是在第0周，第4周以及此后每12周通过皮下注射给药150mg（两次75mg注射）。
治疗16周后仍无反应的患者应考虑中止治疗。一些最初具有部分反应的患者随后可通过继续治疗超过16周而有所改善。
错过的剂量
如果错过剂量，应尽快给药。此后，应在正常的预定时间恢复加药。
特殊人群
老年人（65岁以上）
无需调整剂量。
年龄≥65岁的受试者的信息有限。
肾或肝功能不全
没有进行专门的研究来评估肝或肾功能不全对Skyrizi药代动力学的影响。通常预期这些条件不会对单克隆抗体的药代动力学产生任何重大影响，并且认为无需调整剂量。
小儿
Skyrizi在6至18岁的儿童和青少年中的安全性和疗效尚未确定。无可用数据。
Skyrizi在6岁以下儿童中没有相关用途，可用于指示中度至重度斑块状牛皮癣。
超重患者
无需调整剂量。
给药方法
Skyrizi通过皮下注射给药。对于每种剂量，应在不同的解剖位置（例如大腿或腹部）注射，而不应注射到皮肤变软，青肿，红斑，硬结或受牛皮癣影响的区域。Skyrizi在上臂的管理只能由医护人员或护理人员执行。
接受皮下注射技术培训后，患者可以自行注射Skyrizi。应指导患者注射2个预填充注射器，以完整的150mg剂量注射，并在给药前阅读包装说明书中提供的“使用说明”。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
临床上重要的活动性感染（例如活动性结核）。
保质期
2年
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10199/smpc
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Skyrizi 150mg Injektionslösung i. e. Fertigspr.
Abbvie Deutschland GmbH & Co.KG
Produktinformation zu Skyrizi 150 mg Injektionslösung i. e. Fertigspr. ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Risankizumab.
Es wird angewendet, um die mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen zu behandeln.
Wie wirkt das Präparat?
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es ein bestimmtes Eiweiß, das Eiweiß IL-23, hemmt. IL-23 tritt im Körper auf und verursacht Entzündungen. Durch das Hemmen von IL-23 wird die Entzündung verringert. Weitere Anzeichen der Psoriasis wie Brennen, Jucken, Schmerzen, Rötungen und Schuppung verringern sich ebenfalls.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Risankizumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie eine Infektion haben, die Ihr Arzt als bedeutend einstuft, einschließlich einer aktiven Tuberkulose (TB).
Dosierung von Skyrizi 150 mg Injektionslösung i. e. Fertigspr.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel ist anzuwenden?
Die Dosis beträgt 150 mg und wird als Einzelinjektion angewendet. Nach der ersten Dosis verabreichen Sie die nächste Dosis 4 Wochen später und danach alle 12 Wochen.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Falls Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, oder wenn Sie eine Dosis früher gespritzt haben als verordnet, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie eine Injektion vergessen haben, spritzen Sie eine Dosis, sobald Ihnen dies auffällt. Wenn Sie nicht sicher sind, was Sie tun sollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ab, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt zu besprechen. Wenn Sie die Behandlung abbrechen, können die Anzeichen Ihrer Erkrankung zurückkehren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor und während Sie das Arzneimittel anwenden,
wenn Sie momentan eine Infektion haben oder eine Infektion immer wieder auftritt.
wenn Sie Tuberkulose (TB) haben.
wenn Sie vor Kurzem geimpft wurden oder eine Impfung geplant ist. Solange Sie das Präparat anwenden, dürfen Sie bestimmte Impfstoffe nicht erhalten.
Es ist wichtig, dass Sie die Chargennummer Ihrer Packung dokumentieren. Jedes Mal, wenn Sie eine neue Packung erhalten, notieren Sie sich das Datum und die Chargennummer (diese befindet sich auf der Packung nach "Ch.-B.") und bewahren Sie diese Information an einem sicheren Ort auf.
Allergische Reaktionen
Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch, wenn Sie während der Anwendung des Präparates Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken, wie z. B.:
Atem- oder Schluckbeschwerden
Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
starker Juckreiz der Haut mit rotem Ausschlag oder erhabenen Stellen
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel wird nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Präparat einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Es ist nicht bekannt, welche Auswirkungen dieses Arzneimittel auf das Kind hat.
Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel und bis mindestens 21 Wochen nach der letzten erhaltenen Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Stillzeit
Wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Einnahme Art und Weise
Dieses Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut gespritzt (sogenannte "subkutane Injektion").
Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wird gemeinsam mit Ihnen entscheiden, ob Sie sich dieses Arzneimittel selbst spritzen sollen. Spritzen Sie sich dieses Arzneimittel nur dann selbst, wenn Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal dies erklärt und gezeigt haben, wie Sie sich selbst eine Spritze geben. Auch eine Sie pflegende Person kann Ihnen, nachdem sie eingewiesen wurde, die Spritzen verabreichen.
Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation!
Wechselwirkungen bei Skyrizi 150 mg Injektionslösung i. e. Fertigspr.
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal,
wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
wenn Sie kürzlich geimpft wurden oder eine Impfung geplant ist. Solange Sie das Präparat anwenden, dürfen Sie bestimmte Impfstoffe nicht erhalten.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor und während Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Erfahrungsberichte zu Skyrizi 150mg Injektionslösung i.e.Fertigspr.,1ST