部份中文阿维A酸处方资料（仅供参考）
商品名：Neotigason Hartkapseln
英文名：Acitretin
通用名：阿维A胶囊
生产商：PUREN Pharma GmbH
药品简介
阿维A酸（活性成分：Acitretin）是一种合成的类维生素A，广泛用于治疗最严重的牛皮癣，包括以关节病为特征的牛皮癣。并用于治疗以角质化过度为特征的皮肤病。
药理作用
阿维a是维生素a的合成芳香类似物。在关于阿维A耐受性的临床前研究中没有发现相关的诱变或致癌作用，也没有直接肝毒性的证据。动物研究表明，阿维A具有高度致畸性。临床研究证实，使用阿维A后，银屑病和角化症的表皮细胞增殖、分化和角化正常化，在大多数情况下副作用是可以忍受的。阿维A的作用纯粹是症状性的，其作用机制在很大程度上尚不清楚。
适应症
用于传统疗法无法治疗的皮肤器官最严重角化障碍的对症治疗，如；
寻常型银屑病，
掌跖角化过度，
掌跖脓疱病，
鱼鳞病，
达里尔氏病，
红毛糠疹，
皮肤和粘膜的扁平苔藓。
用法与用量
新替卡松只能由医生开具，最好是皮肤科医生，具有治疗全身类维生素A的经验，并且能够正确评估新替卡松的致畸风险。
剂量
剂量取决于疾病的外观和制剂的耐受性。由于阿维A的摄取和降解率不同，必须由主治医生为每位患者单独确定。以下信息可作为参考。
成人
在2至4周内，25mg（即1粒Neotigasone 25硬胶囊）或30mg阿维A（即3粒Neotigas one 10硬胶囊）的初始剂量已经可以提供令人满意的治疗效果。维持剂量应根据治疗结果和耐受性进行调整。一般来说，在接下来的6-8周内每天服用25°50mg的阿维a，可以获得最佳的治疗效果。在某些情况下，可能需要将剂量增加到每天最多75mg阿维a（即3粒硬胶囊Neotigasone 25）。不应超过此最大剂量。
在银屑病患者中，当病变得到充分改善时，通常可以停止治疗。银屑病患者不建议长期治疗。复发以相同的方式处理。
角化症通常需要维持剂量，应尽可能低（可能每天少于20毫克阿维a）。每天不应超过50毫克阿维A。
儿童和青少年
鉴于长期治疗可能产生的严重不良反应，应仔细权衡风险和治疗益处。在证明所有其他治疗方案都不合适之前，不应使用阿维A。剂量应基于体重（KG）。
每日剂量约为0.5mg阿维a/kg kg。在某些情况下，可能需要在有限的时间内每天服用高达1mg阿维B/kg kg的更高剂量。不应超过每天35mg阿维A的最大剂量。为了避免刺血针可能出现的副作用，应始终选择尽可能低的维持剂量。
治疗方法
口服
硬胶囊随餐服用，最好与牛奶一起服用。必须注意观察医生计算的新泰加松剂量。
在使用新替卡松期间，必须与主治医生讨论其他局部治疗，也就是纯粹的滋补治疗。
治疗的持续时间由医生根据疾病的性质和制剂的耐受性来确定。
在银屑病患者中，当病变充分消退时，通常会停止治疗。银屑病患者不建议长期治疗。
对于角化症，有长达两年的经验。
复发按照相同的规则处理。
禁忌症
对活性物质、其他类维生素A或提及的任何赋形剂过敏。
阿曲汀是新替卡松的活性物质，对生育能力极为有害，孕妇不应使用。这也适用于有生育能力的女性，除非在阿维治疗前4周开始严格避孕，并在治疗期间和治疗后2年内持续避孕。
不得给哺乳期妇女服用新替卡松。
严重肝损伤。
严重肾功能损害。
慢性血脂水平升高。
由于新替卡松和四环素会导致脑压升高，因此不得同时给药。
据报道，同时使用甲氨蝶呤和依曲那酸会增加肝炎的风险。因此，甲氨蝶呤和阿维A的联合使用也是禁忌的。
同样，禁止同时使用阿维A和维生素A或其他类维生素A，因为存在维生素A过多的风险。
保质期
3年
特殊储存注意事项
请勿在¾25°C以上储存。请存放在原始包装中，以防止光照和受潮。
容器类型和内容物
PVC/PVDC铝或PVC/PE/PVDC铝泡罩
带有50个（N2）和100个（N3）硬胶囊
请参阅随附Neotigason的完整处方信息：
https://imedikament.de/neotigason-10/fachinformation
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Neotigason 25 Hartkapseln
PUREN Pharma GmbH & Co.KG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Acitretin                          25mg
Cellulose, mikrokristallin         Hilfstoff
Drucktinte                         Hilfstoff
= Schellack                        Hilfstoff
= Propylenglycol                   Hilfstoff
= Ammonium hydroxid                Hilfstoff
= Eisen (II,III) oxid              Hilfstoff
Eisen (II,III) oxid                Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff
Eisen (III) oxid                   Hilfstoff
Gelatine                           Hilfstoff
Glucose Sirup, sprühgetrocknet     Hilfstoff
= Glucose 41mg                     Hilfstoff
Natrium ascorbat                   Hilfstoff
Titan dioxid                       Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                 23mg Hilfstoff
= Gesamt Natrium Ion               mmol Hilfstoff
Produktinformation zu NEOTIGASON 25 ***
Indikation
Acitretin, der Wirkstoff des Arzneimittels, gehört zur Stoffklasse der Retinoide, die ihre Struktur nach mit Vitamin A verwandt sind.
Das Arzneimittel wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von schwersten, einer herkömmlichen Therapie nicht zugänglichen Verhornungsstörungen des Hautorgans wie
Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris, vor allem erythrodermatische und pustulöse Formen)
krankhafte Verdickung der Hornschicht an Handflächen und Fußsohlen (Hyperkeratosis palmoplantaris)
krankhafte Pustenbildung an Handflächen und Fußsohlen (Pustulosis palmoplantaris)
Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis)
Darier´sche Krankheit (Morbus Darier)
Stachelflechte (Pityriasis rubra pilaris)
flache Knötchenflechten (Lichen ruber planus) der Haut und Schleimhäute.
Das Arzneimittel sollte nur von Ärzten, vorzugsweise von Dermatologen, verschrieben werden, die Erfahrung in der Behandlung mit systemischen Retinoiden haben und die das teratogene Risiko durch das Präparat richtig einschätzen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
wenn irgendeine Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden können, müssen Sie die Vorsichtsmaßnahmen unter "Schwangerschaftsverhütungsprogramm" befolgen, siehe Kategorie "Patientenhinweis".
wenn Sie allergisch gegen Acitretin, andere Retinoide oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
wenn Sie schwere Nierenprobleme haben.
wenn Ihre Blutfettwerte (Lipide) sehr hoch sind.
wenn Sie Arzneimittel wie Tetrazykline (gegen Infektionen) oder Methotrexat (gegen Hautprobleme, Gelenkentzündung (Arthritis) oder Krebs) einnehmen (siehe unter Kategorie "Wechselwirkungen").
wenn Sie Vitamin A oder andere "Retinoid-Arzneimittel (wie Isotretinoin) einnehmen (siehe unter Kategorie "Wechselwirkungen").
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen könnte, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme beginnen.
Dosierung von NEOTIGASON 25
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis ist:
Die Dosierung richtet sich nach dem Erscheinungsbild der Erkrankung und der Verträglichkeit des Präparates. Sie muss vom behandelnden Arzt für jeden Patienten individuell bestimmt werden. Die nachfolgenden Angaben können als Orientierung gelten.
Anwendung bei Erwachsenen
Als anfängliche Tagesdosis werden 25 mg (1 Kapsel) bis 30 mg Acitretin (für diese Dosierung stehen andere Wirkstärken zur Verfügung) während 2 bis 4 Wochen empfohlen. Diese Dosis kann bereits zu zufriedenstellenden Ergebnissen führen. Die Erhaltungsdosis ist dem therapeutischen Ergebnis und der Verträglichkeit anzupassen. Im Allgemeinen ermöglicht eine Tagesdosis von 25 - 50 mg Acitretin für weitere 6 bis 8 Wochen ein optimales Therapieergebnis zu erreichen. Es kann jedoch in einigen Fällen notwendig sein, die Dosis bis zu einem Maximum von 75 mg Acitretin pro Tag (d. h. 3 Hartkapseln) zu steigern. Diese Höchstdosis sollte nicht überschritten werden.
Bei Verhornungsstörungen sollte die Erhaltungsdosis so niedrig wie möglich gehalten werden (evtl. weniger als 20 mg Acitretin pro Tag). Sie sollte auf keinen Fall 50 mg Acitretin pro Tag überschreiten.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Im Hinblick auf mögliche schwere Nebenwirkungen bei der Langzeittherapie ist das Risiko sorgfältig gegen den therapeutischen Nutzen abzuwägen. Das Arzneimittel sollte erst eingesetzt werden, wenn sich alle anderen möglichen Therapien als ungeeignet erwiesen haben. Die Dosierung sollte nach Körpergewicht (KG) erfolgen.
Die Tagesdosis liegt bei ca. 0,5 mg Acitretin pro kg KG. Höhere Dosen bis zu 1 mg Acitretin pro kg KG pro Tag können in einigen Fällen für eine begrenzte Zeit erforderlich sein. Die maximale Dosis von 35 mg Acitretin pro Tag sollte nicht überschritten werden. Die Erhaltungsdosis sollte im Hinblick auf mögliche Langzeit-Nebenwirkungen immer so niedrig wie möglich gewählt werden.
Frauen im gebärfähigen Alter
Mit der Einnahme beginnen Sie am zweiten oder dritten Tag Ihrer nächsten Regelblutung. Sie müssen einen Schwangerschaftstest in den 3 Tagen vor Behandlungsbeginn sowie während und bis 2 Jahre nach der Behandlung in regelmäßigen Abständen durchführen. Das Testergebnis muss immer negativ sein. Sie müssen eine wirksame und zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, und zwar ohne Unterbrechung ab mindestens 4 Wochen vor Beginn der Einnahme, während der Einnahme und für 3 Jahre nach Behandlungsende, siehe auch unter "Schwangerschaftshinweis".
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt nach der Art der Erkrankung und der Verträglichkeit des Präparates festgelegt.
Bei Psoriasis-Patienten wird im Allgemeinen die Therapie beendet, wenn sich die Läsionen in genügendem Maße zurückgebildet haben. Eine Langzeittherapie ist bei Psoriasis-Patienten nicht zu empfehlen.
Bei Verhornungsstörungen liegen Erfahrungen bis zu 2 Jahren vor.
Rückfälle werden nach den gleichen Regeln behandelt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn eine andere Person von den Kapseln genommen hat, wenden Sie sich bitte sofort an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder an Ihren Arzt. Symptome einer Überdosierung sind u. a. Kopfschmerzen, Benommenheit, Unwohlsein oder Erbrechen, Schläfrigkeit, Gereiztheit oder juckende Haut.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Sollten Sie einmal versehentlich zu wenig eingenommen oder die Einnahme ganz vergessen haben, holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie sich daran erinnern. Falls es jedoch schon bald Zeit für die nächste Einnahme ist, nehmen Sie die fehlende Dosis nicht zusätzlich ein, sondern setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Bevor Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, sprechen Sie in jedem Fall zunächst mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweis
Kann schwerwiegende Schädigungen des ungeborenen Kindes verursachen
Frauen müssen für eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung sorgen.
Nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder vermuten schwanger zu sein.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Acitretin bedingt häufig einen Anstieg der Blutfettwerte, wie z. B. von Cholesterin oder Triglyceriden, die mit einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) in Verbindung gebracht wurden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie starke Bauch- und Rückenschmerzen bekommen (diese könnten Anzeichen einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse sein).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaftsverhütungsprogramm
Schwangere dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen
Dieses Arzneimittel kann ein ungeborenes Kind schwer schädigen (das Arzneimittel wird als ´teratogen`bezeichnet) - es kann schwere Missbildungen von Gehirn, Gesicht, Ohr, Auge, Herz und verschiedenen Drüsen (Thymusdrüse und Nebenschilddrüse) beim ungeborenen Kind verursachen. Es erhöht auch die Wahrscheinlichkeit einer Fehlgeburt. Dies kann auch der Fall sein, wenn das Arzneimittel nur für eine kurze Zeit während einer Schwangerschaft eingenommen wird.
Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein.
Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Das Arzneimittel geht voraussichtlich in die Muttermilch über und kann Ihrem Baby schaden.
Sie dürfen das Präparat nicht einnehmen, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden könnten.
Sie dürfen 3 Jahre nach Therapieende nicht schwanger werden, da noch Reste des Arzneimittels in Ihrem Körper vorhanden sein können.
Frauen im gebährfähigen Alter wird das Arzneimittel aufgrund des Risikos für schwere Schädigungen des ungeborenen Kindes unter strengen Regeln verschrieben.
Diese Regeln sind:
Ihr Arzt muss Ihnen das Risiko für die Schädigung des ungeborenen Kindes erklären - Sie müssen verstehen, warum Sie nicht schwanger werden dürfen und was Sie tun müssen, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Sie müssen mit Ihrem Arzt über schwangerschaftsverhütendeMaßnahmen (Geburtenkontrolle) gesprochen haben. Der Arzt wird Ihnen Informationen zur Schwangerschaftsverhütung geben. Der Arzt kann Sie für die Beratung zur Schwangerschaftsverhütung an einen Spezialisten überweisen.
Vor Behandlungsbeginn wird Ihr Arzt einen Schwangerschaftstest durchführen. Der Test muss zeigen, dass Sie bei Beginn der Behandlung mit dem Präparat nicht schwanger sind.
Frauen müssen vor, während und nach der Einnahme des Arzneimittels zuverlässige schwangerschaftsverhütende
Methoden anwenden.
Sie müssen sich bereit erklären, mindestens eine sehr zuverlässige schwangerschaftsverhütende Methode (zum Beispiel eine Spirale (Intrauterinpessar) oder ein schwangerschaftsverhütendes Implantat) oder zwei zuverlässige Methoden, die auf verschiedene Weise wirken (zum Beispiel eine hormonelle Verhütungspille und ein Kondom) anzuwenden. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Methode für Sie geeignet ist.
Sie müssen einen Monat vor Einnahme des Arzneimittels während der Behandlung und 3 Jahre nach Ende der Behandlung ohne Unterbrechung schwangerschaftsverhütende Methoden anwenden.
Sie müssen auch dann Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen anwenden, wenn Sie keine Periode haben oder wenn Sie sexuell nicht aktiv sind (es sei denn, Ihr Arzt entscheidet, dass dies nicht notwendig ist).
Frauen müssen Schwangerschaftstests vor, während und nach der Einnahme zustimmen
Sie müssen regelmäßigen, idealerweise monatlichen, Kontrolluntersuchungen zustimmen.
Sie müssen regelmäßigen Schwangerschaftstests vor, idealerweise jeden Monat während der Behandlung und alle 1 bis 3 Monate über einen Zeitraum von 3 Jahren nach Behandlungsende mit dem Arzneimittel, zustimmen, da noch Reste des Arzneimittels in Ihrem Körper vorhanden sein können (es sei denn, Ihr Arzt entscheidet, dass dies in Ihrem Fall nicht notwendig ist).
Sie müssen zusätzlichen Schwangerschaftstests zustimmen, wenn es Ihr Arzt verlangt.
Sie dürfen während der Behandlung oder 3 Jahre danach nicht schwanger werden, da noch Reste des Arzneimittels in Ihrem Körper vorhanden sein können.
Ihr Arzt wird all diese Punkte mittels einer Checkliste mit Ihnen besprechen und Sie (oder einen Elternteil/ einen gesetzlichen Vertreter) bitten, ein Formular zu unterzeichnen. Mit diesem Formular wird bestätigt, dass Sie über die Risiken aufgeklärt wurden und dass Sie die oben genannten Regeln befolgen werden.
Wenn Sie während der Einnahme schwanger werden, müssen Sie das Arzneimittel sofort absetzen und Ihren Arzt verständigen. Ihr Arzt kann Sie an einen Spezialisten überweisen, der Sie weiter berät.
Auch wenn Sie innerhalb von 3 Jahren nach Beendigung der Behandlung mit dem Präparat schwanger werden, müssen Sie Ihren Arzt verständigen. Ihr Arzt kann Sie an einen Spezialisten überweisen, der Sie weiter berät.
Hinweise für Männer
Die Mengen des Wirkstoffs im Sperma von Männern, die dieses Arzneimittel einnehmen, sind zu gering, um dem ungeborenen Kind der Partnerin zu schaden. Bitte denken Sie aber daran, dass Sie Ihr Arzneimittel keinesfalls an Andere weitergeben dürfen.
Zusätzliche Warnhinweise
Sie dürfen dieses Arzneimittel niemals an andere Personen weitergeben. Bitte geben Sie am Ende der Behandlung nicht benötigte Kapseln an ihre Apotheke zurück.
Sie dürfen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und 3 Jahre nach der Behandlung mit dem Arzneimittel kein Blut spenden, weil ein ungeborenes Kind einer Schwangeren, die Ihr Blut erhält, geschädigt werden kann.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
wenn Sie schon einmal an psychischen Problemen einschließlich Depressionen, Aggressivität oder
Stimmungsschwankungen gelitten haben, da die Einnahme Ihre Stimmung beeinflussen kann.
wenn Sie Diabetes haben. Sie müssen zu Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel Ihre Blutzuckerwerte häufiger als sonst kontrollieren.
wenn Sie übergewichtig sind oder erhöhte Blutfettwerte haben. Möglicherweise wird der Arzt während der Behandlung mit dem Präparat bei Ihnen Bluttests veranlassen, um Ihre Blutfettwerte zu
kontrollieren.
wenn Sie Herz-Kreislauf-Probleme haben. Sie müssen möglicherweise enger überwacht werden, z. B. kann der Arzt häufiger Ihren Blutdruckmessen.
wenn Sie viel Alkohol trinken.
wenn Sie Leberprobleme haben.
Weiterhin ist bei der Einnahme des Arzneimittels zu beachten,
dass sich Ihr Nachtsehen verschlechtern kann
dass es zu einer Zunahme des Blutdrucks im Gehirn kommen kann. Dies muss durch Ihren Arzt so schnell wie möglich abgeklärt werden. Angabe der Symptome, siehe Kategorie "Nebenwirkungen"?.
dass das Arzneimittel die Wirkung der UV-Strahlung auf die Haut verstärken kann. Tragen Sie, bevor Sie sich starker Sonnenstrahlung aussetzen, ein Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor, mindestens Lichtschutzfaktor 15, auf die exponierte Haut auf.
Vermeiden Sie unbeaufsichtigte Anwendungen von Bräunungslampen und langen Aufenthalt im Sonnenlicht.
dass Ihre Leberfunktion und Blutfettwerte vor und während der Behandlung regelmäßig untersucht werden sollten. Ihr Arzt kann auch regelmäßig Kontrollen Ihrer Knochen durchführen, da das Arzneimittel zu Knochenveränderungen führen kann, besonders bei Langzeitbehandlung von Kindern und älteren Patienten.
dass die Behandlung mit hohen Dosen zu Stimmungsveränderungen (einschließlich Irritation, Aggression und Depression) führen kann.
Sehr selten wurde eine schwerwiegende Erkrankung, die eine erhöhte Durchlässigkeit der kleinen Blutgefäße (Kapillaren) verursacht (Kapillarlecksyndrom, Retinsäuresyndrom), beobachtet. Dies kann eine schwere Hypotonie (niedrigen Blutdruck), Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen, die zu Schwellungen führen) und einen Schock (Kollaps) auslösen.
Weitere Information siehe Kategorie "Nebenwirkungen".
Eine schwerwiegende Hautreaktion mit Symptomen wie Hautausschlag, Blasenbildung oder Ablösung der Haut (exfoliative Dermatitis) wurde sehr selten beobachtet. Weitere Information siehe Kategorie "Nebenwirkungen".
Aufgrund der Gefahr von schädlichen Auswirkungen auf das ungeborene Kind, darf dieses Medikament nicht an andere Personen weitergegeben werden.
Nicht verwendete oder abgelaufene Kapseln müssen zur Entsorgung in eine Apotheke zurückgebracht werden.
Psychische Probleme
Es kann sein, dass Sie einige Veränderungen in Ihrer Stimmung und in Ihrem Verhalten nicht wahrnehmen und deshalb ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Freunden und Ihrer Familie erzählen, dass dieses Arzneimittel Ihre Stimmung und Ihr Verhalten beeinflussen kann. Diese könnten solche Veränderungen bemerken und Ihnen helfen, etwaige Probleme, die Sie mit Ihrem Arzt besprechen müssen, zu erkennen.
Langzeitbehandlung (siehe Kategorie "Dosierung"):
Die folgenden Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden:
Die Blutfettwerte sollten in regelmäßigen Abständen von höchstens 3 Monaten kontrolliert werden.
Kinder
Bei Kindern müssen Wachstumsparameter und Knochenentwicklung sorgfältig überwacht werden. Im Hinblick auf mögliche schwere Nebenwirkungen bei der Langzeittherapie ist das Risiko sorgfältig gegen den therapeutischen Nutzen abzuwägen.
Verschreibung
Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist die verschriebene Menge pro Rezept auf einen Bedarf von 30 Tagen begrenzt. Eine Fortsetzung der Therapie erfordert eine erneute Verschreibung und jede Verschreibung ist nur 7 Tage lang gültig. Es wird empfohlen, dass der Schwangerschaftstest, die Verordnung und die Einlösung des Rezeptes in der Apotheke am gleichen Tag erfolgen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie müssen vorsichtig sein, wenn Sie fahren oder Maschinen bedienen. Es ist möglich, dass sich Ihr Sehvermögen in der Dunkelheit während der Behandlung verschlechtert. Dies kann plötzlich geschehen. In seltenen Fällen kann diese Einschränkung nach dem Ende der Behandlung weiter bestehen. Siehe auch Kategorien "Patientenhinweis" und "Nebenwirkungen".
Schwangerschaft
Acitretin verursacht Missbildungen beim ungeborenen Kind. Die folgenden Anweisungen müssen strikt eingehalten werden, auch wenn Sie Probleme haben schwanger zu werden (Fruchtbarkeitsstörung):
Nehmen Sie keinesfalls Acitretin ein, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und in den 3 Jahren nach Behandlungsende schwanger werden könnten.
Siehe Kategorie "Patientenhinweis", "Schwangerschaftsverhütungsprogramm".
Nehmen Sie keinesfalls Acitretin ein, wenn Sie stillen.
Wenn Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel oder in einem Zeitraum von 3 Jahren nach Beendigung der Behandlung schwanger werden oder denken, dass Sie schwanger sein könnten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Wenn Sie zu diesen Anweisungen weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor
Sie mit der Einnahme beginnen.
Verschreibung
Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist die verschriebene Menge pro Rezept auf einen Bedarf von 30 Tagen begrenzt. Eine Fortsetzung der Therapie erfordert eine erneute Verschreibung und jede Verschreibung ist nur 7 Tage lang gültig. Es wird empfohlen, dass der Schwangerschaftstest, die Verordnung und die Einlösung des Rezeptes in der Apotheke am gleichen Tag erfolgen.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie die Hartkapseln mit den Mahlzeiten, am besten mit Milch, unzerkaut ein. Achten Sie unbedingt auf die Einhaltung der von Ihrem Arzt errechneten Dosierung. Zusätzliche Lokalbehandlungen, auch rein pflegender Natur, während der Verabreichung müssen mit Ihrem behandelnden Arzt abgesprochen werden.
Wechselwirkungen bei NEOTIGASON 25
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Folgende Arzneimittel dürfen Sie nicht zusammen mit Acitretin einnehmen (siehe auch unter Kategorie "Kontraindikation"):
Vitamin A, da das Risiko einer Vitamin A-Überdosierung besteht.
andere Retinoide (z. B. Isotretinoin, Tretinoin), da das Risiko einer Vitamin A-Überdosierung besteht.
Methotrexat (gegen Hautprobleme, Gelenkentzündungen oder Krebs), da zum einen das Risiko einer Vitamin A-Überdosierung besteht und zum anderen das Risiko an Hepatitis zu erkranken erhöht ist.
Tetrazykline (gegen bakterielle Infektionen), da diese, ebenso wie Acitretin, den Schädelinnendruck erhöhen.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Phenytoin (gegen Epilepsie) und Acitretin muss berücksichtigt werden, dass Phenytoin durch Acitretin zum Teil aus seiner Eiweißbindung verdrängt wird. Ein derartiger Einfluss auf die Eiweißbindung bei gleichzeitiger Gabe von Acitretin und Antikoagulanzien vom Cumarintyp (Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung) wurde dagegen nicht festgestellt.
Die empfängnisverhütende Wirkung von niedrig dosierten Progesteron-Präparaten kann durch Wechselwirkung mit Acitretin verringert werden. Niedrig dosierte Progesteron-Präparate (sogenannte "Minipillen") sollten daher nicht zur Empfängnisverhütung eingesetzt werden.
Weitere Wechselwirkungen zwischen Acitretin und anderen Substanzen bzw. Präparaten, z. B. Cimetidin, Digoxin, oralen Kontrazeptiva ("Pille") mit Östrogen/Gestagen-Kombinationen, sind nicht bekannt.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Frauen im gebärfähigen Alter dürfen während der Behandlung und für 2 Monate nach Beendigung der Therapie mit Acitretin keinen Alkohol zu sich nehmen (weder in Getränken noch in Nahrung oder in Medikamenten). Die Einnahme zusammen mit Alkohol kann zur Bildung einer Substanz (Etretinat) führen, die Ihr ungeborenes Kind schädigen kann. Da es nicht auszuschließen ist, dass diese Substanz auch ohne Einwirken von Alkohol entsteht, und sie zudem sehr lange im Körper verbleibt, bis sie vollständig aus dem Körper ausgeschieden werden kann, müssen Sie auch nach Beendigung der Therapie 3 Jahre lange wirksame empfängnisverhütende Maßnahmen durchführen
Erfahrungsberichte zu NEOTIGASON 25, 30ST、50ST、100ST、