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Skyrizi 150mg Pen,1×1ml(Risankizumab 瑞莎珠单抗重组预充式注射笔)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 150毫克注射笔 1支x1毫升 
包装规格 150毫克注射笔 1支x1毫升 
计价单位: 套件 
生产厂家中文参考译名:
艾伯维 GK
生产厂家英文名:
AbbVie GK
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999450G1028_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Skyriz(スキリージ皮下注ペン)150mg Pen 1x1ml
原产地英文药品名:
Risankizumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Skyriz(スキリージ皮下注ペン)150毫克注射笔 1支x1毫升
中文参考药品译名:
瑞莎珠单抗重组
曾用名:
简介:

 

部份中文瑞莎珠单抗处方资料(仅供参考)
商品名:Skyrizi Pen
英文名:Risankizumab
中文名:瑞莎珠单抗重组注射笔
生产商:艾伯维制药
药品简介
3个月注射一次!新型抗炎药Skyrizi(risankizumab)获全球首个监管批准,治疗银屑病
2019年3月27日,艾伯维(AbbVie)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Skyrizi(risankizumab),用于对常规疗法反应不足的斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病(GPP)、红皮病型银屑病、银屑病关节炎成人患者的治疗。
用药方面;Skyrizi在第0、4周分别用药一次,之后每3个月(12周)用药一次,剂量为150mg(2针75mg),皮下注射。
スキリージ皮下注150mgシリンジ1mL/スキリージ皮下注75mgシリンジ0.83mL/スキリージ皮下注150mgペン1mL
药效分类名称
人源化抗人IL-23p19单克隆抗体制剂
批准日期:2021年11月
欧文商標名
Skyrizi Syringe
Skyrizi Pen
一般的名称
リサンキズマブ(遺伝子組換え)
(Risankizumab(Genetical Recombination))[JAN]
分子量
約149,000
本質
它是一种重组人源化单克隆抗体,由小鼠抗人白细胞介素23α(p19)亚基抗体的互补决定区、人IgG1的人框架区和恒定部分以及H链的237和238氨基酸组成。在C末端被Ala和Lys取代。 由中国仓鼠卵巢细胞产生。它是由2条由449个氨基酸残基组成的H链(γ1链)和两条由214个氨基酸残基组成的L链(κ链)组成的糖蛋白(分子量:约149,000)。
处理注意事项
打开外盒后,将其存放在黑暗中。
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Risankizumab是一种针对白细胞介素(IL)-23的人源化IgG1单克隆抗体,可与IL-23的p19亚基结合并中和IL-23的作用。
体外中和作用
Risankizumab 抑制源自弥漫性大细胞型淋巴瘤的人B淋巴母细胞系中STAT3的IL-23依赖性磷酸化。
在小鼠脾细胞中,risankizumab抑制了人IL-23刺激对IL-17产生的诱导。
体内中和
在人类IL-23诱导的耳部炎症小鼠模型中,risankizumab 抑制了耳廓肿胀和耳组织中IL-17和IL-22的产生。
适应症
以下现有治疗方法不足的疾病
寻常型银屑病、银屑病关节炎、脓疱型银屑病、红斑银屑病
用法与用量
risankizumab(基因重组)的常用成人剂量为150mg,第一次皮下给药,4周后,之后每隔12周给药一次。此外,可根据患者情况给予一次75mg。
包装
皮下注射剂
150毫克注射器 1毫升x 1支注射器
75毫克注射器 0.83毫升x2支注射器
150毫克注射笔 1毫升x1支x注射笔
制造商和分销商
艾伯维 GK
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999450G1028_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja

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