Clobex Spray 0.05% 59ml(clobetasol propionate 丙酸氯倍他索喷雾剂) - 银屑病药品

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Clobex Spray 0.05% 59ml(clobetasol propionate 丙酸氯倍他索喷雾剂)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

2毫升盎司/59毫升

包装规格：

2毫升盎司/59毫升

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

高德美制药

生产厂家英文名:

GALDERMA LABS INC

该药品相关信息网址1:

https://www.rxlist.com/clobex-drug.htm

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

CLOBEX SPRAY 0.05% 2OZ（59ML）/BOTTIES

原产地英文药品名:

CLOBETASOL PROPIONATE

中文参考商品译名:

LOBEX喷雾剂 0.05% 2毫升盎司（59毫升）瓶

中文参考药品译名:

丙酸氯倍他索

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Clobex（clobetasol propionate，丙酸氯倍他索）喷雾剂0.05%,用于治疗中度至重度斑块型银屑病。
Clobex（clobetasol propionate）是一种局部（皮肤）类固醇，用于治疗过敏反应、湿疹和牛皮癣等多种皮肤状况引起的炎症和瘙痒。
批准日期：2005年10月25日公司：高德美制药
CLOBEX®（丙酸氯倍他索[clobetasol propionate]）喷雾，0.05%，局部使用。
美国首次批准：1985年
作用机制
皮质类固醇在细胞信号传导、免疫功能、炎症和蛋白质调节中发挥作用；然而，皮质类固醇反应性皮肤病的确切作用机制尚不清楚。
适应症和用法
CLOBEX®（丙酸氯倍他索）喷雾剂，0.05%是一种皮质类固醇，适用于18岁或以上患者中影响高达20%体表面积（BSA）的中度至重度斑块状银屑病的局部治疗.
使用限制：
不要用在脸上、腋下或腹股沟。
如果治疗部位出现萎缩，则不要使用。
不要用于红斑痤疮或口周皮炎。
剂量和给药
不适用于口服、眼科或阴道内使用。
每天两次，直接喷在患处，轻轻揉搓。
总剂量不应超过每周50克（59毫升或2液盎司）。每次使用的喷雾量不要超过26次或每天使用52次。
超过2周的治疗应仅限于中度至重度斑块状银屑病的局部病变，这些病变在使用CLOBEX®喷雾剂（0.05%）治疗的最初2周后仍未得到充分改善。
使用时间不要超过4周。
剂型和强度
喷雾，0.05%w/w。
禁忌症
没有
警告和注意事项
丙酸氯倍他索是一种高效的局部皮质类固醇，已被证明在测试的最低剂量下可抑制HPA轴。
局部皮质类固醇的全身吸收也可能导致库欣综合征、高血糖和潜在糖尿病的暴露。
系统吸收可能需要定期评估HPA轴抑制。如果HPA轴抑制发展，则修改使用。
儿童可能更容易因局部使用皮质类固醇而产生全身毒性。
CLOBEX喷雾剂可能会增加患白内障和青光眼的风险。如果出现视觉症状，请考虑转诊给眼科医生。
局部皮质类固醇的局部不良反应可能更频繁地发生在使用封闭敷料和更高效力皮质类固醇（包括丙酸氯倍他索）时。
CLOBEX®喷雾易燃，远离高温或火焰。
不良反应
在CLOBEX®喷雾剂的对照临床试验中，0.05%，最常见的不良反应（发生率>2%）是烧伤、瘙痒、鼻咽炎和上呼吸道感染。
如需报告疑似不良反应，请致电1-866-735-4137联系Galderma Laboratories，L.P.，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系美国食品药品监督管理局。
包装供应/储存和处理
CLOBEX®喷雾，0.05%是一种透明无色液体，装在白色HDPE瓶中，带有白色聚丙烯帽和白色LDPE内衬，尺寸如下：
2毫升盎司/59毫升NDC 0299-3849-02
4.25液盎司/125毫升NDC 0299-3849-04
储存：保持密闭。在20°C至25°C（68°F至77°F）的受控室温条件下储存，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移。不要在30°C以上冷冻、冷藏或储存。喷雾易燃；使用本产品时应避免高温、火焰或吸烟。
请参阅随附的CLOBEX®完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=aaba92a9-65fb-4150-aec0-9d9f721ca5a5
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注：以下产品不包括其他费用，采购以咨询为准！
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CLOBEX LOT 0.05% 2OZ       CLOBETASOL PROPIONATE 持证商：GALDERMA LABS INC NDC:00299-3848-02 参考价格（美元）：852.53
CLOBEX LOT 0.05% 4OZ       CLOBETASOL PROPIONATE 持证商：GALDERMA LABS INC NDC:00299-3848-04 参考价格（美元）：1550.56
CLOBEX SHAM 0.05% 4OZ      CLOBETASOL PROPIONATE 持证商：GALDERMA LABS INC NDC:00299-3847-04 参考价格（美元）：1322.85
CLOBEX SPRAY 0.05% 2OZ     CLOBETASOL PROPIONATE 持证商：GALDERMA LABS INC NDC:00299-3849-02 参考价格（美元）：769.43
CLOBEX SPRAY 0.05% 4.25OZ CLOBETASOL PROPIONATE 持证商：GALDERMA LABS INC NDC:00299-3849-04 参考价格（美元）：1374.79