部份中文古塞库单抗处方资料(仅供参考)
英文名:Guselkumab(Genetical Recombination)
商品名:Tremfya Subcutaneous Injection
中文名:古塞库单抗重组预装注射器
生产商:杨森制药
药品介绍
TREMFYA是Janssen Biotech公司研发的一款新型治疗银屑病治疗药,也是唯一获得批准的选择性靶向阻断细胞因子IL-23的生物制剂疗法(biologic therapy),这类细胞因子在斑块性银屑病的发病中起关键作用。第0周和第4周接受两次起始剂量后,患者每8周进行100mg剂量TREMFYA的皮下注射。
トレムフィア皮下注100mgシリンジ
药物分类名称
人型抗人IL-23p19单克隆抗体制剂
批准日期:2018年5月
商標名
Tremfya Subcutaneous Injection
一般名:グセルクマブ(遺伝子組換え)
Guselkumab(Genetical Recombination)
本質
它是针对人白细胞介素-23的重组人IgG1单克隆抗体。 它是由两个H链(γ1链)组成的糖蛋白,由中国仓鼠卵巢细胞产生的447个氨基酸残基和由217个氨基酸残基组成的两条L链(λ链)组成。
分子式H链C2207H3394N574O669S16
L链C1000H1557N267O329S5
分子量约146,000
处理注意事项
不要剧烈摇晃
使用前将其从包装盒中取出。
批准条件
制定药品风险管理计划并适当实施。
药用药理学
该药物与构成人白细胞介素(IL)-23的p19亚基结合,在体外试验中显示出以下作用。
与IL-23具有高度特异性和亲和力的结合。
•抑制IL-23与IL-12Rβ1和IL-23R组成的IL-23受体复合物的结合。
•抑制免疫活性细胞中的IL-17A,IL-17F和IL-22的细胞内信号传导和分泌,例如由IL-23激活的自然杀伤细胞和辅助T细胞。
适应症
以下在现有治疗中效果不足的疾病:
寻常型银屑病,关节病性银屑病,脓疱性银屑病,银屑病性红皮病
用法与用量
通常,成人皮下注射剂量为100mg,每天一次,4周后,间隔8周,如Gusselmab(遗传重组)。
包装
皮下注射100mg注射器:100mg×1注射器
制造供应商
Janssen Pharmaceutical Co.Ltd。
联盟
大鵬薬品工業株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整资料附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999446G1021_1_03/