部分中文优特克诺处方资料（仅供参考）
商品名：Stelara
英文名：Ustekinumab
中文名：优特克诺重组注射器
生产商：杨森制药
药品简介
Stelara（Ustekinumab[Genetical Recombination]）重组注射器，是首个也是唯一一个获批用于银屑病关节炎的抗IL-12/IL-23的药物。
ステラーラ皮下注45mgシリンジ：45mg×1シリンジ
药物类别名称
人类抗人类IL-12/23p40单克隆抗体配方
批准日期：2011年3月
商標名
Stelara Subcutaneous Injection
一般名
ウステキヌマブ（遺伝子組換え）
Ustekinumab（Genetical Recombination）
本質
Ustenumab是一种转基因人类IgG1单克隆抗体,可对抗人类白细胞介素-12和白细胞介素-23的p40亚单位。
Ustenumab是由小鼠骨髓瘤(Sp2/0)细胞产生的。
Ustenumab是一种糖蛋白,由449个氨基酸残留物H链(+1链)2个分子和214个氨基酸残渣L链(kappa链)2个分子组成,由2个分子组成(分子量: 148,079~149,690)。
分子配方
H 链 C2207H3410N582O671S17
L 链 C1034H1596N274O337S6
分子量
148,079 到 149,690
处理注意事项
不要剧烈摇晃。
批准条件
制定药品风险管理计划并适当实施。
药用药理学
该剂与构成人类白莱素(IL)-12和IL-23的p40蛋白亚单位结合,在体外试验中表现出以下效果。
• 与IL-12和IL-23结合,具有特定和高度亲和力。
• 抑制了IL-12和IL-23与IL-12和IL-23受体复合物的结合。
• 免疫责任细胞(如帮助者T细胞和IL-23、IL-17A激活的天然杀伤细胞)的细胞内信令和IFN-*被抑制分泌IL-17F和IL-22。
适应症
下列现有治疗方法无效的疾病
银屑病庸俗, 银屑病艺术
中度至重度活跃克罗恩病的维持治疗(仅当效果不足以进行现有治疗时)
用法与用量
尋常性银屑病和关节性牛皮病
通常,成人在皮下施用一次45mg作为ustenumab(转基因)。在第一次剂量和4周后施用,随后以12周为间隔施用。
然而,在效果不足的情况下,可以施用一次90mg。
克罗恩病
施用8周后静脉注射配发ustenumab(重组剂)后,通常以ustinumab(转基因)分皮下施用,然后每隔12周分皮下施用。在效果减弱的情况下,可以缩短管理间隔到8周。
包装
静脉注射注
皮下注 45mg 注射器:45mgx1注射器
制造和销售
杨森制药有限公司
販売
田辺三菱製薬株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999431G1025_1_13/