部份中文阿维A酸处方资料（仅供参考）
商品名：Neotigason Kapseln
英文名：Acitretin
通用名：阿维A胶囊
生产商：梯瓦制药
药品简介
阿维A酸（活性成分：Acitretin）是一种合成的类维生素A，广泛用于治疗最严重的牛皮癣，包括以关节病为特征的牛皮癣。并用于治疗以角质化过度为特征的皮肤病。
药理作用
阿维a是维生素a的合成芳香类似物。在关于阿维A耐受性的临床前研究中没有发现相关的诱变或致癌作用，也没有直接肝毒性的证据。动物研究表明，阿维A具有高度致畸性。临床研究证实，使用阿维A后，银屑病和角化症的表皮细胞增殖、分化和角化正常化，在大多数情况下副作用是可以忍受的。阿维A的作用纯粹是症状性的，其作用机制在很大程度上尚不清楚。
适应症
用于传统疗法无法治疗的皮肤器官最严重角化障碍的对症治疗，如；
寻常型银屑病，
掌跖角化过度，
掌跖脓疱病，
鱼鳞病，
达里尔氏病，
红毛糠疹，
皮肤和粘膜的扁平苔藓。
用法与用量
新替卡松只能由医生开具，最好是皮肤科医生，具有治疗全身类维生素A的经验，并且能够正确评估新替卡松的致畸风险。
剂量
剂量取决于疾病的外观和制剂的耐受性。由于阿维A的摄取和降解率不同，必须由主治医生为每位患者单独确定。以下信息可作为参考。
成人
在2至4周内，25mg（即1粒Neotigasone 25硬胶囊）或30mg阿维A（即3粒Neotigas one 10硬胶囊）的初始剂量已经可以提供令人满意的治疗效果。维持剂量应根据治疗结果和耐受性进行调整。一般来说，在接下来的6-8周内每天服用25°50mg的阿维a，可以获得最佳的治疗效果。在某些情况下，可能需要将剂量增加到每天最多75mg阿维a（即3粒硬胶囊Neotigasone 25）。不应超过此最大剂量。
在银屑病患者中，当病变得到充分改善时，通常可以停止治疗。银屑病患者不建议长期治疗。复发以相同的方式处理。
角化症通常需要维持剂量，应尽可能低（可能每天少于20毫克阿维a）。每天不应超过50毫克阿维A。
儿童和青少年
鉴于长期治疗可能产生的严重不良反应，应仔细权衡风险和治疗益处。在证明所有其他治疗方案都不合适之前，不应使用阿维A。剂量应基于体重（KG）。
每日剂量约为0.5mg阿维a/kg kg。在某些情况下，可能需要在有限的时间内每天服用高达1mg阿维B/kg kg的更高剂量。不应超过每天35mg阿维A的最大剂量。为了避免刺血针可能出现的副作用，应始终选择尽可能低的维持剂量。
治疗方法
口服
硬胶囊随餐服用，最好与牛奶一起服用。必须注意观察医生计算的新泰加松剂量。
在使用新替卡松期间，必须与主治医生讨论其他局部治疗，也就是纯粹的滋补治疗。
治疗的持续时间由医生根据疾病的性质和制剂的耐受性来确定。
在银屑病患者中，当病变充分消退时，通常会停止治疗。银屑病患者不建议长期治疗。
对于角化症，有长达两年的经验。
复发按照相同的规则处理。
禁忌症
对活性物质、其他类维生素A或提及的任何赋形剂过敏。
阿曲汀是新替卡松的活性物质，对生育能力极为有害，孕妇不应使用。这也适用于有生育能力的女性，除非在阿维治疗前4周开始严格避孕，并在治疗期间和治疗后2年内持续避孕。
不得给哺乳期妇女服用新替卡松。
严重肝损伤。
严重肾功能损害。
慢性血脂水平升高。
由于新替卡松和四环素会导致脑压升高，因此不得同时给药。
据报道，同时使用甲氨蝶呤和依曲那酸会增加肝炎的风险。因此，甲氨蝶呤和阿维A的联合使用也是禁忌的。
同样，禁止同时使用阿维A和维生素A或其他类维生素A，因为存在维生素A过多的风险。
保质期
3年
特殊储存注意事项
请勿在¾25°C以上储存。请存放在原始包装中，以防止光照和受潮。
容器类型和内容物
PVC/PVDC铝或PVC/PE/PVDC铝泡罩
带有50个（N2）和100个（N3）硬胶囊
请参阅随附Neotigason的完整处方信息：
https://imedikament.de/neotigason-10/fachinformation
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Neotigason Kapseln 10mg 30 Stück
Was ist Neotigason und wann wird es angewendet?
Neotigason enthält eine dem Vitamin A verwandte Substanz und hat ähnliche Wirkungen. Das Vitamin A selbst wird dem menschlichen Körper mit der Nahrung zugeführt und spielt eine wesentliche Rolle bei der Bildung, der Erneuerung und dem Schutz gewisser Körperzellen, vor allem in den oberen Haut- und Schleimhautschichten.
Neotigason kann Störungen bei der Erneuerung von Hautzellen, wie sie bei Schuppenflechte und anderen schweren Verhornungsstörungen der Haut auftreten, beheben.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen Neotigason verabreichen, wenn Sie an schwerer und ausgedehnter Psoriasis oder anderen schweren Verhornungsstörungen leiden, die auf anderweitige Behandlungen nicht befriedigend ansprechen. Die Wirksamkeit von Neotigason hängt von der Art der vorliegenden Verhornungsstörung ab.
Neotigason darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden. Die Verabreichung von Neotigason und die Überwachung der Behandlung gehören in die Hand eines Arztes bzw. einer Ärztin für Hautkrankheiten. Desgleichen erfordern die speziell für Neotigason geltenden Vorsichtsmassnahmen eine ständige ärztliche Kontrolle.
Wann darf Netigason nicht eingenommen/angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Neotigason unter keinen Umständen einnehmen. Dies gilt auch für Frauen, die schwanger werden könnten, wenn nicht vier Wochen vor, während und drei Jahre lang nach der Behandlung eine strenge Kontrazeption durchgeführt wird. Lesen Sie unbedingt die rot gedruckten Anweisungen (siehe Rotdruck) genau durch!
Neotigason soll bei schweren Krankheiten der Leber oder der Nieren nicht eingenommen werden, auch nicht bei erhöhten Blutfettwerten oder bei Überempfindlichkeit gegen das Präparat.
Bestimmten Arzneimittel dürfen während der Behandlung mit Neotigason nicht eingenommen werden:
•Vitamin-A-haltige Arzneimittel oder Stärkungsmittel
•Andere Retinoide (z.B Arzneimittel mit dem Wirkstoff Isotretinoin oder Tretinoin)
•Methotrexat (gegen Hautprobleme, Gelenkentzündungen oder Krebs)
•Tetrazykline (gegen bakterielle Infektionen)
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Netigason Vorsicht geboten?
Neotigason wird nach Gesichtspunkten verordnet, die von Patient zu Patient bzw. von Patientin zu Patientin anders sein können. Es wird Ihnen persönlich verschrieben, und Sie dürfen das Arzneimittel und die für Sie geltenden Vorschriften unter keinen Umständen jemand anderem weitergeben.
Eine gewisse Anzahl Laboruntersuchungen sind während der Behandlung unerlässlich, wofür man Ihnen eine oder mehrere Blutproben entnehmen wird. Befolgen Sie die Ratschläge Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin genau.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Die gleichzeitige Einnahme von Neotigason und Alkohol ist zu vermeiden.
Während der Behandlung mit Neotigason sollten Sie auf Sonnenbäder verzichten.
Während und drei Jahre nach Behandlung mit Neotigason darf kein Blut gespendet werden.
Während der Behandlung mit Neotigason dürfen Frauen im gebärfähigen Alter keinen Alkohol (in Getränke, Nahrung oder Arzneimittel) zu sich nehmen. Alkohol (in Getränke, Nahrung oder Arzneimittel) sollte bis 2 Monate nach Absetzen der Therapie mit Neotigason gemieden werden.
In Patientinnen und Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt wurden, welche Ähnlichkeit zu Vitamin A und Neotigason haben, wurden sehr selten Stimmungsänderungen, aggressive Gefühle und suizidale Gedanken beobachtet. Da auch andere Faktoren zu diesen Symptomen beigetragen haben können, ist nicht sicher, ob diese in Zusammenhang mit der Neotigason Behandlung stehen. Falls bei Ihnen diese Anzeichen auftreten, sollten Sie sofort die Einnahme von Neotigason beenden, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen und ihn bzw. sie darüber informieren.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen:
Unter der Behandlung mit Neotigason ist eine Beeinträchtigung des Dämmerungssehens beobachtet worden. Sind Sie deshalb vorsichtig, wenn Sie nachts im Strassenverkehr sind oder ein Fahrzeug lenken.
Darf Neotigason während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
•Neotigason ist fruchtschädigend, das heisst es kann Schädigungen des ungeborenen Kindes bewirken und infolgedessen zur Geburt eines missgebildeten Kindes führen.
•Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Neotigason unter keinen Umständen einnehmen.
•Nach Abschluss einer Behandlung mit Neotigason muss eine Schwangerschaft unbedingt für weitere drei Jahre verhütet werden.
•In besonderen Fällen kann der Arzt oder die Ärztin Neotigason Frauen verschreiben, die schwanger werden könnten. Falls dies auf Sie zutrifft, ist es absolut unerlässlich, die ärztlichen Vorschriften genauestens einzuhalten. Folgende Punkte sind dann äusserst wichtig:
1.Vor Beginn der Behandlung muss absolut sichergestellt werden, dass Sie nicht schwanger sind.
2.Die Massnahmen zur Empfängnisverhütung, die Ihnen der Arzt oder die Ärztin verordnet hat, müssen Sie strikt einhalten, und zwar nicht nur vier Wochen vor und während der Behandlung mit Neotigason, sondern noch mindestens drei Jahre nach ihrer Beendigung, da das Präparat eine gewisse Zeit im Körper gespeichert wird. Hat Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin zur Empfängnisverhütung eine Antibabypille verschrieben, hat er bzw. sie Ihnen mit Absicht keine sogenannte «Minipille» empfohlen, da deren Wirksamkeit durch Neotigason abgeschwächt würde.
3.Falls Sie trotz strikter Empfängnisverhütung während der Behandlung mit Neotigason oder innerhalb von drei Jahren nach deren Beendigung schwanger werden oder den Verdacht haben, schwanger zu sein, müssen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin benachrichtigen. Er bzw. sie wird die unmittelbar erforderlichen Massnahmen ergreifen.
Stillende Mütter dürfen Neotigason nicht einnehmen.
Ihr Hautarzt bzw. Ihre Hautärztin ist am besten in der Lage, Ihnen zusätzliche Information über Neotigason zu geben. Wenn Sie unsicher sind, wenden Sie sich an ihn oder sie.
Wie verwenden Sie Neotigason?
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin legt die Anzahl Kapseln fest, die Sie täglich einnehmen müssen. Befolgen Sie die ärztlichen Angaben genau, und ändern Sie die Dosis nie, ohne ihn oder sie vorher zu Rate zu ziehen. Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut einmal täglich während einer Mahlzeit oder mit einem Glas Milch. Die vom Arzt oder der Ärztin verordnete Dosis wird zwischen 25 und 50 mg pro Tag liegen; gelegentlich wird es nötig sein, dass er bzw. sie vorübergehend bis 75 mg pro Tag verordnet.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Neotigason haben?
Die meisten Nebenwirkungen treten vor allem am Anfang der Behandlung auf. Im Allgemeinen verschwinden sie wieder, wenn die Therapie beendet ist. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie beraten, wie Sie die unerwünschten Begleiterscheinungen mildern können.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Neotigason auftreten: Überenmpflindlichkeitsreaktionen, Angioödem, Nesselsucht, Nasen-, Mund- und Lippentrockenheit, Durst, Austrocknen der Schleimhäute, Geschmacksstörungen, Stimmstörung (Dysphonie), Verdünnung der Haut vor allem auf Handflächen und Fusssohlen, Abschuppung, Hautrötung, Juckreiz, Sonnenempfindlichkeit, Veränderung der Haarstruktur, Haarausfall, Ausfall von Wimpern und Augenbrauen, dünnerwerdende Haut, Nagelbrüchigkeit, Nagelfalzentzündung, Augenbeschwerden mit evtl. Unverträglichkeit von Kontaktlinsen, Verschwommensehen, vermindertes Nachtsehen, Kopfschmerzen, Muskel-, Gelenks- und Knochenschmerzen, Magen-Darm-Störungen und Flüssigkeitsansammlungen an Händen und Füssen.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin baldmöglichst, falls Sie an ungewöhnlich starken oder länger dauernden Kopfschmerzen, an Sehstörungen, Übelkeit, Durchfall oder irgendwelchen anderen Problemen leiden; diese Erscheinungen machen unter Umständen eine Anpassung Ihrer Behandlung erforderlich. Die Entscheidung, eine Behandlung abzubrechen, sollte nur vom Arzt oder der Ärztin gefällt werden.
In der Regel sind mehrere Wochen nötig, bis ein zufriedenstellendes Behandlungsresultat eintritt. Bei einzelnen Patienten bzw. Patientinnen muss manchmal die Behandlung mit niedrigen Dosen einige Monate oder sogar mehrere Jahre lang fortgeführt werden.
Neotigason wirkt auf die Symptome der Hautkrankheit, beseitigt aber nicht die Ursache, die bislang noch unbekannt ist. Daher kann bei einem Rückfall eine erneute Behandlung nötig werden, falls der Arzt oder die Ärztin dies als nützlich erachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel in der Originalverpackung, nicht über 25 °C, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Neotigason enthalten?
1 Kapsel zu 10 mg enthält als Wirkstoff 10 mg Acitretin sowie Hilfsstoffe
1 Kapsel zu 25 mg enthält als Wirkstoff 25 mg Acitretin sowie Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
49227 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Neotigason? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Kapseln zu 10 mg: 30 und 100.
Kapseln zu 25 mg: 30 und 100.
Zulassungsinhaberin
Teva Pharma AG, Basel.