保质期
2年
储存的特殊预防措施
储存在原瓶中。保持瓶子紧闭,以防受潮。不要取出干燥剂。
容器的性质和内容
高密度聚乙烯(HDPE)瓶,含42片薄膜包衣片剂
聚丙烯(PP)儿童防护封闭件和感应密封衬垫。干燥剂(一袋或两袋)。
INCIVO可分为1瓶(共42片薄膜包衣片)或4瓶(共168片薄膜包衣片)。
请参阅随附的INCIVO完整处方信息: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/incivo-
epar-product-information_en.pdf
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INCIVO 375 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 168comprimidos.
Laboratorio titular: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
Laboratorio comercializador: JANSSEN-CILAG, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antivirales para el tratamiento de infecciones por VHC. Sustancia final: Telaprevir.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, la dosificación es 375 mg y el contenido son 168 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- TELAPREVIR. Principio activo: 375 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 375 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Septiembre de 2011.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 31 de Enero de 2017.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 31 de Enero de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 31 de Enero de 2017.
3 excipientes:
INCIVO 375 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO.
LAURILSULFATO DE SODIO.
CROSCARMELOSA SODICA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: telaprevir.
Descripción clínica del producto: Telaprevir 375 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Telaprevir 375 mg 168 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la I.
Datos del medicamento actualizados el: 24 de Diciembre de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 684655. Número Definitivo: 11720001.