部份中文利巴韦林处文资料（仅供参考）
商品名：Rebetol solucion oral
英文名：Ribavirin
中文名：利巴韦林口服溶液
生产商：默沙东
药品简介
Rebetol（ribavirin，利巴韦林）是一种用于治疗慢性丙型肝炎的抗病毒药物。Rebetol单独使用时无效。该药必须与干扰素α或聚乙二醇干扰素α联合使用。
作用机制
利巴韦林(Rebetol)是一种合成的核苷类似物，已在体外对某些RNA和DNA病毒显示出活性。Rebetol与其他药物组合对HCV产生作用的机制尚不清楚。这些研究结果表明，Rebetol单药治疗具有治疗6至12个月和随访6个月后，对消除肝炎病毒(HCV-RNA)或改善肝组织学无影响。
适应症
Rebetol 与其他药品联合用于治疗未接受过治疗且无肝功能失代偿的儿科患者（3岁及以上儿童和青少年）的慢性丙型肝炎(CHC)。
用法与用量
治疗应由在慢性丙型肝炎管理方面经验丰富的医生开始并进行监测。
剂量
Rebetol必须用于联合治疗。
请参阅与Rebetol联合使用的药品的相应产品特性摘要(SmPC)，以获取该产品特定的其他处方信息以及与 Rebetol 共同给药的进一步剂量建议。
Rebetol口服溶液的浓度为40mg/mL。
Rebetol口服溶液以两份（早上和晚上）与食物一起口服给药。
儿科人群
没有3岁以下儿童的数据。
儿童和青少年患者的Rebetol剂量由患者体重决定，如与干扰素α-2b或聚乙二醇干扰素α-2b联合使用的体重剂量见表1。作为某些组合方案与Rebetol联合使用的产品不符合表1中提供的Rebetol剂量指南。
在该人群中进行的临床研究中，Rebetol的使用剂量为15mg/kg/天。
Rebetol口服液--儿童和青少年与干扰素alfa-2b或聚乙二醇干扰素alfa-2b一起给药的剂量
体重（公斤）   测量剂量（早/晚）
10-12            2毫升/2毫升
13-14            3毫升/2毫升
15-17            3毫升/3毫升
18-20            4毫升/3毫升
21-22            4毫升/4毫升
23-25            5毫升/4毫升
26-28            4毫升/5毫升
29-31            6毫升/5毫升
32-33            6毫升/6毫升
34-36            7毫升/6毫升
37-39            7毫升/7毫升
40-41            8毫升/7毫升
42-44            8毫升/8毫升
45-47            9毫升/8毫升
体重>47kg且能够吞服胶囊的患者可以分两次服用等剂量的利巴韦林200mg胶囊（请参阅Rebetol胶囊的SmPC）。
不良反应的剂量调整
Rebetol的剂量减少取决于最初的Rebetol剂量，这取决于与Rebetol组合使用的医药产品。
如果患者有可能与Rebetol相关的严重不良反应，应酌情调整或停止Rebetol的剂量，直到不良反应减轻或严重程度降低。
表2提供了基于患者血红蛋白浓度和间接胆红素浓度的剂量调整和停药指南。
没有关于患有心脏病的儿科患者的数据。
不良反应管理
实验室值       减少Rebetol剂量*如果： 如果出现以下情况，请停止Rebetol：
无心脏病患者       <10克/分升             <8.5克/分升
的血红蛋白                            >5mg/dL（持续>4周）（接受干扰素
胆红素-间接                           alfa-2b治疗的儿童和青少年），
                                      或者
                                      >4mg/dL（持续>4周）（用聚乙二醇
                                      干扰素alfa-2b治疗的儿童和青少年）
*在接受Rebetol加聚乙二醇干扰素alfa-2b治疗的儿童和青少年患者中，Rebetol的第1次剂量减少至12mg/kg/天，Rebetol的第2次剂量减少至8mg/kg/天。
在接受Rebetol加干扰素alfa-2b治疗的儿童和青少年患者中，将Rebetol剂量降低至7.5mg/kg/天。
如果与 Rebetol 联合使用的药品可能发生严重不良反应，请参阅这些药品的相应SmPC，因为某些联合方案不遵守表2中描述的 Rebetol剂量调整和/或停药指南。
特殊人群
儿科患者（3岁及以上的儿童和青少年）
Rebetol可与聚乙二醇干扰素alfa-2b或干扰素alfa-2b联合使用。Rebetol配方的选择基于患者的个体特征。
在这些患者中，利巴韦林与直接作用的抗病毒药物一起使用的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
请参阅与Rebetol联合使用的药品的相应 SmPC，以获取有关共同给药的进一步剂量建议。
肾功能不全
由于肾功能不全患者的表观肌酐清除率降低，Rebetol的药代动力学发生了改变。因此，建议在开始使用Rebetol之前对所有患者的肾功能进行评估。中度肾功能不全的成年患者（肌酐清除率30-50 mL/min）应交替服用200mg和400mg的每日剂量。患有严重肾功能不全（肌酐清除率<30mL/min）的成年患者和患有终末期肾病(ESRD)或正在进行血液透析的患者应每天服用Rebetol 200mg。
表3提供了肾功能不全患者的剂量调整指南。肾功能受损的患者应更仔细地监测贫血的发展。没有关于肾受损儿科患者剂量调整的数据。
成人患者肾功能损害的剂量调整
肌酐清除率        Rebetol剂量（每日）
30至50毫升/分钟   交替剂量，200毫克和400毫克每隔一天
小于30毫升/分钟   每天200毫克
血液透析（ESRD）  每天200毫克
肝功能损害
Rebetol和肝功能之间没有药代动力学相互作用。对于失代偿期肝硬化患者，请参阅与Rebetol联合使用的药品的相应SmPC。
给药方法
Rebetol 应与食物一起口服。
禁忌症
- 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
- 怀孕。在有生育能力的女性中，在开始治疗前立即获得妊娠试验阴性报告之前，不得开始使用 Rebetol。
- 母乳喂养。
- 过去六个月内既往有严重心脏病史，包括不稳定或不受控制的心脏病。
- 血红蛋白病（例如，地中海贫血、镰状细胞性贫血）。
请参阅与Rebetol联合使用的药品的相应SmPC，了解这些产品的特定禁忌症。
保质期
3年
首次开封后：药品应在一个月内使用完毕。
存放的特殊注意事项
不要在30°C以上储存。
关于药品首次开封后的储存条件。
容器的性质和内容
Rebetol口服溶液100mL 包装在118mL琥珀色玻璃瓶（彩色EP IV型玻璃，Ph Eur.）中。
防儿童帽具有聚丙烯内壳和外壳。
10mL口服给药注射器由天然聚乙烯桶和白色聚苯乙烯柱塞杆组成。校准以0.5mL的增量从1.5mL到10m 进行标记。
注：以上中文处方不够完整，使用者以原处方资料为准。
请参阅随附的Rebetol完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6412/smpc