部份中文利巴韦林处文资料（仅供参考）
商品名：Rebetol hard capsules
英文名：Ribavirin
中文名：利巴韦林胶囊
生产商：默沙东
药品简介
Rebetol（ribavirin，利巴韦林）是一种用于治疗慢性丙型肝炎的抗病毒药物。Rebetol单独使用时无效。该药必须与干扰素α或聚乙二醇干扰素α联合使用。
作用机制
利巴韦林(Rebetol)是一种合成的核苷类似物，已在体外对某些RNA和DNA病毒显示出活性。Rebetol与其他药物组合对HCV产生作用的机制尚不清楚。这些研究结果表明，Rebetol单药治疗具有治疗6至12个月和随访6个月后，对消除肝炎病毒(HCV-RNA)或改善肝组织学无影响。
适应症
Rebetol与其他药物联合用于治疗成人慢性丙型肝炎(CHC)。
Rebetol与其他药物联合用于治疗未接受过治疗且无肝功能失代偿的儿科患者（3岁及以上儿童和青少年）的慢性丙型肝炎(CHC)。
用法与用量
治疗应由在慢性丙型肝炎管理方面经验丰富的医生开始并进行监测。
剂量
Rebetol必须用于联合治疗。
请参阅与Rebetol联合使用的药品的相应产品特性摘要(SmPC)，以获取该产品特定的其他处方信息以及与Rebetol共同给药的进一步剂量建议。
Rebetol胶囊每天分两次（早上和晚上）与食物一起口服给药。
成年人
Rebetol的推荐剂量和持续时间取决于患者的体重和联合使用的药品，请参阅与 Rebetol 联合使用的药品的相应SmPC。
在没有给出具体剂量建议的情况下，应使用以下剂量： 患者体重：<75kg=1,000mg和>75kg=1200mg。
儿科人群
没有3岁以下儿童的数据。
注意：对于体重 <47kg 或无法吞咽胶囊的患者，请参阅Rebetol 40mg/mL口服溶液的SmPC。
儿童和青少年患者的Rebetol剂量由患者体重决定，如与干扰素α-2b或聚乙二醇干扰素α-2b联合使用的体重剂量见表1。作为某些组合方案与Rebetol联合使用的产品不符合表1中提供的 Rebetol 剂量指南。
当与干扰素alfa-2b或聚乙二醇干扰素alfa-2b联合用于儿科患者时，基于体重的Rebetol剂量
患者体重（公斤）  每日Rebetol剂量  200毫克胶囊的数量
47-49                 600毫克         3粒胶囊
50-65                 800毫克         4粒胶囊
>65                     参考成人剂量建议
1上午2晚
b2早上，2晚上
不良反应的剂量调整
成人剂量调整
Rebetol的剂量减少取决于最初的Rebetol剂量，这取决于与Rebetol组合使用的医药产品。
如果患者有可能与Rebetol相关的严重不良反应，应酌情调整或停止Rebetol的剂量，直到不良反应减轻或严重程度降低。
表2提供了基于患者血红蛋白浓度、心脏状态和间接胆红素浓度的剂量调整和停药指南。
不良反应管理
实验室值       减少Rebetol剂量*如果： 如果出现以下情况，请停止Rebetol：
无心脏病患者        <10克/分升               <8.5克/分升
的血红蛋白
血红蛋白：有   治疗期间任何4周期间血   <12g/dL，尽管减少剂量4周
稳定心脏病史   红蛋白降低≥2g/dL（永
的患者         久剂量减少）
胆红素——间接     >5毫克/分升              >4毫克/分升（成人）
*对于接受1000mg (<75kg)或1200mg(>75kg)剂量的患者，Rebetol剂量应减至600mg/天（早上服用一粒200mg 胶囊，晚上服用两粒200mg胶囊). 如果异常被逆转，Rebetol可以重新开始每天600毫克，并根据主治医师的判断进一步增加到每天800毫克。但是，不建议恢复到更高的剂量。
对于接受800mg(<65kg)-1000mg(65-80kg)-1,200mg(81-105kg)或1400mg(>105kg)剂量的患者，Rebetol的第一次剂量减少200mg/天（除了接受1400毫克的患者，剂量应减少400毫克/天。如果需要，Rebetol的第二次剂量减少额外的200毫克/天。Rebetol剂量减少到每天600毫克的患者接受一次早上服用200毫克胶囊，晚上服用两粒200毫克胶囊。
如果可能与与Rebetol联合使用的药物相关的严重不良反应，请参阅这些药物的相应SmPC，因为某些联合方案不遵守表2中描述的Rebetol剂量修改和/或停药指南。
儿科患者的剂量调整
没有心脏病的儿科患者的剂量减少遵循与没有心脏病的成年患者相同的血红蛋白水平指南。
没有关于患有心脏病的儿科患者的数据。
根据患者的间接胆红素浓度提供停药指南。
不良反应管理       如果出现以下情况，请停止Rebetol：
胆红素—间接       >5mg/dL（持续>4周）
                   （用干扰素alfa-2b治疗的儿童和青少年），
                   或
                   >4mg/dL（>4周）
                   （用聚乙二醇干扰素alfa-2b治疗的儿童和青少年）
特殊人群
老年人（≥65岁）
然而，与年轻患者一样，在使用Rebetol之前必须确定肾功能。
儿科患者（3岁及以上的儿童和青少年）
Rebetol可与聚乙二醇干扰素alfa-2b或干扰素alfa-2b联合使用。Rebetol配方的选择基于患者的个体特征。
在这些患者中，利巴韦林与直接抗病毒药物联合使用的安全性和有效性尚未确定，也没有可用的数据。
请参阅与Rebetol联合使用的药品的相应SmPC，以获取有关共同给药的进一步剂量建议。
肾功能不全
由于肾功能不全患者的肌酐清除率降低，Rebetol的药代动力学发生了改变。因此，建议在开始使用Rebetol之前对所有患者的肾功能进行评估。肾功能不全（肌酐清除率30-50毫升/分钟）应交替给药200毫克和400毫克的每日剂量。严重肾功能不全的成年患者（肌酐清除率<30毫升/分钟）和终末期肾病患者（ ESRD) 或血液透析时应给予Rebetol 200mg/天。
表4提供了肾功能不全患者的剂量调整指南。肾功能受损的患者应更仔细地监测贫血的发展。儿科患者的剂量调整伴有肾功能不全。
成人患者肾功能损害的剂量调整
肌酐清除率         Rebetol剂量（每日）
30和50毫升/分钟    交替剂量，200毫克和400毫克每隔一天
小于30毫升/分钟    每天200毫克
血液透析（ESRD）   每天200毫克
肝功能损害
Rebetol和肝功能之间没有出现药代动力学相互作用。对于失代偿期肝硬化患者，见与Rebetol联合使用的药品的相应SmPC。
给药方法
Rebetol应与食物一起口服。
禁忌症
--对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
--怀孕在有生育能力的女性中，在开始治疗前立即获得妊娠试验阴性报告之前，不得开始使用Rebetol。
- 哺乳。
-- 过去六个月内既往有严重心脏病史，包括不稳定或不受控制的心脏病。
——血红蛋白病（例如，地中海贫血、镰状细胞性贫血）。
请参阅与Rebetol联合使用的药品的相应SmPC，了解这些产品的特定禁忌症。
保质期
2年
存放的特殊注意事项
不要储存在 30°C以上。
容器的性质和内容
Rebetol胶囊包装在由氯化肽 (PVC)/聚乙烯 (PE)/聚偏二氯乙烯(PVdC)组成的泡罩中。
每包84、112、140和168粒胶囊。
注：以上中文处方不够完整，使用者以原处方资料为准。
请参阅随附的Rebetol完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3832/smpc