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Victrelis Capsules 168×200mg(boceprevir 波普瑞韦胶囊)
药店国别  
产地国家 加拿大 
处 方 药: 是 
所属类别 200毫克/胶囊 168胶囊/盒 
包装规格 200毫克/胶囊 168胶囊/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
默沙东制药
生产厂家英文名:
MERCK
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/pro/victrelis.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
VICTRELIS 200mg/cap 168caps/box
原产地英文药品名:
boceprevir
中文参考商品译名:
VICTRELIS 200毫克/胶囊 168胶囊/盒
中文参考药品译名:
波普瑞韦
曾用名:
简介:

 

部份中文波普瑞韦处方资料(仅供参考)
英文名:boceprevir capsules
商品名:Victrelis
中文名:波普瑞韦胶囊
生产商:Merck
药品介绍 
FDA首次批准了新一代丙型肝炎治疗药物Victrelis上市。Victrelis是默克制药公司研制的用于治疗基因1型丙型肝炎的新药。临床试验数据显示,当这种药物与现在药物共同使用时,能有效治愈60%以上的患者,比较而言,单独使用现有药物的治愈率在20%至40%之间;而且,新药在提高治愈率的同时还能缩短治疗时间。
Victrelis明显提高了患者达到无病毒查出水平的机会。对许多患者来说,Victrelis能缩短其治疗时间。Victrelis也被称为boceprevir,是一种新型的丙型肝炎病毒蛋白毒抑制剂。丙型肝炎病毒蛋白毒是病毒复制所需要的。通过抑制这种病毒酶从而阻止病毒的复制,Victrelis借用了HIV治疗中的成功战略。
在治疗中,默克新药Victrelis必须和现有药物共同使用,科学家们希望在未来几年内,能将3种或4种新药整合为一种药物,而且不再需要注射α-干扰素药物。
临床试验数据显示,新药能在更短的治疗期内清除部分患者体内的病毒。在默克的临床试验中,44%以前未接受过治疗的患者能在28周的时间完成治疗,而不是通常所需要的48周。
这种新药也有副作用。在默克公司的临床试验中,大约50%的患者在服用Victrelis后出现了贫血症状,这个比例是只使用现有药物患者的2倍;服用Victrelis的患者发生白血细胞数量低的风险也更高。而且,患者需要服用大量的药片。Victrelis需要每天服用3次共12个胶囊。
适应证和用途
VICTRELIS是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS3/4A蛋白酶抑制剂适用于与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林[ribavirin]联用基因型1感染慢性丙型肝炎CHC)的治疗,在有代偿性肝病(≥18岁)成年患者,包括肝硬变,既往未治疗或既往干扰素和利巴韦林治疗已失败患者。
VICTRELIS必须不作为单药治疗使用。
剂量和给药方法
800 mg 每天口服三次给药(每7-9小时)与食物(一餐或小吃).
(1)VICTRELIS必须与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用给药。
(2)为特殊给药指导参考聚乙二醇干扰素α和利巴韦林包装插件。
剂型和规格
胶囊:200mg)
禁忌证
(1)因为VICTRELIS必须与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林给药,也应用对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林所有禁忌证。
(2)因为利巴韦林可能致出生缺陷和胎儿死亡,妊娠妇女中和女性伴侣妊娠男性禁忌boceprevir与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用。
(3)与高度依赖CYP3A4/5清除的药物共同给药,和因为升高血浆浓度伴随严重和/或危及生命事件。
(4)强CYP3A4/5诱导剂where显著减低boceprevir血浆浓度可能伴随减低疗效。
警告和注意事项
VICTRELIS与利巴韦林和聚乙二醇干扰素α使用:
(1)利巴韦林可能致出生缺陷和胎儿死亡:在女性患者和男性患者的女性伴侣中避免妊娠。治疗前患者必须有妊娠检验阴性;使用两种或更多方式避孕,和每月妊娠检验。
(2)贫血 –VICTRELIS增添至聚乙二醇干扰素α和利巴韦林与单独聚乙二醇干扰素α和利巴韦林比较是伴随另外的血红蛋白浓度减低。
(3)中性粒细胞减少 - VICTRELIS增添至聚乙二醇干扰素α和利巴韦林可能导致伴随单独聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗中性粒细胞减少恶化。
不良反应
在临床试验中接受VICTRELIS与PegIntron和REBETOL联用成年受试者中最常报道的不良反应(大于35%受试者)是疲乏,贫血,恶心,头痛和味觉障碍。
药物相互作用
(1)VICTRELIS是一种CYP3A4/5强抑制剂和部分被CYP3A4/5代谢。治疗前和期间必须考虑药物-药物相互作用潜在可能。
特殊人群中使用
(1)肝硬变:尚未在有代偿肝硬变患者或有一种器官移植患者中研究安全性和疗效。
(2)与人类免疫缺陷病毒(HIV)合并感染:尚未确定有HCV和HIV合并感染患者中安全性和疗效。
(3)与乙型肝炎病毒(HBV)合并感染:尚未有HCV和HBV合并感染患者中研究安全性和疗效。
(4)儿童:尚未在儿童患者中研究安全性和疗效。
(5)可得到利巴韦林妊娠注册。

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