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Daklinza 60mg film-coated Tablets 28×1(daclatasvir 达卡他韦薄膜片)
药店国别  
产地国家 英国 
处 方 药: 是 
所属类别 60毫克/片 28片/盒 
包装规格 60毫克/片 28片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
百时美施贵宝制药
生产厂家英文名:
Bristol-Myers
该药品相关信息网址1:
http://m.min.medicin.dk/Medicin/Praeparater/7552
该药品相关信息网址2:
http://vitana.centerblog.net/37-daklinza-daclatasvir-launches-in-the-uk
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Daklinza film-coated Tablets 60mg/Tablets 28Tabs
原产地英文药品名:
daclatasvir
中文参考商品译名:
Daklinza薄膜包衣片 60毫克/片 28片/盒
中文参考药品译名:
盐酸达卡他韦
曾用名:
简介:

 

部份中文达卡他韦处方资料(仅供参考)
商品名:Daklinza film-coated Tablets
英文名:daclatasvir
中文名:达卡他韦薄膜片
生产商:百时美施贵宝制药
药品介绍
近日,丙肝新药Daklinza(daclatasvir)获欧盟批准上市,联合其他药物,用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。
Daklinza(daclatasvir)是一种每日一次、全口服、治愈率达100%的丙肝鸡尾酒疗法,为广泛基因型HCV丙肝患者提供了一种潜在治愈的治疗选择,包括一些难治性群体,如既往治疗失败的群体。
作用机理
盐酸达卡他韦是非结构蛋白5A(NS5A)的抑制剂,NS5A是一种多功能蛋白,是HCV复制复合物的重要组成部分。盐酸达卡他韦同时抑制病毒RNA复制和病毒粒子装配。
适应症
Daklinza与其他药物一起用于成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染的治疗。
给药方式和方法
Daklinza的建议剂量为每天一次60毫克,可在有餐或无餐时口服。
Daklinza必须与其他药物组合使用。在开始使用Daklinza治疗之前,还应咨询该方案中其他药用产品的产品特征摘要。
下表1中提供了建议的治疗方案和治疗持续时间:
对于Daklinza+sofosbuvir的治疗方案,仅针对未接受过治疗的基因型1感染患者提供12周治疗持续时间的数据。对于有或没有利巴韦林的达克林扎+索非布韦,可提供没有肝硬化的晚期肝病(≥F3)患者的数据。Daklinza+sofosbuvir在基因型4中的推荐使用是基于基因型1的推断。对于Daklinza +聚乙二醇干扰素α+利巴韦林的治疗方案,可提供初治患者的数据。
利巴韦林与盐酸达卡他韦合用时的剂量是基于体重的(<75kg或≥75kg的患者分别为1,000或1,200mg)。
剂量修改,中断和终止
不建议调整Daklinza的剂量以控制不良反应。如果由于不良反应有必要中断治疗方案中各成分的治疗,则不得将Daklinza用作单一疗法。
没有适用于Daklinza与sofosbuvir组合使用的病毒治疗停止规则。
Daklinza,聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗期间治疗中病毒学应答不足的患者中止治疗
治疗中病毒学应答不足的患者不太可能实现持续的病毒学应答(SVR);因此,建议这些患者停止治疗。表2列出了触发治疗终止的HCV RNA阈值(即治疗停止规则)。
伴随药物的剂量推荐
细胞色素P450酶3A4(CYP3A4)的强抑制剂
与强效CYP3A4抑制剂合用时,Daklinza的剂量应减至每日一次30mg。
CYP3A4的中度诱导剂
与中度CYP3A4诱导剂合用时,Daklinza的剂量应增加至每日一次90mg。
错过的剂量
应指示患者,如果他们错过了Daklinza剂量,则应在预定的给药时间后20小时内记住该剂量。但是,如果在计划的剂量后20小时后仍记得遗漏的剂量,则应跳过该剂量,并在适当的时间服用下一个剂量。
特殊人群
老年
≥65岁的患者无需调整Daklinza的剂量。
肾功能不全
患有任何程度的肾功能不全的患者都不需要调整Daklinza的剂量。
肝功能不全
轻度(Child-Pugh A,得分5-6),中度(Child-Pugh B,得分7-9)或重度(Child-Pugh C,得分≥10)肝损伤的患者不需要调整Daklinza的剂量。Daklinza尚未在失代偿性肝硬化患者中进行过研究。
小儿
Daklinza在18岁以下儿童和青少年中的安全性和疗效尚未确定。无可用数据。
给药方法
盐酸达卡他韦要口服或不加餐。应指导患者将片剂全部吞下。薄膜包衣的片剂不应由于活性物质的味道而被咀嚼或压碎。
保质期
30个月
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
聚氯乙烯/聚氯三氟乙烯(PVC/PCTFE)透明泡罩/铝箔盖。
28片薄膜包衣片剂的包装大小,以穿孔单位剂量起泡。
无孔日历水泡中28片薄膜包衣片剂的包装大小。 

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