部份中文托珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Actemra Auto-Injectors
英文名：Tocilizumab
中文名：托珠单抗重组笔式注射器
生产商：中外制药
药品简介
Actemra皮下（SC）注射是一种重组人源化抗人白细胞介素（IL）-6受体单克隆抗体，用于减轻对一种或多种疾病改善性抗风湿药物（DMARDs）或肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂或两者反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成年患者的体征和症状。以162mg/0.9mL的溶液提供给SC注射用一次性预充式注射器（PFS）。体重小于100kg的患者应每两周服用一次162mg SC，然后根据临床反应增加到每周一次。体重100公斤或以上的患者应每周服用162毫克。
Actemra最获批用作类风湿性关节炎的治疗药物，随后获批用于治疗青少年特发性关节炎、巨细胞性动脉炎和与癌症CAR-T细胞疗法相关的CRS。
巨细胞动脉炎主要累及胸主动脉，颈部主动脉的大分支动脉以及颈动脉的颅外分支。常见合并风湿性多肌痛。症状和体征包括头痛、视力下降、颞动脉压痛、咀嚼时下颌肌肉疼痛。发热、体重减轻、身体不适、乏力等表现亦常见。 ESR和C反应蛋白常常升高。诊断为临床诊断，并由颞动脉活检确诊。治疗采用大剂量糖皮质激素或托珠单抗，或两者联合使用。
アクテムラ皮下注162mgシリンジ/アクテムラ皮下注162mgオートインジェクター
药效分类名称
人源化抗人IL-6受体单克隆抗体
批准日期：2013年5月
商標名
ACTEMRA Syringes for Subcutaneous Injection
ACTEMRA Auto-Injectors for Subcutaneous Injection
一般的名称：
トシリズマブ（遺伝子組換え）
（Tocilizumab（Genetical Recombination））（JAN）
分子式：
軽鎖（C1033H1606N278O337S6）
重鎖（C2181H3398N582O672S15：主成分）
分子量：
約148,000
構造式：
由214个氨基酸轻链2分子和447、448（主要成分）或449个重链2分子构成的糖蛋白
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本制剂in vitro中，可溶性和膜结合性IL-6与接受者结合并通过它们IL-6的生物活性的表达受到抑制。另外，本制剂是给予食蟹猴的人IL-6的活性表达受到抑制。
抑制和改善关节炎的作用
本制剂在食蟹猴胶原诱发关节炎中，从关节炎发病前开始给药，抑制了关节肿胀的表达，并且在关节炎发病后给药，改善了关节的肿胀。
IL-6对转基因小鼠病态表达的抑制作用
抗小鼠IL-6受体抗体IL-6转基因小鼠的贫血状态、蛋白尿、高γ抑制球蛋白血症等表现，延长生存天数。
适应症
现有治疗效果不充分的下述疾病
○关节风湿病（包括防止关节结构损伤）
○高安动脉炎、巨细胞性动脉炎
用法与用量
〈关节风湿病〉
通常，成人每次162mg每隔两周皮下注射一次。另外，在效果不充分的情况下，可以将给药间隔缩短至1周。
〈高安动脉炎、巨细胞性动脉炎〉
通常，一次162mg每隔一周皮下注射一次。
包装
注射器
162mg
0.9mL×1注射器
笔式注射器
162mg
0.9mL×1自动喷射器

贮存方法：2～8℃保存
有效期：24个月
制造商
中外制药株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/450045_6399421G1022_1_17