部份中文来那度胺处方资料（仅供参考）
英文名：Lenalidomide Hydrate
商品名：Lenalidomide Capsules
中文名：来那度胺胶囊
生产商：藤本制药
药品简介
来那度胺（Lenalidomide）是一种免疫调节剂，是沙利度胺的新一代衍生物，用于治疗骨髓增生异常综合征中的输血依赖性贫血，以及治疗多发性骨髓瘤和难治性曼氏细胞淋巴瘤等症。
5号染色体长臂缺失通常指5号染色体长臂缺失综合征，简称5q-综合征，是常见的骨髓增生异常综合征疾病之一。在这种症状中，由于红细胞的发育受到影响，容易造成贫血的症状出现。
レナリドミドカプセル2.5mg「FNK」/レナリドミドカプセル5mg「FNK」
药效分类名称
抗造血恶性肿瘤剂
批准日期：2025年6月
商標名
Lenalidomide Capsules 2.5mg 5mg「FNK」
一般的名称：
レナリドミド（Lenalidomide）
化学名：
(3RS)-3-(4-Amino-1-oxo-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yl)piperidine-2,6-dione
分子式：
C13H13N3O3
分子量：
259.26
化学構造式：
性状：
灰白色～微黄色粉末。不易溶于二甲基亚砜N,N-不易溶于二甲基甲酰胺，几乎不溶于水、甲醇或乙醇（99.5）。
融点：
約270℃
分配係数：
log P=-0.7
使用注意事项
药剂管理要严格遵守和贯彻安全管理程序。
开封后应避免阳光直射及高温、高湿保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
本制剂的制造销售、管理、使用等时，应适当遵守“沙利度胺制剂等安全管理程序”。另外，本顺序的变更，必须事先得到厚生劳动省的同意。
在紧急情况下能够充分应对本制剂的医疗设施中，在具有充分知识和经验的医生的指导下，本制剂的给药是适当的应采取严格、适当的措施，仅针对被判断的病例，事先用文件说明对患者或其家属的有效性及危险性，并在得到文件的同意后才能给药。
药效药理
作用机制
来那度胺被认为具有细胞因子产生调节作用、对造血器肿瘤细胞的增殖抑制作用、血管新生抑制作用。但是，详细的作用机制尚未阐明。
体外试验
对各种人多发性骨髓瘤来源的细胞株显示出增殖抑制作用，其作用与地塞米松并用而增强。
人外周血单核球TNF-α、IL-1β、IL-6以及IL-12等抑制炎症性细胞因子产生，抗炎性细胞因子IL-10的生产。另外，人T细胞中IL-2生产及IFN-γ促进了生产。
通过抑制血管内皮细胞的迁移和微血管的形成，抑制了血管新生。抑制了缺失5号染色体长臂部的造血器肿瘤细胞的增殖。此外CD34阳性造血干细胞分化诱导时促进了血红蛋白的表达。
体内试验
在移植了人多发性骨髓瘤来源细胞株（NCI-H929）的重症复合免疫缺陷小鼠中，显示出剂量依赖性的肿瘤增殖抑制作用。
适应症
〈胶囊 5mg「FNK」〉
○多发性骨髓瘤
○5号染色体长臂部缺失伴骨髓增生综合征
〈胶囊 2.5mg「FNK」〉
多发性骨髓瘤
用法与用量
〈多发性骨髓瘤〉
在与地塞米松的并用中，通常成人作为来那度胺每天1次25mg连续21天口服给药后，停药7天。将其作为一个周期反复给药。另外，根据患者的状态适当减量。
〈5号染色体长臂部缺失伴骨髓增生综合征〉
通常，成人作为来那度胺每天1次10mg连续21天口服给药后，停药7天。将其作为一个周期反复给药。另外，根据患者的状态适当减量。
包装
胶囊
2.5mg「FNK」
10胶囊[10胶囊（PTP）×1]
5mg「FNK」
10胶囊[10胶囊（PTP）×1]
40胶囊[10胶囊（PTP）×4]
贮存法：室温保存
有效期：3年
制造商
藤本制药株式会社
销售
日本化药株式会社


注：以上中文资料不够完整，使用以原处方资料为准。
完整资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670142_4291024M2071_1_01