部份中文噻替哌处方资料（仅供参考）
商品名：Tepadina polv
英品名：thiotepa
中文名：噻替哌粉末溶液输注
生产商：Accord Healthcare 
药品简介
Tepadina（thiotepa）是一种造血干细胞移植前的调理方案中与其他药物一起使用的烷化剂，目前在42个国家上市。
自2010年在欧盟获得批准以来，TEPADINA®, ODD已在欧盟、美国和瑞士获得批准，在自体和异基因造血干细胞移植治疗骨髓瘤、淋巴瘤、急性白血病和其他恶性和非恶性血液病以及治疗实体瘤之前的许多预处理方案中发挥了关键作用。
作用机制
Thiotepa是一种多功能细胞生长抑制剂，在化学和药理学上与氮有关岛噻替帕的放射模拟效应可能是由于乙烯亚胺自由基的释放，与放射治疗一样，乙烯亚胺自由基会破坏DNA键，例如通过在N-7处烷基化鸟嘌呤，破坏嘌呤碱和糖之间的键，并释放烷基化鸟嘌呤。
适应症
TEPADINA与其他化疗药物联合使用：
•进行或不进行全身照射（GKB）以调节预异基因或自体造血干细胞移植（HSCT）用于治疗成人、儿童和青少年的血液病；
•如果大剂量化疗后进行造血干细胞移植适用于治疗成人、儿童和青少年的实体瘤。
用法与用量
TEPADINA必须在有调理经验的医生的监督下使用造血干细胞移植前。
剂量
TEPADINA以不同剂量与其他化疗药物联合用于以下患者造血干细胞移植前的血液病或实体瘤。
成人、儿童和青少年的TEPADINA剂量取决于造血干细胞移植（自体或异体）的类型和疾病。
成年人
自动主义者HSZT
血液病
血液系统疾病的推荐剂量为125mg/m2/天（3.38mg/kg/天）至300mg/m2/天在整个调节过程中。
淋巴瘤
推荐剂量为125mg/m2/天（3.38mg/kg/天）至300mg/m2/天（8.10mg/kg/天），在自体造血干细胞移植前连续2至4天每天输注一次，具体取决于组合使用其他化疗药物，最大累积剂量不超过900mg/m2（24.32mg/kg）调节的整个持续时间。
中央场馆系统
淋巴瘤
推荐剂量为185mg/m2/天（5mg/kg/天），以2个连续间隔输注一天自体造血干细胞移植前几天，在整个调理期间不超过370mg/m2（10mg/kg）的最大累积剂量。
多发性骨髓瘤
在自体造血干细胞移植前连续三天，推荐剂量为150mg/m2/天（4.05mg/kg/天）至250mg/m2/天，每日一次输注，具体取决于与其他化疗药物的组合，在整个调理期间不超过750mg/m2（20.27mg/kg）的最大累积剂量。
实体瘤
实体瘤的推荐剂量为120mg/m2/天（3.24mg/kg/天）至250mg/m2/天自体造血干细胞移植，取决于与其他化疗药物的组合，在整个调理期间不超过800mg/m2（21.62mg/kg）的最大累积剂量。
胸脯瘤
推荐剂量范围为120mg/m2/天（3.24mg/kg/天）至250mg/m2/天（6.76mg/kg/天），在自体造血干细胞移植前连续3至5天每天输注一次，具体取决于组合与其他化疗药物一起使用，在治疗期间最大累积剂量不超过800mg/m2（21,62mg/kg）调节的整个持续时间。
中枢神经系统肿瘤
推荐剂量范围为125mg/m2/天（3.38mg/kg/天）至250mg/m2/天根据与其他化疗药物的组合，在自体造血干细胞移植前连续3-4天每天输注一到两次，在整个调理期间不超过750mg/m2（20,27mg/kg）的最大累积剂量。
卵巢癌
推荐剂量为250mg/m2/天（6.76mg/kg/天），在自体造血干细胞移植前连续两天每天输注一次，最大累积剂量为500mg/m2在整个调节过程中，不得超过（13.51mg/kg）。
细胞瘤
推荐剂量为150mg/m2/天（4.05mg/kg/天）至250mg/m2/天（6.76mg/kg/天），在自体造血干细胞移植前连续三天每天输注一次，具体取决于与其他化疗药物的组合，在整个调理期间不超过750mg/m2（20.27mg/kg）的最大累积剂量。
异基因HSZT
血液系统疾病血液系统疾病的推荐剂量为185mg/m2/天（5mg/kg/天）至481mg/m2/天（13mg/kg/天），根据与其他化疗药物的组合，在异基因造血干细胞移植前连续1至3天分为一次或两次每日输注，在整个调理期间不超过555mg/m2（15mg/kg）的最大累积剂量。
淋巴瘤
淋巴瘤的推荐剂量为370mg/m2/天（10mg/kg/天），分为每日两次输注在异基因造血干细胞移植之前，在整个预处理期间不超过370mg/m2（10mg/kg）的最大男性累积剂量。
多发性骨髓瘤
推荐剂量为185mg/m2/天（5mg/kg/天），在异基因移植前每天输注一次造血干细胞移植，在整个调理期间没有185mg/m2（5 mg/kg）的最大累积剂量。
白血病
推荐剂量为185mg/m2/天（5mg/kg/天）至481mg/m2/天（13mg/kg/天），在异基因造血干细胞移植前连续1至2天分为一次或两次每日输注，具体取决于与其他化疗药物的组合，在整个调理期间不超过555mg/m2（15mg/kg）的最大累积剂量。
地中海贫血
推荐剂量为370mg/m2/天（10mg/kg/天），在异基因造血干细胞移植前分为两次每日输注，在整个调理期间不超过370 mg/m2（10mg/kg）的最大累积剂量
儿童和青少年
自动主义者HSZT
实体瘤
实体瘤的推荐剂量为150mg/m2/天（6mg/kg/天）至350mg/m2/天（14mg/kg/天），在自体造血干细胞移植前连续2至3天每天输注一次，与其他化疗药物联合使用后，在整个调理期间不超过1.050mg/m2（42mg/kg）的最大累积剂量。
中枢神经系统肿瘤
推荐剂量为250mg/m2/天（10mg/kg/天）至350mg/m2/天（14mg/kg/天），在自体造血干细胞移植前连续三天每天输注一次，具体取决于与其他化疗药物的组合，在整个调理期间不超过1.050mg/m2（42mg/kg）的最大累积剂量。
异基因HSZT
血液病
血液系统疾病的推荐剂量为125mg/m2/天（5mg/kg/天）至250mg/m2/天，在异基因造血干细胞移植前连续1至3天分为一次或两次每日输注，具体取决于与其他化疗药物的组合，在整个调理期间不超过375mg/m2（15mg/kg）的最大累积剂量。
白血病
推荐剂量为250mg/m2/天（10mg/kg/天），在异基因造血干细胞移植前分为两次每日输注，在整个调理期间不超过250mg/m2（10mg/kg）的最大累积剂量。
地中海贫血
推荐剂量为200mg/m2/天（8mg/kg/天）至250mg/m2/天（10mg/kg/天），在异基因造血干细胞移植前分为两次每日输注，在整个调理期间不超过250mg/m2（10mg/kg）的最大累积剂量。
屈光性细胞减少症
推荐剂量为125mg/m2/天（5mg/kg/天），以3个连续间隔输注一天异基因造血干细胞移植前几天，在整个预处理期间不超过375mg/m2（15mg/kg）的最大累积剂量。
遗传病
推荐剂量为125mg/m2/天（5 mg/kg/天），以2个连续间隔输注一天异基因造血干细胞移植前几天，在整个预处理期间不超过250mg/m2（10mg/kg）的最大累积剂量。
镰状细胞性贫血
推荐剂量为250mg/m2/天（10mg/kg/天），在异基因造血干细胞移植前分为两次每日输注，在整个调理期间不超过250mg/m2（10mg/kg）的最大累积剂量。
特殊患者群体
肾损害
尚未对肾功能损害患者进行研究。然而，由于噻替帕及其代谢产物仅少量通过尿液排泄，因此不建议轻度至中度肾功能不全患者调整剂量。在治疗这些患者时，应特别小心使用Dennochist。
肝损伤
Thiotepa尚未在肝损伤患者中进行研究。由于噻替帕主要由肝脏代谢，因此在以下患者服用噻替帕时应谨慎预先存在的肝功能损害，尤其是严重肝功能损害的患者肝功能障碍。不建议对肝脏参数的瞬时变化进行剂量调整。
老年患者
Thiotepa尚未在老年患者中进行专门研究。然而，在临床试验中，65岁以上的患者接受的累积剂量与其他患者相同。无需调整剂量。
应用类型
TEPADINA仅用于静脉注射。必须由经过培训的医疗保健专业人员通过中心静脉导管进行2-4小时的静脉输液。在使用之前，不得将袋子从铝外壳中取出。如有必要，必须根据具体应用进行TEPADINA的剂量调整。
如果计算出的所需剂量高于400毫克，但很少是其倍数，则用户被要求从TEPADINA注射瓶中提取所需的毫克量添加Tepadina 400毫克袋的连接。
如果计算出的所需剂量低于400毫克，用户将被要求减少多余的剂量。取出完全重组的1mg/ml溶液的毫克量，或将注射泵设置为以毫升计的药物给药量。
有关使用前复溶的信息。
搬运前/搬运过程中的注意事项药物的使用如果意外接触硫替帕可并发生局部反应。因此，建议：准备输液时戴手套。如果噻替帕溶液意外接触到皮肤，必须立即用肥皂和水彻底清洗受影响的区域。如果噻替帕意外接触到粘膜，必须用水彻底冲洗。
禁忌症
对活性物质过敏。
怀孕和哺乳。
与黄热病疫苗和活病毒和细菌疫苗同时使用。
保质期
两年。
从微生物学的角度来看，药物应在激活和复溶后立即使用。
活化条件下复溶药品的化学、物理和微生物稳定性在25°C的温度下检测到袋子4小时。
如果不立即使用，用户需要在储存期间和条件下使用，尽管重建是在受控和验证的败血症条件下进行的，但这些条件通常不应超过上述条件。
特别预防措施
用于冷藏（2°C–8°C）储存、储存和运输。
不要冻结。
将袋子放在铝箱中，以保护里面的东西不被激活。
规定了复原和稀释药品的储存条件。

容器类型和内容物
TEPADINA以双室袋的形式供应，其中一个室和另一个室装有400mg粉末注射用400ml等渗氯化钠溶液。该袋由多层聚烯烃/苯乙烯嵌段共聚物组成，并配有三个连接器
由相同的聚烯烃/苯乙烯材料制成，配备不同的封闭系统：
–扭断连接（聚丙烯）；
-与由Thiotepa（硅胶/聚碳酸酯）和盖子（聚丙烯）组成的防篡改盖子连接；
–仅在生产（冷冻干燥）过程中使用的盲连接，由带氯丁基冷冻干燥塞的聚丙烯组成，用铝制翻盖封闭。
每个袋子都装在铝壳里。
包装尺寸：1瓶。
上市许可持证商；
ADIENNE S.r.l. S.U.

请参阅随附TEPADINA®的完整处方信息：
https://www.accord-healthcare.de/sites/default/files/2022-09/Accord
_Fachinformation_Tepadina_400mg.pdf
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TEPADINA 400mg Pulv.+Lösungsm.z.Her.e.Inf.-Lsg.
Accord Healthcare GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Thiotepa                     400mg
Natrium chlorid              Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           1,418mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           61,6mmol Hilfstoff
Produktinformation zu TEPADINA 400mg Pulv.+Lösungsm.z.Her.e.Inf.-Lsg. 3
Die Produktbewertungen zu TEPADINA 400 mg Pulv.+Lösungsm.z.Her.e.Inf.-Lsg. beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird von einer ausgebildeten medizinischen Fachkraft nach Rekonstitution des einzelnen Beutels als intravenöse Infusion (Tropf in eine Vene) verabreicht. Jede Infusion dauert 2 - 4 Stunden.
Wechselwirkungen bei TEPADINA 400mg Pulv.+Lösungsm.z.Her.e.Inf.-Lsg.
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu TEPADINA 400mg Pulv.+Lösungsm.z.Her.e.Inf.-Lsg.1Stk（8056,184€）.