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Parsabiv Syringes 10×10mg(Etelcalcetide 盐酸依特卡肽注射器)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克/注射器 10注射器/盒 
包装规格 10毫克/注射器 10注射器/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
小野制药
生产厂家英文名:
Ono Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/parsabiv.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Parsabiv(パーサビブ静注透析用シリンジ)10mg/syringes 10syringes/box
原产地英文药品名:
Etelcalcetide Hydrochloride
中文参考商品译名:
Parsabiv(パーサビブ静注透析用シリンジ)10毫克/注射器 10注射器/盒
中文参考药品译名:
盐酸依特卡肽
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸依特卡肽处方资料(仅供参考)
英文名:Etelcalcetide Hydrochloride
商品名:Parsabiv injection syringes
中文名:盐酸依特卡肽注射器
生产商:小野制药
药品简介
Parsabiv(Etelcalcetide Hydrochloride)静注透析是一种新型拟钙剂,由安进公司开发。用于正接受血液透析治疗的慢性肾脏病(CKD)患者继发性甲状旁腺功能亢进(sHPT,简称继发性甲旁亢)的治疗。
パーサビブ静注透析用シリンジ2.5mg/パーサビブ静注透析用シリンジ5mg/パーサビブ静注透析用シリンジ10mg
药物分类名称
钙受体激动剂
批准日期:2020年 12月
商標名
PARSABIV I.V. injection syringes for dialysis
一般的名称
エテルカルセチド塩酸塩(Etelcalcetide Hydrochloride)
化学名
N-Acetyl-S-[(2R)-2-amino-2-carboxyethylsulfanyl]-D-cysteinyl-D-alanyl-D-arginyl-D-arginyl-D-arginyl-D-alanyl-D-argininamide hydrochloride
分子式
C38H73N21O10S2・xHCl(4≦x≦5)
分子量
1048.25(エテルカルセチドとして)
性状
本品为白色~灰白色粉末,易溶于水。
化学構造式
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
注射器前端部的膜盖脱落或注射器破损等异常时,请勿使用。
尽量不要在使用前从枕形包装中取出注射器。
不要拉推子等不合理的操作。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本制剂通过副甲状腺细胞表面的钙受体表达作用。钙受体除了控制PTH分泌外,还控制PTH生物合成及副甲状腺细胞增殖。本制剂作用于钙受体,主要通过抑制PTH分泌,降低血中PTH浓度。另外,在反复给药中,本制剂的对副甲状腺细胞增殖的抑制作用也有助于降低血中PTH浓度。
药理作用
PTH分泌抑制作用(in vitro)
本制剂浓度依赖性地抑制了来自大鼠副甲状腺细胞和组织的PTH分泌。
副甲状腺细胞增殖抑制作用
本制剂通过对部分肾摘除及腺嘌呤负荷大鼠的反复皮下给药,抑制了副甲状腺细胞增殖,抑制了副甲状腺过度形成的进展。
血中PTH及钙浓度降低效果
本制剂通过对部分肾摘除大鼠单次静脉内给药,使血中PTH及钙浓度依赖于给药量而降低。
骨障碍抑制效果
在二次性副甲状腺功能亢进症中,由于血中PTH浓度的上升而引起的骨障碍发病。本制剂通过对部分肾摘除大鼠反复皮下给药,抑制了血中PTH浓度的上升,通过降低骨代谢旋转,抑制了骨强度的降低。
抑制血管钙化效果
在二次性副甲状腺功能亢进症中,由于血中PTH浓度的上升而发生血管钙化。本制剂通过对部分肾切除及腺嘌呤负荷大鼠的反复皮下给药,抑制了血中PTH浓度的上升,抑制了血管钙化症状的磷及钙向血管的沉积。
适应症
血液透析下继发性甲状旁腺功能亢进
用法与用量
成人以1次5mg作为乙醚卡地平作为开始剂量,每周3次,在透析结束时的返血时向透析回路静脉侧注入。之后,在充分观察患者的甲状旁腺激素(PTH)及血清钙浓度的基础上,在1次2.5~15mg的范围内适当调整用量,每周3次,在透析结束时的返血时给药。
包装
静注透析用注射器
2.5mg:10注射器
5mg:  10注射器
10mg: 10注射器
制造销售
小野制药有限公司
提携
AMGEN
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999443G1028_1_01/
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Ono Pharmaceutical Co.Ltd.calcium receptor agonist "Persabib" 2.5mg for dialysis, 5mg, 10mg "obtained domestic manufacturing and sales approval as a therapeutic agent for secondary parathyroid hyperthyroidism under hemodialysis
Feb. 15, 2017, secondary parathyroid hyperthyroidism Therapeutics Etercarcetide hydrochloride (trade name: Persabib 2.5 mg for dialysis, 5mg for hemodialysis, 10mg for hemodialysis, and 10mg for dialysis)were released at the same time.
The drug is approved for manufacture and sale on December 19, 2016. Adaptation is "secondary parathyroid dysfunction under hemodialysis.1mg is a starting dose, three times a week in adulthood, and injected into the dialysis circuit vein side at the time of the return at the end of dialysis.
Thereafter, under sufficient observation of the parathyroid hormone and serum calcium concentration of the patient, to adjust the appropriate amount in the range of one time 2.5 ~ 15mg. Secondary parathyroid hyperthyroidism (SHPT) is an excessive secretion of parathyroid hormone (PTH).

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